Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program komunitního paramedicíny pro zlepšení kvality péče o cukrovku, spravedlnosti a výsledků

6. října 2022 aktualizováno: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Diabetes-REM (záchrana, zapojení a zvládání), komplexního programu komunitního zdravotníka (CP) na podporu dospělých v jihovýchodní Minnesotě (okresy Mower, Freeborn a Olmsted) a severozápadním Wisconsinu (Barron). , Rusk a Dunn), kteří mají nekontrolovaný diabetes (HbA1c ≥ 9 %) a v předchozích 6 měsících prodělali návštěvu pohotovostního oddělení (ED) nebo hospitalizaci z jakékoli příčiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  • Poslední hemoglobin A1c ≥ 9 % za poslední 2 roky.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Diabetes 1. nebo 2. typu.
  • Panelováno do praxe Mayo Clinic nebo Mayo Clinic Health System.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Znalost angličtiny.
  • Komunitní bydlení.
  • Žijte v jihovýchodní Minnesotě (okresy Mower, Freeborn nebo Olmsted) nebo v severozápadním Wisconsinu (okresy Barron, Rusk nebo Dunn).

Kritéria zařazení (zdravotníci):

•Komunitní záchranáři, kteří provedli intervenci na diabetes-REM.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha vylučující informovaný souhlas.
  • Nedostatek konverzačních znalostí angličtiny.
  • Obyvatel léčebny pro dlouhodobě nemocné.
  • Zapsán do hospice.
  • Zapsán do programu koordinace péče nebo zvládání onemocnění.
  • Pokročilé nebo terminální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes-REM program
Jiný: Diabetes-REM program
Komplexní komunitní program péče o paramedicínu navržený na podporu dospělých s nekontrolovaným diabetem a nedávnou návštěvou pohotovostního oddělení nebo hospitalizací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress (pomocí DDS)
Časové okno: 1 měsíc
Úroveň úzkosti související s diabetem, která je vyjádřena pacientskými účastníky pomocí škály Diabetes Distress Scale (DDS obsahuje 17 otázek s odpověďmi od „Není problém“ (1) po „Velmi vážný problém“ (6). Celkové skóre používá součet všech odpovědí dělený 17, s průměrným bodovým skóre 3 nebo vyšším (střední úzkost), což znamená úzkost hodnou klinické pozornosti.)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress (pomocí DDS)
Časové okno: 4 měsíce
Úroveň úzkosti související s diabetem, která je vyjádřena pacientskými účastníky pomocí škály Diabetes Distress Scale (DDS obsahuje 17 otázek s odpověďmi od „Není problém“ (1) po „Velmi vážný problém“ (6). Celkové skóre používá součet všech odpovědí dělený 17, s průměrným bodovým skóre 3 nebo vyšším (střední úzkost), což znamená úzkost hodnou klinické pozornosti.)
4 měsíce
Důvěra v sebeovládání diabetu (pomocí DSMQ)
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Míra důvěry, kterou pacienti vyjadřují při zvládání diabetu pomocí dotazníku Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
1 a 4 měsíce
Kvalita života související se zdravím (pomocí EQ-5D)
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Kvalita života související se zdravím pacientů, kterou sami uvedli pacienti pomocí EuroQol 5-D (také známého jako EQ-5D; nástroj pro měření kvality života)
1 a 4 měsíce
Hypoglykémie a hyperglykémie hlášená sama sebou
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Výskyt hypoglykémie (glukóza v krvi <70 mg/dl a <54 mg/dl) a hyperglykémie (glukóza v krvi ≥250 mg/dl) podle údajů pacientů
1 a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-001011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes-REM program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit