Community Paramedicine-programma om de kwaliteit, rechtvaardigheid en resultaten van diabeteszorg te verbeteren
6 oktober 2022 bijgewerkt door: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), een uitgebreid community paramedicus (CP)-programma ter ondersteuning van volwassenen in Zuidoost-Minnesota (Mower, Freeborn en Olmsted-provincies) en Noordwest-Wisconsin (Barron , Rusk en Dunn) die ongecontroleerde diabetes hebben (HbA1c ≥ 9%) en die in de voorgaande 6 maanden om welke reden dan ook een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) of ziekenhuisopname hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiënten):
- Meest recente hemoglobine A1c ≥ 9% in de afgelopen 2 jaar.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diabetes type 1 of type 2.
- Gepaneerd naar een Mayo Clinic of Mayo Clinic Health System-praktijk.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Vaardig in het Engels.
- Gemeenschapswoning.
- Woonachtig in Zuidoost-Minnesota (provincies Mower, Freeborn of Olmsted) of Noordwest-Wisconsin (provincies Barron, Rusk of Dunn).
Inclusiecriteria (paramedici):
•Gemeenschapsparamedici die de Diabetes-REM-interventie hebben uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming verhinderen.
- Gebrek aan conversatievaardigheden in het Engels.
- Bewoner van een instelling voor langdurige zorg.
- Ingeschreven in hospice.
- Ingeschreven in een programma voor zorgcoördinatie of disease management.
- Gevorderde of terminale ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes-REM-programma
|
Een uitgebreid paramedicine-beheerprogramma voor de gemeenschap, ontworpen om volwassenen met ongecontroleerde diabetes en een recent bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (met behulp van DDS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het niveau van diabetesgerelateerd leed dat wordt uitgedrukt door patiëntdeelnemers met behulp van de Diabetes Distress Scale (de DDS bevat 17 vragen, met antwoorden variërend van "Geen probleem" (1) tot "Een zeer ernstig probleem" (6).
Totaalscores gebruiken de som van alle antwoorden gedeeld door 17, met een gemiddelde itemscore van 3 of hoger (matig leed) dat aangeeft dat het lijden klinische aandacht verdient.)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (met behulp van DDS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het niveau van diabetesgerelateerd leed dat wordt uitgedrukt door patiëntdeelnemers met behulp van de Diabetes Distress Scale (de DDS bevat 17 vragen, met antwoorden variërend van "Geen probleem" (1) tot "Een zeer ernstig probleem" (6).
Totaalscores gebruiken de som van alle antwoorden gedeeld door 17, met een gemiddelde itemscore van 3 of hoger (matig leed) dat aangeeft dat het lijden klinische aandacht verdient.)
|
4 maanden
|
|
Vertrouwen in zelfmanagement van diabetes (met behulp van DSMQ)
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
|
Het niveau van vertrouwen dat patiëntdeelnemers uiten in het omgaan met hun diabetes met behulp van de Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
1 en 4 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (met behulp van EQ-5D)
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
|
De zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiëntendeelnemers met behulp van de EuroQol 5-D (ook bekend als EQ-5D; een instrument voor het meten van de kwaliteit van leven)
|
1 en 4 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde hypoglykemie en hyperglykemie
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
|
Incidentie van hypoglykemie (bloedglucose <70 mg/dL en <54 mg/dL) en hyperglykemie (bloedglucose ≥250 mg/dL) zoals gerapporteerd door patiëntdeelnemers
|
1 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-001011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .