Community Paramedicine Program för att förbättra diabetesvårdens kvalitet, jämlikhet och resultat
6 oktober 2022 uppdaterad av: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), ett omfattande paramedicinskt program (CP) för att stödja vuxna i sydöstra Minnesota (Mower, Freeborn och Olmsted län) och nordvästra Wisconsin (Barron). , Rusk och Dunn) som har okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 9%) och har upplevt ett akutmottagningsbesök (ED) eller sjukhusvård av någon orsak under de senaste 6 månaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Senaste hemoglobin A1c ≥ 9 % under de senaste 2 åren.
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Typ 1 eller typ 2 diabetes.
- Panelde till en Mayo Clinic eller Mayo Clinic Health System praktiken.
- Kan ge informerat samtycke.
- Skicklig på engelska.
- Gemenskapsbostad.
- Bor i sydöstra Minnesota (Mower, Freeborn eller Olmsted län) eller nordvästra Wisconsin (Barron, Rusk eller Dunn län).
Inklusionskriterier (sjukvårdare):
• Samhällssjukvårdare som levererade Diabetes-REM-interventionen.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke.
- Brist på konversationskunskaper i engelska.
- Bosatt på en långtidsvårdsanstalt.
- Inskriven på hospice.
- Inskriven i ett program för vårdkoordinering eller sjukdomshantering.
- Avancerad eller dödlig sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetes-REM-program
|
Ett omfattande förvaltningsprogram för paramedicin i samhället utformat för att stödja vuxna med okontrollerad diabetes och ett nyligen besökt akutmottagning eller sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetesnöd (med DDS)
Tidsram: 1 månad
|
Nivån på diabetesrelaterad besvär som uttrycks av patientdeltagare som använder Diabetes Distress Scale (DDS innehåller 17 frågor, med svar som sträcker sig från "Inte ett problem" (1) till "Ett mycket allvarligt problem" (6).
Totalpoängen använder summan av alla svar dividerat med 17, med ett medelvärde på 3 eller högre (måttlig ångest) vilket indikerar nöd som är värd klinisk uppmärksamhet.)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetesnöd (med DDS)
Tidsram: 4 månader
|
Nivån på diabetesrelaterad besvär som uttrycks av patientdeltagare som använder Diabetes Distress Scale (DDS innehåller 17 frågor, med svar som sträcker sig från "Inte ett problem" (1) till "Ett mycket allvarligt problem" (6).
Totalpoängen använder summan av alla svar dividerat med 17, med ett medelvärde på 3 eller högre (måttlig ångest) vilket indikerar nöd som är värd klinisk uppmärksamhet.)
|
4 månader
|
|
Förtroende för självhantering av diabetes (med DSMQ)
Tidsram: 1 och 4 månader
|
Nivån av förtroende som patientdeltagare uttrycker för att hantera sin diabetes med hjälp av Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
1 och 4 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (med EQ-5D)
Tidsram: 1 och 4 månader
|
Patientdeltagares självrapporterade hälsorelaterade livskvalitet med hjälp av EuroQol 5-D (även känd som EQ-5D; ett instrument för att mäta livskvalitet)
|
1 och 4 månader
|
|
Självrapporterad hypoglykemi och hyperglykemi
Tidsram: 1 och 4 månader
|
Incidensen av hypoglykemi (blodsocker <70 mg/dL och <54 mg/dL) och hyperglykemi (blodsocker ≥250 mg/dL) som rapporterats av patientdeltagare
|
1 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2020
Första postat (Faktisk)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-001011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .