Сравнительное исследование концентрации муцинов Muc5ac и Muc2 в слезной пленке у хирургически леченных пациентов с птеригией
7 мая 2020 г. обновлено: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Сравнительное исследование концентрации муцинов Muc5ac и Muc2 в слезной пленке при хирургическом лечении птеригии с трансплантацией амниотической мембраны по сравнению с аутотрансплантатом конъюнктивы
Выявить и сравнить различия в концентрации муцинов Muc2 и Muc5AC в слезной пленке у пациентов, перенесших операцию на птеригиум с использованием трансплантации амниотической мембраны и аутотрансплантата конъюнктивы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с первичным назальным птеригиумом более 1 мм с инвазией роговицы, проживающие в Мехико и старше 18 лет.
По информированному согласию пациенты случайным образом были разделены на две группы.
Хирургию птеригиума выполняли по общепринятой методике с трансплантацией амниотической мембраны для группы А и аутотрансплантата конъюнктивы для группы В. Концентрацию муцина Muc2 и muc5ac измеряли в мин. слезной пленке с помощью ELISA; образцы брали до операции, в первый, третий и шестой месяц после операции.
НО также было измерено в те же даты.
Для анализа использовали описательную статистику и критерий U-Mann-Whitney для независимых групп, считая p≤0,05 значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с носовым, первичным птеригиумом более 1 мм.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, один глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трансплантация амниотической мембраны
В качестве укрывного материала в области удаления ткани птеригиума во время операции использовали трансплантацию амниотической оболочки.
|
В качестве укрывного материала при операции на птеригиуме использовали трансплантацию амниотической оболочки.
|
|
NO_INTERVENTION: конъюнктивальный аутотрансплантат.
В качестве укрывного материала в области удаления ткани птеригиума во время операции использовали аутотрансплантат конъюнктивы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация муцина MUC5ac в слезной пленке глаза.
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
С помощью капиллярной трубки у каждого пациента собирали слезную пленку.
Затем концентрацию муцина MUC5ac измеряли методом ELISA с использованием количественной шкалы.
|
Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
|
Слезная пленка глаза Концентрация муцина MUC2.
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
С помощью капиллярной трубки у каждого пациента собирали слезную пленку.
Затем концентрацию муцина MUC2 измеряли методом ELISA с использованием количественной шкалы.
|
Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
|
Время разрыва слезной пленки.
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
Время разрыва слезной пленки — это время между полным морганием и появлением первого случайного сухого пятна на роговице, которое указывает на относительную стабильность слезной пленки.
|
Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив птеригиума.
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
Рецидив птеригиума определяли как хирургическое удаление любой фиброваскулярной пролиферации из исходного участка птеригиума.
|
Пациенты будут обследованы в течение шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC-001/105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация амниотической мембраны
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия