Programa de paramedicina comunitaria para mejorar la calidad, la equidad y los resultados de la atención de la diabetes
6 de octubre de 2022 actualizado por: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de Diabetes-REM (Rescate, Engagement, and Management), un programa integral de paramédicos comunitarios (CP) para apoyar a los adultos en el sureste de Minnesota (condados de Mower, Freeborn y Olmsted) y el noroeste de Wisconsin (Barron , Rusk y Dunn) que tienen diabetes no controlada (HbA1c ≥ 9 %) y han tenido una visita al departamento de emergencias (SU) u hospitalización por cualquier causa en los 6 meses anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Hemoglobina A1c más reciente ≥ 9% en los últimos 2 años.
- Edad ≥ 18 años.
- Diabetes tipo 1 o tipo 2.
- Panelado a un consultorio de Mayo Clinic o del Sistema de Salud de Mayo Clinic.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Competente en ingles.
- Vivienda comunitaria.
- Vive en el sureste de Minnesota (condados de Mower, Freeborn u Olmsted) o en el noroeste de Wisconsin (condados de Barron, Rusk o Dunn).
Criterios de inclusión (paramédicos):
•Paramédicos Comunitarios que entregaron la intervención Diabetes-REM.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado.
- Falta de habilidades conversacionales en inglés.
- Residente de un centro de atención a largo plazo.
- Inscrito en hospicio.
- Inscrito en un programa de coordinación de atención o manejo de enfermedades.
- Enfermedad avanzada o terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Diabetes-REM
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Un programa integral de gestión de paramedicina comunitaria diseñado para ayudar a adultos con diabetes no controlada y una visita reciente al departamento de emergencias u hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia de diabetes (usando DDS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de angustia relacionada con la diabetes que expresan los pacientes participantes utilizando la Diabetes Distress Scale (la DDS contiene 17 preguntas, con respuestas que van desde "No es un problema" (1) hasta "Un problema muy grave" (6).
Las puntuaciones totales utilizan la suma de todas las respuestas dividida por 17, con una puntuación media de ítem de 3 o más (angustia moderada) que indica angustia que merece atención clínica).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia de diabetes (usando DDS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El nivel de angustia relacionada con la diabetes que expresan los pacientes participantes utilizando la Diabetes Distress Scale (la DDS contiene 17 preguntas, con respuestas que van desde "No es un problema" (1) hasta "Un problema muy grave" (6).
Las puntuaciones totales utilizan la suma de todas las respuestas dividida por 17, con una puntuación media de ítem de 3 o más (angustia moderada) que indica angustia que merece atención clínica).
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4 meses
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Confianza en el autocontrol de la diabetes (usando DSMQ)
Periodo de tiempo: 1 y 4 meses
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El nivel de confianza que los pacientes participantes expresan en el control de su diabetes mediante el Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ)
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1 y 4 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (usando EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 y 4 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por los pacientes participantes mediante el EuroQol 5-D (también conocido como EQ-5D; un instrumento para medir la calidad de vida)
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1 y 4 meses
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Hipoglucemia e hiperglucemia autoinformadas
Periodo de tiempo: 1 y 4 meses
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Incidencias de hipoglucemia (glucosa en sangre <70 mg/dL y <54 mg/dL) e hiperglucemia (glucosa en sangre ≥250 mg/dL) según lo informado por los pacientes participantes
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1 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .