Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze mucyny Muc5ac i Muc2 w stężeniu filmu łzowego u pacjentów ze skrzydlikami leczonymi chirurgicznie

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Badanie porównawcze stężenia mucyn Muc5ac i Muc2 w filmie łzowym u skrzydlików leczonych chirurgicznie z przeszczepem błony owodniowej w porównaniu z autoprzeszczepem spojówkowym

Identyfikacja i porównanie różnic w stężeniu mucyn Muc2 i Muc5AC w filmie łzowym u pacjentów poddanych operacji skrzydlika z wykorzystaniem przeszczepu błony owodniowej i autoprzeszczepu spojówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z pierwotnym skrzydlikiem nosa większym niż 1 mm naciekania rogówki, mieszkających w Mexico City i starszych niż 18 lat. W ramach świadomej zgody pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Operację skrzydlika przeprowadzono konwencjonalną techniką wykonując przeszczep błony owodniowej dla grupy A i autoprzeszczep spojówki dla grupy B. Stężenie mucyny Muc2 i muc5ac mierzono min. w filmie łzowym metodą ELISA; próbki pobierano przed operacją, w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po operacji. BUT był również mierzony w tych samych terminach. Do analizy wykorzystano statystyki opisowe oraz test U-Manna Whitneya dla grup niezależnych, uznając p≤0,05 za istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nosowym skrzydlikiem pierwotnym większym niż 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, pojedyncze oko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przeszczep błony owodniowej
Przeszczep błony owodniowej zastosowano jako materiał pokryciowy w miejscu usunięcia tkanki skrzydlika podczas zabiegu.
Procedura: Przeszczep błony owodniowej
Jako materiał pokryciowy podczas operacji skrzydlika zastosowano przeszczep błony owodniowej.
NIE_INTERWENCJA: autoprzeszczep spojówkowy.
Autoprzeszczep spojówkowy zastosowano jako materiał pokryciowy w okolicy, z której usunięto tkankę skrzydlika podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczny film łzowy Stężenie mucyny MUC5ac.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Za pomocą rurki kapilarnej u każdego pacjenta pobrano film łzowy. Następnie zmierzono stężenie mucyny MUC5ac techniką Elisa stosując skalę ilościową.
Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Oczny film łzowy Stężenie mucyny MUC2.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Za pomocą rurki kapilarnej u każdego pacjenta pobrano film łzowy. Następnie zmierzono stężenie mucyny MUC2 techniką Elisa stosując skalę ilościową.
Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Czas przerwania filmu łzowego.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Czas przerwania filmu łzowego to czas między całkowitym mrugnięciem a pojawieniem się pierwszego przypadkowego suchego miejsca na rogówce i wskazuje względną stabilność filmu łzowego.
Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót skrzydlika.
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy
Nawrót skrzydlika został zdefiniowany jako jakakolwiek proliferacja włóknisto-naczyniowa z pierwotnego miejsca skrzydlika została usunięta chirurgicznie.
Pacjenci będą oceniani przez sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-001/105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep błony owodniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj