A Muc5ac és Muc2 mucinok összehasonlító vizsgálata a könnyfilm koncentrációban sebészetileg kezelt pterygia betegekben
2020. május 7. frissítette: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
A Muc5ac és Muc2 mucin koncentrációjának összehasonlító vizsgálata a könnyfilmben sebészetileg kezelt pterygiában amniotikus membrán-transzplantációval és kötőhártya-autografttal
Azonosítani és összehasonlítani a Muc2 és Muc5AC mucinok koncentrációjának különbségeit a könnyfilmben amnionhártya-transzplantációval és kötőhártya-autograft műtéttel végzett pterygium műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1 mm-nél nagyobb szaruhártya-inváziós nazális, primer pterygiumban szenvedő, mexikóvárosi lakóhellyel rendelkező és 18 évnél idősebb betegeket vontunk be.
Tájékozott beleegyezés alapján a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
A pterygium műtétet hagyományos technikával végeztük, az A csoportban magzatvíz membrán transzplantációt, a B csoportnál pedig kötőhártya autograftot végeztünk. A Muc2 és a muc5ac mucin koncentrációját ELISA-val mértük a perc könnyfilmet; mintát vettek a műtét előtt, a műtét utáni első, harmadik és hatodik hónapban.
DE mértek is ugyanezeken a dátumokon.
Az elemzéshez leíró statisztikát és U-Mann Whitney tesztet használtunk független csoportokra, ahol a p≤0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 mm-nél nagyobb nazális, primer pterygiumban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus, egy szem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magzatvíz membrán transzplantáció
Magzatvíz membrán transzplantációt használtunk fedőanyagként azon a területen, ahol a műtét során a pterygium szövetet eltávolították.
|
A pterygium műtét során amniotikus membrán transzplantációt használtak fedőanyagként.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: conjnctiva autograft.
A kötőhártya autograftot használtuk fedőanyagként azon a területen, ahol a műtét során a pterygium szövetet eltávolították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem könnyfilmje Mucin MUC5ac koncentráció.
Időkeret: A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
Minden betegnél kapilláriscső segítségével könnyfilmet gyűjtöttünk.
Ezután a mucin MUC5ac koncentrációját Elisa technikával, kvantitatív skálán mértük.
|
A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
|
A szem könnyfilmje Mucin MUC2 koncentráció.
Időkeret: A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
Minden betegnél kapilláriscső segítségével könnyfilmet gyűjtöttünk.
Ezután a mucin MUC2 koncentrációját Elisa technikával, kvantitatív skálán mértük.
|
A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
|
A könnyfilm felszakadási ideje.
Időkeret: A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
A könnyfilm felszakadási ideje a teljes pislogás és a szaruhártya első véletlenszerű száraz foltjának megjelenése közötti idő, és a könnyfilm relatív stabilitását jelzi.
|
A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pterygium recidíva.
Időkeret: A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
A pterygium kiújulását úgy határoztuk meg, hogy az eredeti pterygium helyről sebészi úton eltávolított fibrovaszkuláris proliferációt.
|
A betegek értékelése hat hónapon keresztül történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CC-001/105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .