수술적 치료를 받은 익상편 환자의 눈물막 농도에서 Muc5ac와 Muc2 Mucins의 비교 연구
2020년 5월 7일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
양막이식 대 결막 자가이식술을 이용한 수술적 치료 익상편의 눈물막 내 Muc5ac 및 Muc2 뮤신 농도 비교 연구
양막이식술과 결막자가이식술을 이용한 익상편 수술을 받은 환자의 눈물막 내 Muc2와 Muc5AC 점액 농도의 차이를 확인하고 비교하기 위함.
연구 개요
상세 설명
멕시코 시티에 거주하고 18세 이상의 각막 침범이 1mm보다 큰 비강, 일차 익상편 환자가 포함되었습니다.
정보에 입각 한 동의하에 환자는 무작위 방식으로 두 그룹으로 나뉩니다.
익상편 수술은 A군은 양막이식, B군은 결막 자가이식술을 시행하는 기존의 방법으로 시행하였다. 수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월에 샘플을 채취했습니다.
그러나 같은 날짜에 측정되었습니다.
p≤0.05를 유의한 것으로 간주하는 독립 그룹에 대한 설명 통계 및 U-Mann Whitney 검정을 분석에 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1mm보다 큰 비강, 일차 익상편을 가진 환자.
제외 기준:
- 당뇨병, 단안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 양막 이식
양막이식은 수술 중 익상편 조직이 제거된 부위를 피복재로 사용하였다.
|
양막 이식은 익상편 수술 중 덮개 재료로 사용되었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 결막자가 이식.
결막 자가이식편은 수술 중 익상편 조직이 제거된 부위의 피복재로 사용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 눈물막 뮤신 MUC5ac 농도.
기간: 환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
모세관을 사용하여 모든 환자의 눈물막을 수집했습니다.
그런 다음 뮤신 MUC5ac의 농도를 정량적 척도를 사용하여 Elisa 기법으로 측정했습니다.
|
환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
|
안구 눈물막 뮤신 MUC2 농도.
기간: 환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
모세관을 사용하여 모든 환자의 눈물막을 수집했습니다.
그런 다음 뮤신 MUC2의 농도를 정량적 척도를 사용하여 Elisa 기술로 측정했습니다.
|
환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
|
눈물막 파괴 시간.
기간: 환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
눈물막 파괴 시간은 완전한 깜박임과 첫 번째 무작위 각막 건조 지점이 나타나는 사이의 시간이며 상대적인 눈물막 안정성을 나타냅니다.
|
환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
익상편 재발.
기간: 환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
익상편 재발은 원래의 익상편 부위에서 발생한 섬유혈관 증식을 외과적으로 제거한 것으로 정의하였다.
|
환자는 6개월 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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