外科的治療を受けた翼状片患者の涙液膜濃度におけるMuc5acおよびMuc2ムチンの比較研究
2020年5月7日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
羊膜移植と結膜自家移植を伴う外科的治療を受けた翼状片における涙液膜中のMuc5acおよびMuc2ムチンの濃度の比較研究
羊膜移植および結膜自家移植手術を使用した翼状片手術を受けた患者の涙液層における Muc2 および Muc5AC ムチンの濃度の違いを特定し、比較すること。
調査の概要
詳細な説明
メキシコシティに居住し、18 歳以上で、角膜浸潤が 1 mm を超える鼻の原発性翼状片を有する患者が含まれていました。
インフォームド コンセントの下で、患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
翼状片手術は、A群には羊膜移植を、B群には結膜自家移植を行う従来の技術で実施した。サンプルは手術前、術後1、3、6ヶ月目に採取されました。
BUT も同じ日に測定されました。
p≤0.05を有意とみなして、独立したグループの記述統計とU-Mann Whitney検定を分析に使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 mmを超える鼻の原発性翼状片を有する患者。
除外基準:
- 糖尿病、片目。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：羊膜移植
羊膜移植は、手術中に翼状片組織が除去された領域の被覆材料として使用されました。
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羊膜移植は、翼状片手術時の被覆材として使用されました。
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NO_INTERVENTION：結膜自家移植。
結膜自家移植片は、手術中に翼状片組織が除去された領域の被覆材料として使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼 涙液膜 ムチン MUC5ac 濃度。
時間枠：患者は6か月間評価されます
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キャピラリー チューブを使用して、すべての患者から涙液層を採取しました。
次に、ムチンの濃度 MUC5ac を、定量スケールを使用する Elisa 法によって測定しました。
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患者は6か月間評価されます
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眼の涙液膜ムチン MUC2 濃度。
時間枠：患者は6か月間評価されます
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キャピラリー チューブを使用して、すべての患者から涙液層を採取しました。
次に、ムチンMUC2の濃度を、定量スケールを使用するElisa法によって測定しました。
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患者は6か月間評価されます
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涙液膜の分解時間。
時間枠：患者は6か月間評価されます
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涙液層破壊時間は、完全なまばたきから最初のランダムな角膜ドライ スポットの出現までの時間であり、相対的な涙液層の安定性を示します。
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患者は6か月間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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翼状片再発。
時間枠：患者は6か月間評価されます
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翼状片の再発は、元の翼状片部位からの線維血管増殖が外科的に除去されたものとして定義されました。
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患者は6か月間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月2日
一次修了 (実際)
2017年2月7日
研究の完了 (実際)
2018年9月5日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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