Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sorveglianza dell'enterovirus durante il periodo perinatale

8 maggio 2020 aggiornato da: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Istituzione e applicazione della rete nazionale di sorveglianza per Enterovirus durante il periodo perinatale

I neonati potrebbero essere facilmente infettati da enterovirus non polio. Alcuni dei neonati possono sviluppare complicanze fatali entro una settimana. L'obiettivo di questo studio era il seguente: 1.Comprendere la composizione e le caratteristiche epidemiologiche dell'infezione da enterovirus nelle donne in gravidanza in alcune aree della Cina; 2. Comprendere la trasmissione dalla madre ai neonati; 3.Comprendere la composizione dello spettro patogenetico, le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'infezione da enterovirus nei neonati; 4.Comprendere la variazione genetica ei cambiamenti degli enterovirus; 5. Stabilire un sistema di gestione della qualità per i test di laboratorio e il monitoraggio degli enterovirus materni e neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sarebbero state studiate tre popolazioni. 1. partoriente generale; 2. Puerpera con febbre; 3, neonati febbrili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Partoriente generica: il primo giorno della terza settimana di ogni mese, tutte le partorienti e i loro neonati ricoverati in ospedale (turno diurno 8:00-18:00) entro quel giorno; 2. Puerpere con febbre: tutte le puerpere con febbre (temperatura corporea >=37,5°C) ei loro neonati sono stati inclusi in estate e in autunno (da maggio); 3. Neonati febbrili: quelli inseriti nel periodo estivo ed autunnale (da maggio) con le seguenti caratteristiche cliniche: febbre >=37,5 gradi C, di durata superiore a un giorno. E firmare il modulo di consenso informato con il consenso del tutore.

Criteri di esclusione:

  • 1. Donne in gravidanza con infezione del tratto urinario, corioamnionite e infezione batterica; 2. Puerpera con febbre da infezione delle vie urinarie, corioamnionite e infezione batterica; 3. Neonati infetti da altri agenti patogeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parturiente generale
Osservare l'infezione da enterovirus nelle partorienti generali e nei loro neonati.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Puerpera con febbre
Osservare l'infezione da enterovirus nella puerpera con febbre e nei loro neonati.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Neonati febbrili
Osservare l'infezione da enterovirus nei neonati
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di enterovirus
Lasso di tempo: 42 giorni
Rilevazione del tasso di infezione da enterovirus e identificazione del genotipo di enterovirus.
42 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di anticorpi di enterovirus
Lasso di tempo: 42 giorni
Rilevazione di anticorpi IgG di enterovirus
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bayichildren's-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi