Programme communautaire de paramédecine pour améliorer la qualité, l'équité et les résultats des soins du diabète
6 octobre 2022 mis à jour par: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), un programme paramédical communautaire (CP) complet pour soutenir les adultes du sud-est du Minnesota (comtés de Mower, Freeborn et Olmsted) et du nord-ouest du Wisconsin (Barron , Rusk et Dunn) qui ont un diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 9 %) et qui ont été visités aux urgences ou hospitalisés pour quelque cause que ce soit au cours des 6 mois précédents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (Patients) :
- Hémoglobine A1c la plus récente ≥ 9 % au cours des 2 dernières années.
- Âge ≥ 18 ans.
- Diabète de type 1 ou de type 2.
- Paneled à une clinique Mayo ou à une pratique du système de santé de la clinique Mayo.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Maîtrise de l'anglais.
- Habitation communautaire.
- Vivez dans le sud-est du Minnesota (comtés de Mower, Freeborn ou Olmsted) ou dans le nord-ouest du Wisconsin (comtés de Barron, Rusk ou Dunn).
Critères d'inclusion (ambulanciers paramédicaux) :
•Les ambulanciers paramédicaux communautaires qui ont dispensé l'intervention Diabetes-REM.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant le consentement éclairé.
- Manque de compétences en anglais conversationnel.
- Résident d'un établissement de soins de longue durée.
- Inscrit à l'hospice.
- Inscrit dans un programme de coordination des soins ou de gestion des maladies.
- Maladie avancée ou terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme Diabète-REM
|
Un programme complet de gestion des soins paramédicaux communautaires conçu pour soutenir les adultes atteints de diabète non contrôlé et une récente visite aux urgences ou une hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (en utilisant DDS)
Délai: 1 mois
|
Le niveau de détresse liée au diabète exprimé par les patients participants à l'aide de l'échelle de détresse liée au diabète (la DDS contient 17 questions, avec des réponses allant de « Pas un problème » (1) à « Un problème très grave » (6).
Les scores totaux utilisent la somme de toutes les réponses divisées par 17, avec un score moyen de 3 ou plus (détresse modérée) indiquant une détresse méritant une attention clinique.)
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (en utilisant DDS)
Délai: 4 mois
|
Le niveau de détresse liée au diabète exprimé par les patients participants à l'aide de l'échelle de détresse liée au diabète (la DDS contient 17 questions, avec des réponses allant de « Pas un problème » (1) à « Un problème très grave » (6).
Les scores totaux utilisent la somme de toutes les réponses divisées par 17, avec un score moyen de 3 ou plus (détresse modérée) indiquant une détresse méritant une attention clinique.)
|
4 mois
|
|
Confiance dans l'autogestion du diabète (à l'aide du DSMQ)
Délai: 1 et 4 mois
|
Le niveau de confiance exprimé par les patients participants dans la gestion de leur diabète à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète (DSMQ)
|
1 et 4 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé (avec EQ-5D)
Délai: 1 et 4 mois
|
Qualité de vie liée à la santé autodéclarée par les patients participants à l'aide de l'EuroQol 5-D (également connu sous le nom d'EQ-5D ; un instrument de mesure de la qualité de vie)
|
1 et 4 mois
|
|
Hypoglycémie et hyperglycémie autodéclarées
Délai: 1 et 4 mois
|
Incidences d'hypoglycémie (glycémie <70 mg/dL et <54 mg/dL) et d'hyperglycémie (glycémie ≥250 mg/dL) telles que rapportées par les patients participants
|
1 et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .