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外傷のケアにアクセスする消防士: PTSD/I 症状の距離 NET の臨床ケース シリーズ

2022年3月29日 更新者:Patrick J. McGrath、IWK Health Centre

外傷のケアにアクセスする消防士:PTSD / I症状の軽減における遠隔配信ナラティブ暴露療法の有効性をテストする臨床ケースシリーズ

トラウマに繰り返しさらされることは、消防士の仕事の避けられない部分です。 このため、カナダの消防士の多くは、心的外傷後ストレス障害/傷害 (PTSD/I) のスクリーニング検査で陽性を示しています。 残念なことに、消防士は一般の人々と同様に、メンタル ヘルス ケアへのアクセスを阻む多くの障壁に直面しています。 その結果、機密性とスティグマのリスクを軽減する方法で提供される効果的な PTSD/I サービスへのタイムリーなアクセスを増やすために、追加の取り組みが必要です。

この調査研究では、PTSD/I の消防士のために準専門家が提供する遠隔配信のナラティブ エクスポージャー セラピー (NET) の予備的な有効性と実現可能性をテストします。 NET は、繰り返される継続的なトラウマに起因する PTSD/I のために特別に開発されたエビデンスに基づく介入アプローチです。 介入は、臨床心理士が監督する訓練を受けた準専門家とのビデオ会議を介して実施されます。 NET の介入は、週 12 回の 90 分間のビデオ会議セッションで構成されます。

約 25 人の消防士が調査に参加するために募集されます。 介入の有効性をテストするために、参加者は、PTSD / Iおよびその他のメンタルヘルスの症状について、介入の前後、および介入完了の2か月後および6か月後に自己報告アンケートに記入します。 参加者はまた、介入の最後に自由形式のインタビューを完了し、実現可能性と参加者の満足度を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B5A3
        • University of New Brunswick

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

同意に進む資格を得るには、参加者は次の基準を満たす必要があります。

  1. 19歳以上であること
  2. 8 年生レベルの英語の読み書きが理解できる
  3. 消防に雇用されている、または雇用されていた、または現在または過去の消防ボランティアであること。
  4. PCL-5 に従って、完全または無症候性 PTSD/I の基準を満たす。
  5. インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできること。
  6. カナダ大西洋またはオンタリオに住んでいます。
  7. 音声(同意とインタビュー用)およびビデオ録画(介入セッション用)への同意。

除外基準:

  1. 過去 3 週間以内に向精神薬を変更した。
  2. -現在、PTSD / Iの暴露療法に従事している、または以前に従事していた。
  3. 現在の躁病または精神病の基準を満たす。
  4. 計画または意図を持って自殺念慮を支持する。
  5. 高レベルの解離を体験してください (シャットダウン解離スケールで 18.5 を超えるスコアで評価)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナラティブ・エクスポージャー・セラピー
消防士は、準専門家が管理する遠隔配信の NET を受け取ります。
準専門家による 1 対 1 の介入。 90 分間の週 12 回のビデオ会議セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD/I 症状の変化
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
PTSD/I の症状は、PTSD チェックリスト - 5 (PCL-5) で測定されます。
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
抑うつ症状の変化
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
うつ病の症状は、患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して測定されます。
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
障害
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
障害はシーハン障害スケールで測定されます
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
不安症状は、全般性不安障害 - 7 項目 (GAD-7) を使用して測定されます。
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
身体の健康
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
身体的健康は、患者健康アンケートの身体的症状 (PHQ-15) で測定されます。
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
ヘルスサービスの利用
時間枠:ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
保健サービスの利用は、参加者の保健サービスの利用、およびサービス利用の頻度と強度に関する一連の質問を使用して測定されます。
ベースライン、介入直後、2 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ
採用率
時間枠:ベースライン
採用率は、研究全体を通して研究スタッフによって追跡されます
ベースライン
介入遵守
時間枠:介入直後
介入の順守は、コーチが保持する参加者の出席記録によって測定されます。 これらの出席記録は、完了したセッションの平均数と、介入を完了しなかった参加者の割合を測定するために使用されます。
介入直後
コーチアライアンス
時間枠:介入直後
コーチ アライアンスは、Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR) を使用して測定されます。
介入直後
介入の認識と満足度
時間枠:介入直後
介入の認識と満足度は、介入後のインタビューを通じて実施される自由回答形式の質問によって測定されます
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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