Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brandweerlieden die toegang hebben tot zorg voor trauma: een reeks klinische casussen van Distance NET voor PTSS/I-symptomen

29 maart 2022 bijgewerkt door: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Brandweerlieden krijgen toegang tot zorg voor trauma: een reeks klinische casussen die de werkzaamheid testen van op afstand geleverde narratieve exposure-therapie bij het verminderen van PTSS/I-symptomen

Herhaalde blootstelling aan trauma is een onvermijdelijk onderdeel van het werk van brandweerlieden. Hierdoor screenen veel Canadese brandweerlieden positief op posttraumatische stressstoornis/verwonding (PTSS/I). Helaas worden brandweerlieden, net als de algemene bevolking, met veel belemmeringen geconfronteerd bij de toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Als gevolg hiervan zijn extra inspanningen nodig om de tijdige toegang tot effectieve PTSD/I-diensten te vergroten die worden geleverd op een manier die vertrouwelijkheid en stigmatisering vermindert.

Deze onderzoeksstudie zal de voorlopige werkzaamheid en haalbaarheid testen van op afstand geleverde Narrative Exposure Therapy (NET) die wordt geleverd door een paraprofessional voor brandweerlieden met PTSS/I. NET is een evidence-based interventieaanpak die speciaal is ontwikkeld voor PTSS/I als gevolg van herhaald en continu trauma. De interventie zal worden uitgevoerd via videoconferentie met een getrainde paraprofessional onder toezicht van een klinisch psycholoog. De NET-interventie bestaat uit 12 wekelijkse videoconferentiesessies van 90 minuten.

Er zullen ongeveer 25 brandweerlieden worden aangeworven om aan het onderzoek deel te nemen. Om de doeltreffendheid van de interventie te testen, vullen de deelnemers zelfrapportagevragenlijsten in over PTSS/I en andere psychische symptomen voor en na de interventie en twee en zes maanden na voltooiing van de interventie. Deelnemers zullen aan het einde van de interventie ook een open interview invullen om de haalbaarheid en de tevredenheid van de deelnemers te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen om door te gaan naar Toestemming

  1. Minstens 19 jaar oud zijn
  2. In staat zijn om gesproken en geschreven Engels te begrijpen op niveau 8
  3. In dienst zijn of zijn geweest bij de brandweer of huidige of voormalige brandweervrijwilliger zijn.
  4. Voldoen aan de criteria van volledige of subklinische PTSS/I volgens de PCL-5.
  5. Toegang hebben tot een computer met internet.
  6. Woon in Atlantisch Canada of Ontario.
  7. Toestemming om audio- (voor toestemming en interview) en video-opname (voor interventiesessies) te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verandering van psychofarmaca in de afgelopen drie weken.
  2. Zijn momenteel bezig met of zijn eerder bezig geweest met exposure-therapie voor PTSS/I.
  3. Voldoen aan criteria voor huidige manie of psychose.
  4. Onderschrijf zelfmoordgedachten met een plan of intentie.
  5. Ervaar een hoge mate van dissociatie (zoals beoordeeld door een score van >18,5 op de Shutdown Dissociation Scale).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Narratieve belichtingstherapie
Brandweerlieden ontvangen op afstand geleverde NET toegediend door een paraprofessional.
Gedragsmatig: Op afstand geleverd NET
Een-op-een interventie geleverd door een paraprofessional; 12 wekelijkse videoconferentiesessies van 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTSS/I-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
PTSS/I symptomen worden gemeten met de PTSS Checklist - 5 (PCL-5)
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 2 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Depressiesymptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 2 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Handicap wordt gemeten met de Sheehan Disability Scale
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis - 7 item (GAD-7)
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Lichamelijke gezondheid wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire Physical Symptomen (PHQ-15)
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Gebruik van de gezondheidsdienst
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Het gebruik van gezondheidsdiensten zal worden gemeten aan de hand van een reeks vragen over het gebruik van gezondheidsdiensten door deelnemers, evenals de frequentie en intensiteit van het gebruik van de diensten
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 2 maanden, follow-up na 6 maanden
Wervingstarieven
Tijdsspanne: Basislijn
De wervingspercentages zullen tijdens het onderzoek worden gevolgd door onderzoekspersoneel
Basislijn
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De therapietrouw van de interventie zal worden gemeten via aanwezigheidsregistraties van deelnemers die worden bijgehouden door hun coach. Deze presentielijsten worden gebruikt om het gemiddelde aantal voltooide sessies en het percentage deelnemers dat de interventie niet heeft voltooid te meten.
Onmiddellijk na de interventie
Alliantie coachen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Coachalliantie wordt gemeten met behulp van de Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR)
Onmiddellijk na de interventie
Interventie percepties en tevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Interventiepercepties en -tevredenheid zullen worden gemeten via open vragen die worden afgenomen via een interview na de interventie
Onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22081

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op afstand geleverd NET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren