Enterovirusövervakning under perinatalperioden
8 maj 2020 uppdaterad av: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Etablering och tillämpning av det nationella nätverket för övervakning av enterovirus under perinatalperioden
Nyfödda kan lätt infekteras av icke-polio enterovirus.
Några av de nyfödda kan utveckla dödliga komplikationer inom en vecka.
Syftet med denna studie var följande: 1. Att förstå sammansättningen och de epidemiologiska egenskaperna hos enterovirusinfektion hos gravida kvinnor i vissa områden i Kina; 2. Att förstå överföringen från mor till sina nyfödda; 3. Att förstå den patogena spektrumsammansättningen, epidemiologiska egenskaper och kliniska egenskaper hos enterovirusinfektion hos nyfödda; 4. Att förstå den genetiska variationen och förändringarna av enterovirus; 5. Att upprätta ett kvalitetsledningssystem för laboratorietester och övervakning av enterovirus hos mödrar och nyfödda.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre populationer skulle studeras.
1.
Allmän födande; 2. Puerpera med feber; 3, febriga nyfödda.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Allmänt förlossande: den första dagen i den tredje veckan i varje månad, alla förlossande och deras nyfödda inlagda på sjukhuset (dagskift 8:00-18:00) inom den dagen; 2. Puerpera med feber: alla puerpera med feber (kroppstemperatur >=37,5 grader C) och deras nyfödda ingick under sommaren och hösten (från maj); 3. Febrila nyfödda: de som ingår under sommaren och hösten (från maj) med följande kliniska egenskaper: feber >=37,5 grader C, varar i mer än en dag. Och underteckna formuläret för informerat samtycke med vårdnadshavarens samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Gravida kvinnor med urinvägsinfektion, chorioamnionit och bakteriell infektion; 2. Puerpera med feber på grund av urinvägsinfektion, chorioamnionit och bakteriell infektion; 3. Nyfödda infekterade med andra patogener.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän förlossning
Observera enterovirusinfektionen i allmänna födande och deras nyfödda.
|
Inget ingripande
|
|
Puerpera med feber
Observera enterovirusinfektionen i puerpera med feber och deras nyfödda.
|
Inget ingripande
|
|
Febrila nyfödda
Observera enterovirusinfektionen hos nyfödda
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av enterovirus
Tidsram: 42 dagar
|
Detektering av graden av enterovirusinfektion och identifiera genotypen av enterovirus.
|
42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av antikroppar av enterovirus
Tidsram: 42 dagar
|
Detektion av IgG-antikroppar av enterovirus
|
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bayichildren's-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .