Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi paramedicina program a diabéteszes ellátás minőségének, méltányosságának és eredményeinek javítására

2022. október 6. frissítette: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
A tanulmány célja a Diabetes-REM (Rescue, Engagement és Management) hatékonyságának értékelése. Ez egy átfogó közösségi mentős (CP) program, amely Délkelet-Minnesota (Mower, Freeborn és Olmsted megyék) és Northwest Wisconsin (Barron) felnőttek támogatására szolgál. , Rusk és Dunn), akik kontrollálatlan cukorbetegségben szenvednek (HbA1c ≥ 9%), és az elmúlt 6 hónapban bármilyen okból sürgősségi osztályon (ED) jártak vagy kórházi kezelésen estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (betegek):

  • A legutóbbi hemoglobin A1c ≥ 9% az elmúlt 2 évben.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
  • A Mayo Clinic vagy a Mayo Clinic Health System praxisának panelje.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Angol nyelvtudás.
  • közösségi lakás.
  • Délkelet-Minnesota (Mower, Freeborn vagy Olmsted megyék) vagy Northwest Wisconsin (Barron, Rusk vagy Dunn megyék) területén él.

Bevonási kritériumok (mentősök):

• Közösségi mentősök, akik elvégezték a Diabetes-REM beavatkozást.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést.
  • Társalgó angol nyelvtudás hiánya.
  • Tartós ápolási intézmény lakója.
  • Hospice-ba íratták be.
  • Beiratkozott egy gondozási koordinációs vagy betegségkezelési programba.
  • Előrehaladott vagy terminális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabetes-REM program
Egyéb: Diabetes-REM program
Átfogó közösségi paramedicinális menedzsment program, amelynek célja, hogy támogassa a kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő és a közelmúltban sürgősségi osztályon vagy kórházi kezelésen átesett felnőtteket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes distress (DDS használata)
Időkeret: 1 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő szorongás szintje, amelyet a betegek résztvevői a Diabetes Distress Skála segítségével fejeznek ki (a DDS 17 kérdést tartalmaz, a válaszok a "Nem probléma" (1) és a "Nagyon komoly probléma" (6) között mozognak. Az összpontszám az összes válasz összegét osztva 17-tel, a 3-as vagy magasabb itempontszám (közepes szorongás) jelzi a klinikai figyelmet érdemlő szorongást.)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes distress (DDS használata)
Időkeret: 4 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő szorongás szintje, amelyet a betegek résztvevői a Diabetes Distress Skála segítségével fejeznek ki (a DDS 17 kérdést tartalmaz, a válaszok a "Nem probléma" (1) és a "Nagyon komoly probléma" (6) között mozognak. Az összpontszám az összes válasz összegét osztva 17-tel, a 3-as vagy magasabb itempontszám (közepes szorongás) jelzi a klinikai figyelmet érdemlő szorongást.)
4 hónap
Bizalom a cukorbetegség önkezelésében (DSMQ használatával)
Időkeret: 1 és 4 hónap
A betegekben részt vevők által kifejezett bizalom szintje a cukorbetegség kezelésében a Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) segítségével.
1 és 4 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D használatával)
Időkeret: 1 és 4 hónap
A betegek saját bevallása szerint az egészséggel összefüggő életminőségük az EuroQol 5-D (más néven EQ-5D; az életminőség mérésére szolgáló eszköz) segítségével
1 és 4 hónap
Ön által bejelentett hipoglikémia és hiperglikémia
Időkeret: 1 és 4 hónap
A betegek résztvevői által jelentett hipoglikémia (vércukorszint <70 mg/dl és <54 mg/dl) és hiperglikémia (vércukorszint ≥250 mg/dl) előfordulása
1 és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rozalina McCoy, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-001011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Diabetes-REM program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel