Yhteisön ensihoitoohjelma diabeteksen hoidon laadun, tasapuolisuuden ja tulosten parantamiseksi
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management) tehokkuutta. Tämä on kattava yhteisön ensihoitajaohjelma (CP) aikuisten tukemiseksi Kaakkois-Minnesotassa (Mowerin, Freebornin ja Olmstedin maakunnat) ja Luoteis-Wisconsinissa (Barron). , Rusk ja Dunn), joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 9 %) ja jotka ovat olleet ensiapupoliklinikalla (ED) tai sairaalahoidossa mistä tahansa syystä viimeisten 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Viimeisin hemoglobiini A1c ≥ 9 % viimeisen 2 vuoden aikana.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Paneloitu Mayo Clinic tai Mayo Clinic Health System -käytäntöön.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Englannin kielen taito.
- yhteisöasunto.
- Asukaa Kaakkois-Minnesotassa (Mowerin, Freebornin tai Olmstedin piirikunnat) tai Luoteis-Wisconsinissa (Barronin, Ruskin tai Dunnin maakunnat).
Mukaanottokriteerit (Häähoitajat):
• Yhteisön ensihoitajat, jotka toimittivat Diabetes-REM-toimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen.
- Englannin keskustelutaidon puute.
- Pitkäaikaishoitolaitoksen asukas.
- Ilmoittautunut saattohoitoon.
- Ilmoittautunut hoidon koordinointi- tai taudinhallintaohjelmaan.
- Pitkälle edennyt tai parantumaton sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes-REM-ohjelma
|
Kattava yhteisölääketieteen hallintaohjelma, joka on suunniteltu tukemaan aikuisia, joilla on hallitsematon diabetes ja äskettäin ensiapukäynnin tai sairaalahoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (DDS:n käyttö)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Diabetekseen liittyvän ahdistuksen taso, jonka potilaat ilmaisevat diabeteksen ahdistusasteikolla (DDS sisältää 17 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat "Ei ongelmasta" (1) "Erittäin vakavaan ongelmaan" (6).
Kokonaispisteissä käytetään kaikkien vastausten summaa jaettuna 17:llä, ja kohteen keskiarvopistemäärä on 3 tai korkeampi (kohtalainen ahdistus), joka osoittaa kliinisen huomion arvoista kärsimystä.)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (DDS:n käyttö)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Diabetekseen liittyvän ahdistuksen taso, jonka potilaat ilmaisevat diabeteksen ahdistusasteikolla (DDS sisältää 17 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat "Ei ongelmasta" (1) "Erittäin vakavaan ongelmaan" (6).
Kokonaispisteissä käytetään kaikkien vastausten summaa jaettuna 17:llä, ja kohteen keskiarvopistemäärä on 3 tai korkeampi (kohtalainen ahdistus), joka osoittaa kliinisen huomion arvoista kärsimystä.)
|
4 kuukautta
|
|
Luottamus diabeteksen itsehoitoon (DSMQ:ta käyttämällä)
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Potilaiden osallistujien luottamuksen taso diabeteksen hallintaan käyttämällä Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) -kyselyä
|
1 ja 4 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (käyttäen EQ-5D:tä)
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Potilaiden itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol 5-D:llä (tunnetaan myös nimellä EQ-5D; elämänlaadun mittauslaite)
|
1 ja 4 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama hypoglykemia ja hyperglykemia
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien hypoglykemian (verensokeri <70 mg/dl ja <54 mg/dl) ja hyperglykemian (verensokeri ≥250 mg/dl) ilmaantuvuus
|
1 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .