手术治疗的翼状胬肉患者泪膜浓度中 Muc5ac 和 Muc2 粘蛋白的比较研究
2020年5月7日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
羊膜移植与结膜自体移植手术治疗翼状胬肉泪膜中 Muc5ac 和 Muc2 粘蛋白浓度的比较研究
确定和比较使用羊膜移植和结膜自体移植手术进行翼状胬肉手术的患者泪膜中 Muc2 和 Muc5AC 粘蛋白浓度的差异。
研究概览
详细说明
居住在墨西哥城且年龄超过 18 岁的鼻部原发性翼状胬肉患者角膜侵犯大于 1 毫米。
在知情同意下，患者被随机分为两组。
翼状胬肉手术采用常规技术进行，A组进行羊膜移植，B组进行自体结膜移植。ELISA法测定泪膜Muc2和muc5ac粘蛋白浓度；在手术前、术后第一个月、第三个月和第六个月采集样本。
BUT 也在同一天测量。
独立组的描述性统计和 U-Mann Whitney 检验，将 p≤0.05 视为显着性，用于分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 鼻部原发性翼状胬肉大于1毫米的患者。
排除标准：
- 糖尿病，单眼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：羊膜移植
术中切除翼状胬肉组织的区域采用羊膜移植作为覆盖材料。
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羊膜移植作为翼状胬肉手术的覆盖材料。
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NO_INTERVENTION：结膜自体移植物。
在手术过程中去除翼状胬肉组织的区域使用结膜自体移植物作为覆盖材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼泪膜粘蛋白 MUC5ac 浓度。
大体时间：患者将在六个月内接受评估
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使用毛细管收集每位患者的泪膜。
然后使用定量标度通过ELISA技术测量粘蛋白MUC5ac的浓度。
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患者将在六个月内接受评估
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眼泪膜粘蛋白 MUC2 浓度。
大体时间：患者将在六个月内接受评估
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使用毛细管收集每位患者的泪膜。
然后使用定量标度通过ELISA技术测量粘蛋白MUC2的浓度。
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患者将在六个月内接受评估
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泪膜破裂时间。
大体时间：患者将在六个月内接受评估
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泪膜破裂时间是完全眨眼与第一个随机角膜干斑出现之间的时间，表示相对泪膜稳定性。
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患者将在六个月内接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼状胬肉复发。
大体时间：患者将在六个月内接受评估
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翼状胬肉复发被定义为任何来自原始翼状胬肉部位的纤维血管增生被手术切除。
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患者将在六个月内接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月2日
初级完成 (实际的)
2017年2月7日
研究完成 (实际的)
2018年9月5日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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