Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Muc5ac- ja Muc2-musiineista kyynelkalvon pitoisuudessa kirurgisesti hoidetuilla pterygia-potilailla

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Vertaileva tutkimus Muc5ac- ja Muc2-muciinien konsentraatiosta kyynelkalvossa kirurgisesti hoidetuissa pterygioissa lapsivesikalvosiirrolla vs. sidekalvon itsesiirrännäinen

Tunnistaa ja vertailla eroja Muc2- ja Muc5AC-musiinien pitoisuuksissa kyynelkalvossa potilailla, joille tehtiin pterygium-leikkaus käyttäen lapsikalvon siirtoa ja sidekalvon omasiirrännäistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli yli 1 mm:n sarveiskalvoinvaasio nenän primaarisella pterygiumilla ja jotka asuvat Mexico Cityssä. Tietoisen suostumuksen perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään satunnaisella tavalla. Pterygium-leikkaus suoritettiin tavanomaisella tekniikalla, jolloin tehtiin lapsivesikalvon siirto ryhmälle A ja sidekalvon autosiirre ryhmälle B. Muc2- ja muc5ac-musiinipitoisuudet mitattiin kyynelkalvon min ELISA:lla; näytteet otettiin ennen leikkausta, ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta. MUTTA mitattiin myös samoilla päivämäärillä. Analyysissä käytettiin kuvaavia tilastoja ja U-Mann Whitney -testiä riippumattomille ryhmille, joiden p≤0,05 katsottiin merkitsevän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla nenän primaarinen pterygium on suurempi kuin 1 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, yksisilmäinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lapsivesikalvon siirto
Lapsikalvon siirtoa käytettiin peitemateriaalina alueella, josta pterygium-kudos poistettiin leikkauksen aikana.
Menettely: Lapsivesikalvon siirto
Lapsikalvon siirtoa käytettiin peitemateriaalina pterygium-leikkauksen aikana.
EI_INTERVENTIA: sidekalvon autograft.
Sidekalvon omasiirrettä käytettiin peitemateriaalina alueella, josta pterygiumkudos poistettiin leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän kyynelkalvo Mucin MUC5ac -pitoisuus.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Jokaiselta potilaalta kerättiin kyynelkalvo kapillaariputkella. Sitten musiinin MUC5ac-pitoisuus mitattiin Elisa-tekniikalla käyttäen kvantitatiivista asteikkoa.
Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Silmän kyynelkalvo Mucin MUC2 -pitoisuus.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Jokaiselta potilaalta kerättiin kyynelkalvo kapillaariputkella. Sitten musiini MUC2:n pitoisuus mitattiin Elisa-tekniikalla käyttäen kvantitatiivista asteikkoa.
Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Kyynelfilmin hajoamisaika.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Kyynelkalvon hajoamisaika on aika täydellisen silmänräpäyksen ja ensimmäisen satunnaisen sarveiskalvon kuivapisteen ilmaantumisen välillä ja osoittaa kyynelkalvon suhteellisen stabiiliuden.
Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pterygiumin uusiutuminen.
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan
Pterygiumin uusiutuminen määriteltiin siten, että mikä tahansa fibrovaskulaarinen proliferaatio alkuperäisestä pterygiumin kohdasta poistettiin kirurgisesti.
Potilaita arvioidaan kuuden kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-001/105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsivesikalvon siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa