Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program ratownictwa medycznego mający na celu poprawę jakości, równości i wyników opieki nad cukrzycą

6 października 2022 zaktualizowane przez: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena skuteczności Diabetes-REM (Rescue, Engagement and Management), kompleksowego programu ratownictwa medycznego (CP) mającego na celu wsparcie dorosłych w południowo-wschodniej Minnesocie (hrabstwa Mower, Freeborn i Olmsted) i północno-zachodnim Wisconsin (Barron , Rusk i Dunn) z niewyrównaną cukrzycą (HbA1c ≥ 9%), którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy byli na oddziale ratunkowym (SOR) lub byli hospitalizowani z jakiejkolwiek przyczyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Ostatnie stężenie hemoglobiny A1c ≥ 9% w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • Przydzielony do praktyki Mayo Clinic lub Mayo Clinic Health System.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Biegły w języku angielskim.
  • wspólnota mieszkaniowa.
  • Zamieszkaj w południowo-wschodniej Minnesocie (hrabstwa Mower, Freeborn lub Olmsted) lub północno-zachodnim Wisconsin (hrabstwa Barron, Rusk lub Dunn).

Kryteria włączenia (ratownicy medyczni):

• Ratownicy medyczni, którzy przeprowadzili interwencję Diabetes-REM.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę.
  • Brak komunikatywnej znajomości języka angielskiego.
  • Rezydent placówki opieki długoterminowej.
  • Zarejestrowany w hospicjum.
  • Zapisano do programu koordynacji opieki lub zarządzania chorobami.
  • Zaawansowana lub śmiertelna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Cukrzyca-REM
Inny: Program Cukrzyca-REM
Kompleksowy program zarządzania ratownictwem społecznym mający na celu wspieranie osób dorosłych z niewyrównaną cukrzycą i niedawną wizytą na oddziale ratunkowym lub hospitalizacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres cukrzycowy (za pomocą DDS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poziom dystresu związanego z cukrzycą, który jest wyrażany przez pacjentów za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego (DDS zawiera 17 pytań, z odpowiedziami od „Nie stanowi problemu” (1) do „Bardzo poważny problem” (6). Całkowite wyniki wykorzystują sumę wszystkich odpowiedzi podzieloną przez 17, przy czym średni wynik pozycji wynosi 3 lub więcej (umiarkowany niepokój), co wskazuje na niepokój warty uwagi klinicznej.)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres cukrzycowy (za pomocą DDS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Poziom dystresu związanego z cukrzycą, który jest wyrażany przez pacjentów za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego (DDS zawiera 17 pytań, z odpowiedziami od „Nie stanowi problemu” (1) do „Bardzo poważny problem” (6). Wyniki całkowite wykorzystują sumę wszystkich odpowiedzi podzieloną przez 17, przy czym średni wynik w pozycji 3 lub wyższy (umiarkowany niepokój) wskazuje na niepokój warty uwagi klinicznej.)
4 miesiące
Zaufanie do samodzielnego leczenia cukrzycy (za pomocą DSMQ)
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Poziom pewności, jaką pacjenci wyrażają w leczeniu cukrzycy za pomocą Kwestionariusza Samokontroli Cukrzycy (DSMQ)
1 i 4 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem (za pomocą EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem zgłaszana przez pacjentów za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-D (znanego również jako EQ-5D; narzędzie do pomiaru jakości życia)
1 i 4 miesiące
Samodzielnie zgłaszana hipoglikemia i hiperglikemia
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Częstość występowania hipoglikemii (stężenie glukozy we krwi <70 mg/dl i <54 mg/dl) i hiperglikemii (stężenie glukozy we krwi ≥250 mg/dl) według zgłoszeń pacjentów
1 i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-001011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Program Cukrzyca-REM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj