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당뇨병 관리 품질, 형평성 및 결과를 개선하기 위한 지역사회 준의료 프로그램

2022년 10월 6일 업데이트: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 미네소타 남동부(모어, 프리본, 옴스테드 카운티)와 위스콘신 북서부(배런 , Rusk 및 Dunn) 통제되지 않는 당뇨병(HbA1c ≥ 9%)이 있고 이전 6개월 동안 어떤 이유로든 응급실(ED) 방문 또는 입원을 경험한 사람.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(환자):

  • 지난 2년 이내에 가장 최근의 헤모글로빈 A1c ≥ 9%.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병.
  • Mayo Clinic 또는 Mayo Clinic Health System 진료에 대한 패널.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 영어에 능숙합니다.
  • 커뮤니티 주거.
  • Minnesota 남동부(Mower, Freeborn 또는 Olmsted 카운티) 또는 Northwest Wisconsin(Barron, Rusk 또는 Dunn 카운티)에 거주합니다.

포함 기준(구급대원):

•Diabetes-REM 개입을 전달한 지역사회 구급대원.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애.
  • 영어 회화 능력이 부족합니다.
  • 장기 요양 시설 거주자.
  • 호스피스에 등록했습니다.
  • 치료 조정 또는 질병 관리 프로그램에 등록했습니다.
  • 진행성 또는 불치병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병-REM 프로그램
다른: 당뇨병-REM 프로그램
통제되지 않는 당뇨병과 최근 응급실 방문 또는 입원이 있는 성인을 지원하도록 설계된 포괄적인 지역사회 준의료 관리 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통(DDS 사용)
기간: 1 개월
Diabetes Distress Scale(DDS에는 "문제 없음"(1)에서 "매우 심각한 문제"(6)까지 응답 범위가 포함된 17개의 질문이 포함된 Diabetes Distress Scale(DDS)을 사용하여 환자 참가자가 표현한 당뇨병 관련 고통의 수준입니다. 총 점수는 모든 응답의 합계를 17로 나눈 값을 사용하며, 평균 항목 점수가 3 이상(중간 정도의 고통)은 임상적 주의를 기울일 가치가 있는 고통을 나타냅니다.)
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통(DDS 사용)
기간: 4개월
Diabetes Distress Scale(DDS에는 "문제 없음"(1)에서 "매우 심각한 문제"(6)까지 응답 범위가 포함된 17개의 질문이 포함된 Diabetes Distress Scale(DDS)을 사용하여 환자 참가자가 표현한 당뇨병 관련 고통의 수준입니다. 총 점수는 모든 응답의 합계를 17로 나눈 값을 사용하며, 평균 항목 점수가 3 이상(중간 정도의 고통)은 임상적 주의를 기울일 가치가 있는 고통을 나타냅니다.)
4개월
당뇨병 자가 관리에 대한 자신감(DSMQ 사용)
기간: 1개월과 4개월
DSMQ(Diabetes Self-Management Questionnaire)를 사용하여 당뇨병 관리에 대해 환자 참가자가 표현하는 자신감 수준
1개월과 4개월
건강 관련 삶의 질(EQ-5D 사용)
기간: 1개월과 4개월
EuroQol 5-D(EQ-5D라고도 함; 삶의 질을 측정하기 위한 도구)를 사용하여 환자 참가자가 자가 보고한 건강 관련 삶의 질
1개월과 4개월
자가보고 저혈당증 및 고혈당증
기간: 1개월과 4개월
환자 참가자가 보고한 저혈당증(혈당 <70 mg/dL 및 <54 mg/dL) 및 고혈당증(혈당 ≥250 mg/dL) 발생률
1개월과 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-001011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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