Programa comunitário de paramedicina para melhorar a qualidade, a equidade e os resultados do tratamento do diabetes
6 de outubro de 2022 atualizado por: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Diabetes-REM (Resgate, Engajamento e Gerenciamento), um programa abrangente de paramédicos comunitários (CP) para apoiar adultos no sudeste de Minnesota (condados de Mower, Freeborn e Olmsted) e noroeste de Wisconsin (Barron , Rusk e Dunn) que têm diabetes não controlado (HbA1c ≥ 9%) e passaram por uma visita ao departamento de emergência (DE) ou hospitalização por qualquer causa nos 6 meses anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Pacientes):
- Hemoglobina A1c mais recente ≥ 9% nos últimos 2 anos.
- Idade ≥ 18 anos.
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Painel para uma clínica Mayo Clinic ou Mayo Clinic Health System.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Proficiente em inglÊs.
- Habitação comunitária.
- Viva no sudeste de Minnesota (condados de Mower, Freeborn ou Olmsted) ou no noroeste de Wisconsin (condados de Barron, Rusk ou Dunn).
Critérios de inclusão (paramédicos):
•Paramédicos comunitários que realizaram a intervenção Diabetes-REM.
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impede o consentimento informado.
- Falta de habilidades de conversação em inglês.
- Residente de uma instituição de longa permanência.
- Inscrito no hospício.
- Inscrito em um programa de coordenação de cuidados ou gerenciamento de doenças.
- Doença avançada ou terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Diabetes-REM
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Um programa abrangente de gerenciamento de paramedicina comunitária projetado para apoiar adultos com diabetes descontrolada e uma visita recente ao departamento de emergência ou hospitalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diabetes Distress (usando DDS)
Prazo: 1 mês
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O nível de sofrimento relacionado ao diabetes expresso pelos pacientes participantes usando a Escala de sofrimento do diabetes (o DDS contém 17 perguntas, com respostas variando de "Não é um problema" (1) a "Um problema muito sério" (6).
As pontuações totais usam a soma de todas as respostas divididas por 17, com uma pontuação média do item de 3 ou mais (sofrimento moderado) indicando sofrimento digno de atenção clínica.)
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes Distress (usando DDS)
Prazo: 4 meses
|
O nível de sofrimento relacionado ao diabetes expresso pelos pacientes participantes usando a Escala de sofrimento do diabetes (o DDS contém 17 perguntas, com respostas variando de "Não é um problema" (1) a "Um problema muito sério" (6).
As pontuações totais usam a soma de todas as respostas divididas por 17, com uma pontuação média do item de 3 ou mais (sofrimento moderado) indicando sofrimento digno de atenção clínica.)
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4 meses
|
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Confiança no autogerenciamento do diabetes (usando o DSMQ)
Prazo: 1 e 4 meses
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O nível de confiança que os participantes do paciente expressam no gerenciamento de seu diabetes usando o Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
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1 e 4 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (usando EQ-5D)
Prazo: 1 e 4 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelos pacientes participantes usando o EuroQol 5-D (também conhecido como EQ-5D; um instrumento para medir a qualidade de vida)
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1 e 4 meses
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Hipoglicemia e hiperglicemia autorreferidas
Prazo: 1 e 4 meses
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Incidências de hipoglicemia (glicose no sangue <70 mg/dL e <54 mg/dL) e hiperglicemia (glicose no sangue ≥250 mg/dL) relatadas pelos pacientes participantes
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1 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-001011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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