高リスク神経芽腫（NBL）患者に対する集中治療後のジヌツキシマブ、サルグラモスチム（GM-CSF）、およびイソトレチノインとイリノテカンおよびテモゾロミドの併用による治療
2025年10月23日 更新者：Children's Oncology Group
高リスク神経芽腫の統合後の設定における、イリノテカンおよびテモゾロミドと組み合わせたジヌツキシマブ、サルグラモスチム（GM-CSF）、およびイソトレチノインのパイロット研究
この第II相試験では、地固め療法（通常は2回の自家幹細胞移植と放射線) 病気の悪化や再発を経験していない人。
ジヌツキシマブは、免疫療法と呼ばれるがん治療の一種です。
化学療法や放射線とは異なり、ジヌツキシマブは近くの健康な細胞を破壊することなくがん細胞を標的にします。
サルグラモスチムは、体が感染と闘う正常な白血球を産生するのを助けます。
イソトレチノインは、神経芽腫細胞がより成熟するのを助けます。
これらの 3 つの薬剤（標準的な免疫療法）は、この状況で有益であることが証明されているため、統合後の高リスク神経芽腫患者にすでに投与されています。
イリノテカンやテモゾロミドなどの化学療法薬は、細胞を殺す、細胞分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
また、神経芽腫細胞に対する免疫療法の効果にも影響を与える可能性があります。
集中治療の後に化学免疫療法を行うと、標準的な免疫療法と比較して、高リスクの神経芽腫患者の治療に効果がある可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
第一目的：
I. タンデム高用量化学療法による寛解導入および地固め療法を受けた高リスク神経芽細胞腫患者の統合後の最前線設定で、ジヌツキシマブ、GM-CSF、およびイソトレチノインをイリノテカンおよびテモゾロミドと組み合わせて投与することの実現可能性を判断すること。幹細胞レスキュー (ASCT)。
副次的な目的:
I. 統合後の設定における、ジヌツキシマブ、GM-CSF、およびイソトレチノインとイリノテカンおよびテモゾロミドとの併用の毒性プロファイルを説明すること。
Ⅱ． 地固め後の設定で、イリノテカンおよびテモゾロミド、GM-CSF、およびイソトレチノインと組み合わせてジヌツキシマブを投与された患者のイベントフリー生存率および全生存率を説明すること。
探索的目的:
I. 前治療の種類に応じた統合後の設定における化学免疫療法に関連する毒性プロファイルを説明すること。
Ⅱ． 研究登録時に評価可能または測定可能な疾患を有する患者における改訂された国際神経芽細胞腫リスク分類（INRC）を使用して、統合後の設定における化学免疫療法に対する反応を説明すること。
III. 地固め後の化学免疫療法を受けている患者の免疫およびサイトカインプロファイルを特徴付ける。
IV. 連続血液サンプルを保管して、化学免疫療法で治療された患者の腫瘍、宿主、および免疫環境に関連する要因と臨床転帰との関係を調査します。
概要：
患者はテモゾロミドを経口 (PO) または経腸チューブで毎日投与され、イリノテカンは 1 ～ 5 日目に毎日 90 分かけて静脈内 (IV)、2 ～ 5 日目には毎日 10 ～ 20 時間かけてジヌツキシマブ IV、皮下 (SC) または IV で6 ～ 12 日目は毎日 2 時間、8 ～ 21 日目はイソトレチノインを 1 日 2 回（BID）PO。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 5 サイクル (イソトレチノインのみで最大 6 サイクル) 繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は3、6、9、12、15、18、24、30、36、42、48、54、および60ヶ月で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- Banner Children's at Desert
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey、California、アメリカ、90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando、Florida、アメリカ、32827
- Nemours Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical Center
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド、8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
- Starship Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-患者は、神経芽細胞腫または神経節芽細胞腫（結節性）の診断を受けている必要があります（診断時に、腫瘍病理分析または骨髄の腫瘍細胞の塊の実証によって検証され、尿中カテコールアミン代謝産物が上昇している）、高リスク疾患に基づくと指定されている小児腫瘍学グループ（COG）のリスク分類について。 以下の疾患群が対象です。
-国際神経芽細胞腫リスクグループ（INRG）ステージM疾患の患者で、次の特徴のいずれか：
- 追加の生物学的特徴に関係なく、MYCN増幅（参照シグナルと比較してMYCNシグナルが4倍以上増加）;また
- 生物学的特徴に関係なく、診断時の年齢が547日を超えている;また
- 診断時の年齢365〜547日 組織学が好ましくない腫瘍および/またはデオキシリボ核酸（DNA）指数= 1
- MYCN増幅を伴うINRGステージMS疾患の患者
-次のいずれかの機能を備えたINRGステージL2疾患の患者：
- 追加の生物学的特徴に関係なく、MYCN増幅（参照シグナルと比較してMYCNシグナルが4倍以上増加）;また
- -組織学が好ましくないMYCN非増幅腫瘍との診断時の年齢> 547日
- 注：最初は非高リスク疾患と思われたが、その後基準を満たすことが判明したものについて、低リスクまたは中リスクの神経芽細胞腫レジメン（例えば、ANBL0531、ANBL1232または同様のもの）に従って観察された患者または化学療法の単一サイクルで治療された患者も対象になります
- -患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0、1、または 2 に対応するパフォーマンス ステータスを持っている必要があります。16 歳以上の患者にはカルノフスキーを使用し、16 歳未満の患者にはランスキーを使用します。
以前の治療
- すべての患者は、4～6サイクルの化学療法による高リスク導入療法を完了している必要があります
- 導入療法の完了後、患者はASCTの前に4サイクル以下の架橋化学療法または化学免疫療法を受けていない可能性があります
- -患者は、ジヌツキシマブまたは他の抗GD2モノクローナル抗体による免疫療法で以前に進行したことはできません
- すべての患者は、第一線治療の一環として原発腫瘍の外科的切除を受けている必要があります。 この要件の例外には、導入化学療法に完全に反応した患者、識別可能な原発腫瘍がない患者、施設の外科チームが潜在的なリスクが切除の潜在的な利益を上回ると判断した患者が含まれます
- -すべての患者は、統合の一環としてASCTを伴うタンデム高用量化学療法を受けている必要があります
- -患者は、統合中の高用量化学療法の最後の投与後の末梢血幹細胞（PBSC）注入から+56日目から+200日目の間に登録する必要があります
- すべての患者は、外照射療法を受けている必要があります。 この要件の例外には、識別可能な原発腫瘍がなく、寛解導入の終了時に持続性の転移性疾患がない患者が含まれます。 放射線療法を受けた患者の場合、放射線療法の完了からこの研究への登録までに少なくとも7日が経過している必要があります
- -患者は、この研究への参加から14日以内に長時間作用型骨髄成長因子（Neulastaなど）を受け取ってはなりません。 短時間作用型骨髄増殖因子の投与から7日が経過していること
- -末梢絶対好中球数（ANC）>= 750 / uL
- 血小板数>= 50,000 / uL（> = 7日間輸血に依存しない）
-クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR）>= 70 mL /分/ 1.73 m^2、または以下の年齢/性別に基づく血清クレアチニン:
- 年齢: 最大血清クレアチニン (mg/dL)
- 6か月から1年未満: 0.5 (男性および女性)
- 1歳から2歳未満: 0.6 (男女)
- 2歳から6歳未満：0.8（男女）
- 6～10歳未満：1名（男女）
- 10歳から13歳未満：1.2（男女）
- 13歳から16歳未満: 1.5 (男性)、1.4 (女性)
>= 16 歳: 1.7 (男性)、1.4 (女性)
- 注: 移植関連血栓性微小血管症 (TA-TMA) の病歴のある患者は、腎機能を評価するためにベースラインでクレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR を持っている必要があり、上記の基準を満たす必要があります
- 総ビリルビン =< 1.5 x 年齢の正常上限 (ULN)
-血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）= <5.0 x年齢のULN（= <225 U / L）
- 注: この調査の目的のために、SGPT (ALT) の ULN は 45 U/L の値に設定されています。
- -心エコー図による>= 27％の短縮率、または心エコー図または放射性核種血管造影図による>= 50％の駆出率
- 安静時の呼吸困難の欠如
- 肺機能検査 (PFT) を実施する場合、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) / 努力肺活量 (FVC) は > 60% でなければなりません。
- -研究登録時に活動性中枢神経系（CNS）疾患の臨床的証拠がない
- 発作性疾患の患者は、非酵素誘導性抗けいれん薬を使用しており、十分に制御されている場合、登録することができます
- -以前の治療によるCNS毒性=<グレード2
除外基準:
-患者は、改訂された国際神経芽腫リスク基準（INRC）に従って、高リスク神経芽腫の最初の診断以来、進行性疾患（PD）を患ってはなりません
- 例外：シクロホスファミドとトポテカンからなる導入化学療法の最初の 2 サイクル以内の進行性疾患は許可されます。 -最初のシクロホスファミドおよびトポテカンサイクルの後に進行した患者は除外されます
- -患者は、この試験への登録前にASCTを伴う最後の計画された高用量化学療法の完了後、追加の全身性癌指向療法を受けていない可能性があります
- -患者は、この試験に登録する前に、ヨウ素131（131I）-メタヨードベンジルグアニジン（MIBG）療法を受けていない可能性があります
- -ASCTを伴う単一の（タンデムではなく）高用量化学療法を受けた患者は除外されます
- -患者は他の進行中の抗がん療法を受けていない
- ANBL1531 に登録され、アーム割り当てを受けた患者は対象外です。 ANBL1531 に登録され、2 回目の同意を拒否した患者は、他のすべての基準が満たされている場合、ANBL19P1 に適格である可能性があります。
- ANBL17P1に登録された患者は対象外です
- -患者は、登録前の少なくとも7日間、全身性ステロイドの薬理学的用量を中止している必要があります
-この研究で治療を受けている間に全身性コルチコステロイドの薬理学的用量を必要とする、または必要とする可能性がある患者は不適格です。 唯一の例外は、アレルギー輸血反応を避けるために、血液製剤投与の前投薬として 2 mg/kg 以下のヒドロコルチゾン (または代替コルチコステロイドの同等用量) を必要とすることが知られている患者です。
- 注: 既知の副腎機能不全患者に対する生理学的用量のステロイドの使用と同様に、喘息の治療のための吸入ステロイドの従来の用量の使用は許可されています。
- -他の免疫抑制薬（シクロスポリン、タクロリムスなど）を服用している患者は対象外です。 ただし、エクリズマブによる以前または計画された併用治療は許可されます（例：TA-TMAの治療）
-患者は、フェニトイン、フェノバルビタール、バルプロ酸、またはカルバマゼピンを含む酵素誘発性抗けいれん薬を少なくとも7日間投与されてはなりません 研究登録の前に
- 注：ガバペンチンやレベチラセタムなどの非酵素誘発性抗けいれん薬を投与されている患者は適格です
- -患者は、CYP3A4の強力な誘導剤または阻害剤である薬物を投与されてはなりません 研究登録前の7日以内
- -患者は骨髄異形成症候群または神経芽腫以外の悪性腫瘍と診断されてはなりません
- うっ血性心不全の症状のある患者は対象外です
- -中等度または大規模な心嚢液貯留のある患者は適格ではありません
- -患者はグレード2以上の下痢があってはなりません
- 患者は管理されていない感染症にかかってはなりません
- -抗GD2抗体に対するグレード4のアレルギー反応または抗GD2療法の中止を必要とする反応の病歴がある患者は適格ではありません
- -詳細な除外基準でカバーされておらず、治験薬の作用を妨害するか、経験した毒性の重症度を大幅に増加させることが予想される重大な併発疾患（癌またはその治療に関連しない進行中の深刻な医学的問題）の患者研究治療からは適格ではありません
- 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
- 母乳育児を計画している授乳中の女性
- -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者
- すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
- 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（テモゾロミド、イリノテカン、ジヌツキシマブ）
患者はテモゾロミド PO または経腸チューブを介して毎日投与され、イリノテカン IV は 1 ～ 5 日目に毎日 90 分以上、ジヌツキシマブ IV は 2 ～ 5 日目に毎日 10 ～ 20 時間以上、サルグラモスチム SC または IV は 6 ～ 12 日目に毎日 2 時間以上、およびイソトレチノインの PO BID を 8 ～ 21 日目に。
患者はスクリーニング中に MUGA を受けます。
患者はまた、MRI、または CT、I23I-MIBG、または FDG-PET、BM 吸引、および BM 生検を受けます。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 5 サイクル (イソトレチノインのみで最大 6 サイクル) 繰り返されます。
|
MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
相関研究
他の名前：
MUGAを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
FDG-PETを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
特定の SC または IV
他の名前：
PO または経腸チューブを介して投与
他の名前：
BM吸引を受ける
BM生検を受ける
他の名前：
123I-MIBGを受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行性疾患（PD）を伴わずにジヌツキシマブ + 化学療法の 5 サイクルを完了した患者の割合
時間枠：初回治療日から30週間以内
|
実現可能性のある治療完了率の推定と 95% のウィルソン信頼区間 (CI) によって評価されます。
|
初回治療日から30週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：プロトコール治療の開始時から、疾患の再発または進行、二次悪性腫瘍、または死亡の発生まで、1 年で評価されます。
|
EFS Kaplan-Meier 推定値が生成されます。
|
プロトコール治療の開始時から、疾患の再発または進行、二次悪性腫瘍、または死亡の発生まで、1 年で評価されます。
|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：プロトコール治療の開始時から死亡まで、1年で評価。
|
OS Kaplan-Meier 推定値が生成されます。
|
プロトコール治療の開始時から死亡まで、1年で評価。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ami V Desai、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月31日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- 組織型別の新生物
- 新生物、腺および上皮
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- 神経外胚葉性腫瘍、原始、末梢
- 原始神経外胚葉性腫瘍
- 神経芽細胞腫
- 神経節芽細胞腫
- ペプチド
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- アゾール
- 細胞学的技術
- 細胞診断
- レチノイド
- カロテノイド
- ポリエン
- アルケンズ
- 炭化水素、非環式
- 炭化水素
- シクロヘクセン
- Cyclohexanes
- シクロパラフィン
- 炭化水素、環状
- 炭化水素、周期的
- テルペン
- 顔料、生物学的
- 生物学的要因
- 炭水化物
- カムプトテシン
- アルカロイド
- 炭化水素、芳香
- ダカルバジン
- トリアゼン
- イミダゾール
- ベンゼン誘導体
- 診断技術、外科的
- 化学技術、分析
- スペクトル分析
- 炭化水素、ハロゲン化
- 細胞間シグナル伝達ペプチドとタンパク質
- 糖タンパク質
- グリココンジュゲート
- グアニジン
- アミジン
- 造血細胞成長因子
- サイトカイン
- ヨードベンゼン
- 炭化水素、ヨウ素化
- テモゾロミド
- イリノテカン
- 3-ヨードベンジルグアニジン
- イソトレチノイン
- 生検
- 標本処理
- 磁気共鳴分光法
- ディヌツキシマブ
- Sargramostim
- コロニー刺激因子
その他の研究ID番号
- ANBL19P1 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-02950 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。