Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabets paramedicinske program for at forbedre diabetesbehandlingens kvalitet, lighed og resultater

6. oktober 2022 opdateret af: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), et omfattende community paramediciner (CP) program til støtte for voksne i det sydøstlige Minnesota (Mower, Freeborn og Olmsted amter) og Northwest Wisconsin (Barron). , Rusk og Dunn), som har ukontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 9%) og har oplevet et akutmodtagelsesbesøg (ED) eller hospitalsindlæggelse af en hvilken som helst årsag inden for de seneste 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Seneste hæmoglobin A1c ≥ 9 % inden for de sidste 2 år.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Type 1 eller type 2 diabetes.
  • Panelet til en Mayo Clinic eller Mayo Clinic Health System praksis.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Dygtig i engelsk.
  • Fællesbolig.
  • Bor i det sydøstlige Minnesota (Mower, Freeborn eller Olmsted amter) eller Northwest Wisconsin (Barron, Rusk eller Dunn amter).

Inklusionskriterier (paramedicinere):

•Community paramedicinere, der leverede Diabetes-REM interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke.
  • Manglende engelskkundskaber.
  • Beboer på en langtidsplejeinstitution.
  • Indskrevet på hospice.
  • Tilmeldt et plejekoordinerings- eller sygdomshåndteringsprogram.
  • Avanceret eller dødelig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes-REM-program
Andet: Diabetes-REM-program
Et omfattende fællesskabsprogram for paramedicinsk ledelse designet til at støtte voksne med ukontrolleret diabetes og et nyligt besøg på akutafdelingen eller hospitalsindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød (ved hjælp af DDS)
Tidsramme: 1 måned
Niveauet af diabetesrelateret nød, der udtrykkes af patientdeltagere, der bruger Diabetes Distress Scale (DDS indeholder 17 spørgsmål, med svar spænder fra "Ikke et problem" (1) til "Et meget alvorligt problem" (6). Samlede scorer bruger summen af ​​alle svar divideret med 17, med en gennemsnitlig item-score på 3 eller højere (moderat nød), hvilket indikerer nød, der er værdig til klinisk opmærksomhed.)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød (ved hjælp af DDS)
Tidsramme: 4 måneder
Niveauet af diabetesrelateret nød, der udtrykkes af patientdeltagere, der bruger Diabetes Distress Scale (DDS indeholder 17 spørgsmål, med svar spænder fra "Ikke et problem" (1) til "Et meget alvorligt problem" (6). Samlede scorer bruger summen af ​​alle svar divideret med 17, med en gennemsnitlig item-score på 3 eller højere (moderat nød), hvilket indikerer nød, der er værdig til klinisk opmærksomhed.)
4 måneder
Tillid til selvledelse af diabetes (ved hjælp af DSMQ)
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Niveauet af selvtillid, som patientdeltagere udtrykker ved at håndtere deres diabetes ved hjælp af Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
1 og 4 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (ved hjælp af EQ-5D)
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Patientdeltagernes selvrapporterede helbredsrelaterede livskvalitet ved hjælp af EuroQol 5-D (også kendt som EQ-5D; et instrument til måling af livskvalitet)
1 og 4 måneder
Selvrapporteret hypoglykæmi og hyperglykæmi
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Forekomster af hypoglykæmi (blodglukose <70 mg/dL og <54 mg/dL) og hyperglykæmi (blodglukose ≥250 mg/dL) rapporteret af patientdeltagere
1 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes-REM-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner