糖尿病ケアの質、公平性、転帰を改善する地域救急医療プログラム
2022年10月6日 更新者：Rozalina G. McCoy、Mayo Clinic
この研究の目的は、ミネソタ州南東部 (芝刈り機、フリーボーン、オルムステッド郡) とウィスコンシン州北西部 (バロン郡) の成人を支援する包括的な地域救急医療 (CP) プログラムである糖尿病-REM (救助、関与、および管理) の有効性を評価することです。 、Rusk、および Dunn) で、コントロール不良の糖尿病 (HbA1c ≥ 9%) を持ち、過去 6 か月間に何らかの原因で救急外来 (ED) の受診または入院を経験したことがある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（患者）：
- 過去2年以内の直近のヘモグロビンA1c≧9%。
- 年齢は18歳以上。
- 1型または2型糖尿病。
- メイヨー クリニックまたはメイヨー クリニック ヘルス システムの実践にパネル化されました。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
- 英語が堪能。
- 共同住宅。
- ミネソタ州南東部 (モア郡、フリーボーン郡、オルムステッド郡) またはウィスコンシン州北西部 (バロン郡、ラスク郡、ダン郡) に住んでいます。
包含基準（救急隊員）：
•Diabetes-REM介入を提供したコミュニティの救急隊員。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを妨げる認知障害。
- 英会話能力の欠如。
- 介護施設の入居者です。
- ホスピスに入院。
- ケアコーディネーションまたは疾病管理プログラムに登録されている。
- 進行性または末期の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病-REMプログラム
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コントロール不良の糖尿病および最近の救急外来受診または入院を伴う成人をサポートするように設計された包括的な地域救急医療管理プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の苦痛（DDSを使用）
時間枠：1ヶ月
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患者の参加者が糖尿病の苦痛尺度を使用して表した糖尿病関連の苦痛のレベル (DDS には 17 の質問が含まれており、「問題ではない」(1) から「非常に深刻な問題」(6) までの範囲の回答があります)。
合計スコアは、すべての回答の合計を 17 で割った値を使用し、項目の平均スコアが 3 以上 (中等度の苦痛) であれば、臨床的に注意を払う価値のある苦痛を示します。)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の苦痛（DDSを使用）
時間枠：4ヶ月
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患者の参加者が糖尿病の苦痛尺度を使用して表した糖尿病関連の苦痛のレベル (DDS には 17 の質問が含まれており、「問題ではない」(1) から「非常に深刻な問題」(6) までの範囲の回答があります)。
合計スコアは、すべての回答の合計を 17 で割った値を使用し、項目の平均スコアが 3 以上 (中等度の苦痛) であれば、臨床的に注意を払う価値のある苦痛を示します。)
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4ヶ月
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糖尿病の自己管理に対する自信 (DSMQ を使用)
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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糖尿病自己管理質問票 (DSMQ) を使用して糖尿病を管理することについて患者参加者が表明する自信のレベル
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1ヶ月と4ヶ月
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健康関連の生活の質 (EQ-5D を使用)
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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EuroQol 5-D (EQ-5D としても知られる、生活の質を測定するための機器) を使用して、患者の参加者が自己申告した健康関連の生活の質
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1ヶ月と4ヶ月
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自己申告による低血糖と高血糖
時間枠：1ヶ月と4ヶ月
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患者の参加者によって報告された低血糖（血糖値が70mg/dL未満および54mg/dL未満）および高血糖症（血糖値が250mg/dL以上）の発生率
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1ヶ月と4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rozalina McCoy, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (実際)
2021年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月9日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。