Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af Muc5ac og Muc2 muciner i tårefilmskoncentration hos kirurgisk behandlede pterygiapatienter

7. maj 2020 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Sammenlignende undersøgelse af koncentration af Muc5ac og Muc2 muciner i tårefilm i kirurgisk behandlet pterygi med amniotisk membrantransplantation vs. konjunktival autograft

At identificere og sammenligne forskellene i koncentrationen af ​​Muc2- og Muc5AC-mucinerne i tårefilm hos patienter, der gennemgik pterygiumoperation ved hjælp af fostervandsmembrantransplantation og konjunktival autograftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nasal, primær pterygium større end 1 mm hornhindeinvasion med bopæl i Mexico City og ældre end 18 år blev inkluderet. Under informeret samtykke blev patienterne opdelt i to grupper på en tilfældig måde. Pterygiumkirurgi blev udført med konventionel teknik, der udførte fostervandsmembrantransplantation for gruppe A, og konjunktival autograft for gruppe B. Muc2 og muc5ac mucinkoncentration blev målt min tårefilm ved ELISA; prøver blev taget før operationen, første, tredje og sjette måned postoperativt. MEN blev også målt på samme datoer. Beskrivende statistik og U-Mann Whitney-testen for uafhængige grupper, der betragtede en p≤0,05 som signifikant, blev brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nasal, primær pterygium større end 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus, enkelt øje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fosterhindetransplantation
Fosterhindetransplantation blev brugt som dækmateriale i det område, hvor pterygiumvævet blev fjernet under operationen.
Procedure: Fosterhindetransplantation
Fosterhindetransplantation blev brugt som dækmateriale under pterygiumkirurgi.
NO_INTERVENTION: konjektiv autograft.
Konjunktival autograft blev brugt som et dækkende materiale i det område, hvor pterygiumvævet blev fjernet under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær tårefilm Mucin MUC5ac koncentration.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Ved hjælp af et kapillarrør blev tårefilm opsamlet på hver patient. Derefter blev koncentrationen af ​​mucin MUC5ac målt ved Elisa-teknik under anvendelse af en kvantitativ skala.
Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Okulær tårefilm Mucin MUC2 koncentration.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Ved hjælp af et kapillarrør blev tårefilm opsamlet på hver patient. Derefter blev koncentrationen af ​​mucin MUC2 målt ved Elisa-teknik under anvendelse af en kvantitativ skala.
Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Opbrudstid for tårefilm.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Tårefilmsbrudtid er tiden mellem et fuldstændigt blink og fremkomsten af ​​den første tilfældige hornhindetørre plet og indikerer relativ tårefilmstabilitet.
Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pterygium gentagelse.
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder
Pterygium-tilbagefald blev defineret som enhver fibrovaskulær proliferation fra det oprindelige pterygium-sted fra det blev fjernet kirurgisk.
Patienterne vil blive vurderet i løbet af seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-001/105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium af begge øjne

Kliniske forsøg med Fosterhindetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner