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Community Paramedicine Program zur Verbesserung der Qualität, Gerechtigkeit und Ergebnisse der Diabetesversorgung

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), einem umfassenden kommunalen Sanitäterprogramm (CP) zur Unterstützung von Erwachsenen in Südost-Minnesota (Grafschaften Mower, Freeborn und Olmsted) und Nordwest-Wisconsin (Barron , Rusk und Dunn), die unkontrollierten Diabetes (HbA1c ≥ 9 %) haben und in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund einen Besuch in der Notaufnahme (ED) oder einen Krankenhausaufenthalt erlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Zuletzt Hämoglobin A1c ≥ 9 % innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • An eine Praxis der Mayo Clinic oder des Mayo Clinic Health Systems angeschlossen.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Gute Englischkenntnisse.
  • Gemeinschaftswohnung.
  • Lebe im Südosten von Minnesota (Grafschaften Mower, Freeborn oder Olmsted) oder im Nordwesten von Wisconsin (Grafschaften Barron, Rusk oder Dunn).

Einschlusskriterien (Sanitäter):

•Gemeindesanitäter, die die Diabetes-REM-Intervention durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung ausschließt.
  • Mangelnde Konversationsfähigkeiten in Englisch.
  • Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung.
  • Im Hospiz eingeschrieben.
  • Eingeschrieben in ein Pflegekoordinations- oder Krankheitsmanagementprogramm.
  • Fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes-REM-Programm
Sonstiges: Diabetes-REM-Programm
Ein umfassendes kommunales Rettungssanitäter-Managementprogramm zur Unterstützung von Erwachsenen mit unkontrolliertem Diabetes und einem kürzlich erfolgten Besuch in der Notaufnahme oder im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Distress (mit DDS)
Zeitfenster: 1 Monat
Das Ausmaß des diabetesbedingten Leidens, das von Patienten anhand der Diabetes-Distress-Skala (die DDS enthält 17 Fragen mit Antworten von „Kein Problem“ (1) bis „Ein sehr ernstes Problem“ (6)) ausgedrückt wird. Die Gesamtwerte verwenden die Summe aller Antworten geteilt durch 17, wobei ein mittlerer Punktwert von 3 oder höher (mäßige Belastung) auf eine Belastung hinweist, die klinischer Aufmerksamkeit würdig ist.)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Distress (mit DDS)
Zeitfenster: 4 Monate
Das Ausmaß des diabetesbedingten Leidens, das von Patienten anhand der Diabetes-Distress-Skala (die DDS enthält 17 Fragen mit Antworten von „Kein Problem“ (1) bis „Ein sehr ernstes Problem“ (6)) ausgedrückt wird. Die Gesamtwerte verwenden die Summe aller Antworten geteilt durch 17, wobei ein mittlerer Punktwert von 3 oder höher (mäßige Belastung) auf eine Belastung hinweist, die klinischer Aufmerksamkeit würdig ist.)
4 Monate
Vertrauen in das Diabetes-Selbstmanagement (unter Verwendung von DSMQ)
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Das Maß an Selbstvertrauen, das Patiententeilnehmer bei der Behandlung ihres Diabetes unter Verwendung des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens (DSMQ) zum Ausdruck bringen
1 und 4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (mittels EQ-5D)
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer anhand des EuroQol 5-D (auch bekannt als EQ-5D; ein Instrument zur Messung der Lebensqualität)
1 und 4 Monate
Selbstberichtete Hypoglykämie und Hyperglykämie
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Fälle von Hypoglykämie (Blutzucker < 70 mg/dl und < 54 mg/dl) und Hyperglykämie (Blutzucker ≥ 250 mg/dl), wie von Patienten berichtet
1 und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-001011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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