改善糖尿病护理质量、公平性和结果的社区辅助医疗计划
2022年10月6日 更新者：Rozalina G. McCoy、Mayo Clinic
本研究的目的是评估 Diabetes-REM（救援、参与和管理）的有效性，这是一项综合社区护理人员 (CP) 计划，旨在支持明尼苏达州东南部（割草机县、弗里伯恩县和奥姆斯特德县）和威斯康星州西北部（巴伦县）的成年人、Rusk 和 Dunn）患有不受控制的糖尿病（HbA1c ≥ 9%）并且在过去 6 个月内因任何原因经历过急诊科 (ED) 就诊或住院治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患者）：
- 最近 2 年内血红蛋白 A1c ≥ 9%。
- 年龄≥18岁。
- 1 型或 2 型糖尿病。
- 与 Mayo Clinic 或 Mayo Clinic Health System 诊所挂牌。
- 能够提供知情同意。
- 精通英语。
- 社区住宅。
- 居住在明尼苏达州东南部（Mower、Freeborn 或 Olmsted 县）或威斯康星州西北部（Barron、Rusk 或 Dunn 县）。
纳入标准（护理人员）：
•实施糖尿病快速眼动干预的社区护理人员。
排除标准：
- 排除知情同意的认知障碍。
- 缺乏英语会话能力。
- 长期护理机构的居民。
- 参加临终关怀。
- 参加了护理协调或疾病管理计划。
- 晚期或绝症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：糖尿病快速眼动计划
|
一项全面的社区辅助医疗管理计划，旨在支持患有未控制的糖尿病和最近去急诊室就诊或住院的成年人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病困扰（使用 DDS）
大体时间：1个月
|
患者参与者使用糖尿病痛苦量表（DDS 包含 17 个问题，回答范围从“不是问题”(1) 到“非常严重的问题”(6)）表达的糖尿病相关痛苦程度。
总分使用所有反应的总和除以 17，平均项目得分为 3 或更高（中度痛苦）表明痛苦值得临床关注。）
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病困扰（使用 DDS）
大体时间：4个月
|
患者参与者使用糖尿病痛苦量表（DDS 包含 17 个问题，回答范围从“不是问题”(1) 到“非常严重的问题”(6)）表达的糖尿病相关痛苦程度。
总分使用所有反应的总和除以 17，平均项目得分为 3 或更高（中度痛苦）表明痛苦值得临床关注。）
|
4个月
|
|
对糖尿病自我管理的信心（使用 DSMQ）
大体时间：1 和 4 个月
|
患者参与者在使用糖尿病自我管理问卷 (DSMQ) 管理糖尿病时表达的信心水平
|
1 和 4 个月
|
|
与健康相关的生活质量（使用 EQ-5D）
大体时间：1 和 4 个月
|
患者参与者使用 EuroQol 5-D（也称为 EQ-5D；一种测量生活质量的工具）自我报告的与健康相关的生活质量
|
1 和 4 个月
|
|
自我报告的低血糖和高血糖
大体时间：1 和 4 个月
|
患者参与者报告的低血糖（血糖 <70 mg/dL 和 <54 mg/dL）和高血糖（血糖≥250 mg/dL）的发生率
|
1 和 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rozalina McCoy, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月13日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月9日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.