Наблюдение за энтеровирусами в перинатальном периоде
8 мая 2020 г. обновлено: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Создание и применение Национальной сети эпиднадзора за энтеровирусами в перинатальном периоде
Новорожденные легко могут быть инфицированы неполиомиелитным энтеровирусом.
У некоторых новорожденных в течение одной недели могут развиться фатальные осложнения.
Задачи данного исследования заключались в следующем: 1.Понять состав и эпидемиологические особенности энтеровирусной инфекции у беременных женщин в некоторых районах Китая; 2. Чтобы понять передачу от матери их новорожденным; 3. Понимать состав патогенного спектра, эпидемиологическую характеристику и клинику энтеровирусной инфекции у новорожденных; 4.Понимать генетическую изменчивость и изменения энтеровирусов; 5.Создать систему управления качеством для лабораторного тестирования и мониторинга материнских и неонатальных энтеровирусов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут изучены три популяции.
1.
общие роды; 2. Родильница с лихорадкой; 3, Фебрильные новорожденные.
Описание
Критерии включения:
- 1. Общие роженицы: в первый день третьей недели каждого месяца все роженицы и их новорожденные, поступившие в стационар (дневная смена 8:00-18:00) в течение этого дня; 2. Родильницы с лихорадкой: все родильницы с лихорадкой (температура тела >=37,5°С) и их новорожденные были включены летом и осенью (с мая); 3. Лихорадящие новорожденные: включаемые летом и осенью (с мая) со следующими клиническими характеристиками: лихорадка >=37,5°С, продолжающаяся более суток. И подпишите форму информированного согласия с согласия опекуна.
Критерий исключения:
- 1. Беременные с инфекцией мочевыводящих путей, хориоамнионитом и бактериальной инфекцией; 2. Родильница с лихорадкой вследствие инфекции мочевыводящих путей, хориоамнионита и бактериальной инфекции; 3. Новорожденные, инфицированные другими возбудителями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая роженица
Наблюдайте за энтеровирусной инфекцией у рожениц и их новорожденных.
|
Без вмешательства
|
|
Родильница с лихорадкой
Наблюдайте за энтеровирусной инфекцией у родильниц с лихорадкой и их новорожденных.
|
Без вмешательства
|
|
Лихорадящие новорожденные
Наблюдение за энтеровирусной инфекцией у новорожденных
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение энтеровируса
Временное ограничение: 42 дня
|
Выявление скорости энтеровирусной инфекции и выявление генотипа энтеровируса.
|
42 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение антител энтеровируса
Временное ограничение: 42 дня
|
Обнаружение антител IgG энтеровируса
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bayichildren's-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .