Jämförande studie av Muc5ac och Muc2 muciner i tårfilmskoncentration hos kirurgiskt behandlade pterygipatienter
7 maj 2020 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Jämförande studie av koncentrationen av Muc5ac och Muc2 muciner i tårfilm i kirurgiskt behandlad pterygi med amniotisk membrantransplantation vs. konjunktival autograft
Att identifiera och jämföra skillnaderna i koncentrationen av Muc2- och Muc5AC-mucinerna i tårfilm hos patienter som genomgick pterygiumoperation med hjälp av fosterhinnetransplantation och konjunktival autograftkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med nasal, primär pterygium större än 1 mm hornhinneinvasion med bosättning i Mexico City och äldre än 18 år inkluderades.
Under informerat samtycke delades patienter in i två grupper på ett slumpmässigt sätt.
Pterygiumkirurgi utfördes med konventionell teknik som utförde amniotisk membrantransplantation för grupp A och konjunktival autograft för grupp B. Muc2 och muc5ac mucinkoncentration mättes min tårfilm med ELISA; prover togs före operationen, första, tredje och sjätte månaden postoperativt.
MEN mättes också på samma datum.
Beskrivande statistik och U-Mann Whitney-testet för oberoende grupper, som betraktade ett p≤0,05 som signifikant användes för analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nasalt, primärt pterygium större än 1 mm.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus, enstaka öga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amnionmembrantransplantation
Amnionmembrantransplantation användes som täckmaterial i området där pterygiumvävnaden avlägsnades under operationen.
|
Amniotisk membrantransplantation användes som täckmaterial under pterygiumkirurgi.
|
|
NO_INTERVENTION: konjnctival autograft.
Konjunktival autograft användes som ett täckmaterial i området där pterygiumvävnaden avlägsnades under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär tårfilm Mucin MUC5ac koncentration.
Tidsram: Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Med hjälp av ett kapillärrör samlades tårfilm upp på varje patient.
Därefter mättes koncentrationen av mucin MUC5ac med Elisa-teknik med användning av en kvantitativ skala.
|
Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
|
Okulär tårfilm Mucin MUC2-koncentration.
Tidsram: Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Med hjälp av ett kapillärrör samlades tårfilm upp på varje patient.
Därefter mättes koncentrationen av mucin MUC2 med Elisa-teknik med användning av en kvantitativ skala.
|
Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
|
Tårfilmsbrottstid.
Tidsram: Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Tårfilmsbrottstid är tiden mellan en fullständig blinkning och uppkomsten av den första slumpmässiga torra fläcken på hornhinnan och indikerar relativ tårfilmstabilitet.
|
Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pterygium återfall.
Tidsram: Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Återfall av pterygium definierades som varje fibrovaskulär proliferation från det ursprungliga pterygiumstället från det avlägsnades kirurgiskt.
|
Patienterna kommer att undersökas under sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
5 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CC-001/105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .