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Programma di paramedicina comunitaria per migliorare la qualità, l'equità e i risultati della cura del diabete

6 ottobre 2022 aggiornato da: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), un programma paramedico comunitario completo (CP) per supportare gli adulti nel sud-est del Minnesota (contee di Mower, Freeborn e Olmsted) e nel nord-ovest del Wisconsin (Barron , Rusk e Dunn) che hanno il diabete non controllato (HbA1c ≥ 9%) e hanno subito una visita al pronto soccorso (DE) o un ricovero per qualsiasi causa nei 6 mesi precedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Emoglobina A1c più recente ≥ 9% negli ultimi 2 anni.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Inquadrato in una pratica della Mayo Clinic o della Mayo Clinic Health System.
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Competente in inglese.
  • Comunità-abitazione.
  • Vivi nel sud-est del Minnesota (contee di Mower, Freeborn o Olmsted) o nel nord-ovest del Wisconsin (contee di Barron, Rusk o Dunn).

Criteri di inclusione (paramedici):

•I paramedici della comunità che hanno consegnato l'intervento Diabetes-REM.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che preclude il consenso informato.
  • Mancanza di capacità di conversazione in inglese.
  • Residente in una struttura di assistenza a lungo termine.
  • Iscritto in ospizio.
  • Iscritto a un programma di coordinamento dell'assistenza o di gestione della malattia.
  • Malattia avanzata o terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Diabete-REM
Altro: Programma Diabete-REM
Un programma completo di gestione della paramedicina di comunità progettato per supportare gli adulti con diabete non controllato e una recente visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete Distress (utilizzando DDS)
Lasso di tempo: 1 mese
Il livello di disagio correlato al diabete espresso dai pazienti partecipanti utilizzando la Diabetes Distress Scale (il DDS contiene 17 domande, con risposte che vanno da "Non è un problema" (1) a "Un problema molto serio" (6). I punteggi totali utilizzano la somma di tutte le risposte divisa per 17, con un punteggio medio dell'elemento di 3 o superiore (disagio moderato) che indica disagio degno di attenzione clinica.)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete Distress (utilizzando DDS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il livello di disagio correlato al diabete espresso dai pazienti partecipanti utilizzando la Diabetes Distress Scale (il DDS contiene 17 domande, con risposte che vanno da "Non è un problema" (1) a "Un problema molto serio" (6). I punteggi totali utilizzano la somma di tutte le risposte divisa per 17, con un punteggio medio dell'elemento di 3 o superiore (disagio moderato) che indica disagio degno di attenzione clinica.)
4 mesi
Fiducia nell'autogestione del diabete (utilizzando il DSMQ)
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Il livello di fiducia che i pazienti partecipanti esprimono nella gestione del proprio diabete utilizzando il Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
1 e 4 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (utilizzando EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Qualità della vita correlata alla salute auto-dichiarata dai pazienti partecipanti utilizzando l'EuroQol 5-D (noto anche come EQ-5D; uno strumento per misurare la qualità della vita)
1 e 4 mesi
Ipoglicemia e iperglicemia autodichiarate
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Incidenza di ipoglicemia (glicemia <70 mg/dL e <54 mg/dL) e iperglicemia (glicemia ≥250 mg/dL) come riportato dai pazienti partecipanti
1 e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-001011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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