Программа общинной парамедицины для улучшения качества, справедливости и результатов лечения диабета
6 октября 2022 г. обновлено: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка эффективности Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), комплексной программы фельдшеров (CP) по месту жительства для поддержки взрослых в Юго-Восточной Миннесоте (округи Мауэр, Фриборн и Олмстед) и Северо-Западном Висконсине (округи Бэррон). , Rusk и Dunn), страдающие неконтролируемым диабетом (HbA1c ≥ 9%), которые обращались в отделение неотложной помощи или госпитализировались по любой причине в течение предшествующих 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Самый последний гемоглобин A1c ≥ 9% за последние 2 года.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Сахарный диабет 1 или 2 типа.
- Направлен на клинику Мэйо или практику системы здравоохранения клиники Мэйо.
- Возможность дать информированное согласие.
- Специалист в английском языке.
- Общественное жилье.
- Живите на юго-востоке Миннесоты (округи Моуэр, Фриборн или Олмстед) или на северо-западе Висконсина (округи Бэррон, Раск или Данн).
Критерии включения (фельдшеры):
• Местные фельдшеры, проводившие вмешательство Diabetes-REM.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию.
- Отсутствие навыков разговорного английского.
- Жительница учреждения длительного ухода.
- Зачислен в хоспис.
- Зарегистрирован в программе координации ухода или лечения заболеваний.
- Прогрессирующая или неизлечимая болезнь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Диабет-REM
|
Комплексная программа управления парамедицинской помощью по месту жительства, предназначенная для поддержки взрослых с неконтролируемым диабетом и недавним посещением отделения неотложной помощи или госпитализацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабетический дистресс (с использованием DDS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень стресса, связанного с диабетом, выраженный участниками-пациентами с использованием Шкалы диабетического стресса (DDS содержит 17 вопросов, ответы на которые варьируются от «Не проблема» (1) до «Очень серьезная проблема» (6).
В общих баллах используется сумма всех ответов, деленная на 17, со средним баллом по пункту 3 или выше (умеренный дистресс), что указывает на дистресс, достойный клинического внимания.)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабетический дистресс (с использованием DDS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень стресса, связанного с диабетом, выраженный участниками-пациентами с использованием Шкалы диабетического стресса (DDS содержит 17 вопросов, ответы на которые варьируются от «Не проблема» (1) до «Очень серьезная проблема» (6).
В общих баллах используется сумма всех ответов, деленная на 17, со средним баллом по пункту 3 или выше (умеренный дистресс), что указывает на дистресс, достойный клинического внимания.)
|
4 месяца
|
|
Уверенность в самоконтроле диабета (с использованием DSMQ)
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
|
Уровень уверенности пациентов, выражаемый участниками в контроле своего диабета с использованием Опросника самоконтроля диабета (DSMQ).
|
1 и 4 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (с использованием EQ-5D)
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
|
Пациенты-участники сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем, с использованием EuroQol 5-D (также известного как EQ-5D; инструмент для измерения качества жизни).
|
1 и 4 месяца
|
|
Самооценка гипогликемии и гипергликемии
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
|
Случаи гипогликемии (глюкоза в крови <70 мг/дл и <54 мг/дл) и гипергликемии (глюкоза в крови ≥250 мг/дл) по сообщениям пациентов-участников
|
1 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .