Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enterovirusovervåking i løpet av den perinatale perioden

8. mai 2020 oppdatert av: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Etablering og anvendelse av det nasjonale overvåkingsnettverket for enterovirus i løpet av den perinatale perioden

Nyfødte kan lett bli infisert av ikke-polio enterovirus. Noen av de nyfødte kan utvikle fatale komplikasjoner i løpet av en uke. Målet med denne studien var som følger: 1. Å forstå sammensetningen og de epidemiologiske egenskapene til enterovirusinfeksjon hos gravide kvinner i noen områder av Kina; 2. For å forstå overføringen fra mor til deres nyfødte; 3. For å forstå den patogene spektrumsammensetningen, de epidemiologiske egenskapene og de kliniske egenskapene til enterovirusinfeksjon hos nyfødte; 4. For å forstå den genetiske variasjonen og endringene av enterovirus; 5. Å etablere et kvalitetsstyringssystem for laboratorietester og overvåking av enterovirus hos mor og nyfødte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre populasjoner vil bli studert. 1. Generell fødsel; 2. Puerpera med feber; 3, febril nyfødte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Generell fødende: den første dagen i den tredje uken i hver måned legges alle fødende og deres nyfødte inn på sykehuset (dagvakt 8.00-18.00) innen den dagen; 2. Puerpera med feber: alle puerpera med feber (kroppstemperatur >=37,5 grader C) og deres nyfødte ble inkludert om sommeren og høsten (fra mai); 3. Febrile nyfødte: de inkludert om sommeren og høsten (fra mai) med følgende kliniske egenskaper: feber >=37,5 grader C, varer i mer enn én dag. Og signer skjemaet for informert samtykke med samtykke fra vergen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gravide kvinner med urinveisinfeksjon, chorioamnionitt og bakteriell infeksjon; 2. Puerpera med feber på grunn av urinveisinfeksjon, chorioamnionitt og bakteriell infeksjon; 3. Nyfødte infisert med andre patogener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell fødende
Observer enterovirusinfeksjonen hos generelle fødende og deres nyfødte.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Puerpera med feber
Observer enterovirusinfeksjonen i puerpera med feber og deres nyfødte.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Febrile nyfødte
Observer enterovirusinfeksjonen hos nyfødte
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av enterovirus
Tidsramme: 42 dager
Påvisning av raten av enterovirusinfeksjon og identifiser genotypen av enterovirus.
42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av antistoffer av enterovirus
Tidsramme: 42 dager
Påvisning av IgG-antistoffer av enterovirus
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bayichildren's-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere