Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapets paramedisinsprogram for å forbedre diabetesbehandlingens kvalitet, rettferdighet og resultater

6. oktober 2022 oppdatert av: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), et omfattende fellesskaps paramedic (CP) program for å støtte voksne i Sørøst Minnesota (Mower, Freeborn og Olmsted fylker) og Northwest Wisconsin (Barron). , Rusk og Dunn) som har ukontrollert diabetes (HbA1c ≥ 9%) og har opplevd et akuttmottak (ED) besøk eller sykehusinnleggelse av en hvilken som helst årsak de siste 6 månedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Seneste hemoglobin A1c ≥ 9 % i løpet av de siste 2 årene.
  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Type 1 eller type 2 diabetes.
  • Panelet til en Mayo Clinic eller Mayo Clinic Health System praksis.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Beherske engelsk.
  • Fellesskapsbolig.
  • Bor i Sørøst-Minnesota (Mower, Freeborn eller Olmsted fylker) eller Northwest Wisconsin (Barron, Rusk eller Dunn fylker).

Inkluderingskriterier (paramedikere):

• Samfunnsparamedikere som leverte Diabetes-REM-intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som utelukker informert samtykke.
  • Mangel på engelskkunnskaper.
  • Bosatt på et langtidspleieinstitusjon.
  • Innskrevet på hospice.
  • Registrert i et omsorgskoordinerings- eller sykdomsbehandlingsprogram.
  • Avansert eller dødelig sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetes-REM-program
Annen: Diabetes-REM-program
Et omfattende fellesskapsprogram for paramedisinsk behandling designet for å støtte voksne med ukontrollert diabetes og et nylig besøk på akuttmottaket eller sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Distress (ved hjelp av DDS)
Tidsramme: 1 måned
Nivået av diabetesrelatert plage som uttrykkes av pasientdeltakere som bruker Diabetes Distress Scale (DDS inneholder 17 spørsmål, med svar som spenner fra "Ikke et problem" (1) til "A Very Serious Problem" (6). Totalskåre bruker summen av alle svar delt på 17, med en gjennomsnittlig punktscore på 3 eller høyere (moderat nød) som indikerer nød som er verdig klinisk oppmerksomhet.)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Distress (ved hjelp av DDS)
Tidsramme: 4 måneder
Nivået av diabetesrelatert plage som uttrykkes av pasientdeltakere som bruker Diabetes Distress Scale (DDS inneholder 17 spørsmål, med svar som spenner fra "Ikke et problem" (1) til "A Very Serious Problem" (6). Totalskåre bruker summen av alle svar delt på 17, med en gjennomsnittlig punktscore på 3 eller høyere (moderat nød) som indikerer nød som er verdig klinisk oppmerksomhet.)
4 måneder
Tillit til selvledelse av diabetes (ved hjelp av DSMQ)
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Nivået på selvtillit pasientdeltakerne uttrykker for å håndtere diabetesen sin ved å bruke Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
1 og 4 måneder
Helserelatert livskvalitet (ved bruk av EQ-5D)
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Pasientdeltakers selvrapporterte helserelaterte livskvalitet ved bruk av EuroQol 5-D (også kjent som EQ-5D; et instrument for å måle livskvalitet)
1 og 4 måneder
Selvrapportert hypoglykemi og hyperglykemi
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Forekomster av hypoglykemi (blodglukose <70 mg/dL og <54 mg/dL) og hyperglykemi (blodglukose ≥250 mg/dL) rapportert av pasientdeltakere
1 og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-001011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere