Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strażacy uzyskujący dostęp do opieki w przypadku urazów: seria przypadków klinicznych na odległość NET dla objawów PTSD / I

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Strażacy uzyskujący dostęp do opieki w przypadku urazów: seria przypadków klinicznych testujących skuteczność terapii ekspozycji narracyjnej dostarczanej na odległość w zmniejszaniu objawów PTSD/I

Powtarzające się narażenie na urazy jest nieuniknioną częścią pracy strażaków. Z tego powodu wielu kanadyjskich strażaków ma pozytywny wynik testu na zespół stresu pourazowego / uraz (PTSD / I). Niestety, podobnie jak ogół społeczeństwa, strażacy napotykają wiele barier w dostępie do opieki psychiatrycznej. W rezultacie potrzebne są dodatkowe wysiłki, aby zwiększyć terminowy dostęp do skutecznych usług PTSD/I, które są świadczone w sposób zmniejszający poufność i ryzyko stygmatyzacji.

To badanie badawcze przetestuje wstępną skuteczność i wykonalność narracyjnej terapii ekspozycji (NET) prowadzonej na odległość przez paraprofesjonalistę dla strażaków z zespołem stresu pourazowego/I. NET to oparte na dowodach podejście interwencyjne opracowane specjalnie dla PTSD/I wynikającego z powtarzającej się i ciągłej traumy. Interwencja zostanie przeprowadzona w formie wideokonferencji z przeszkolonym paraprofesjonalistą pod nadzorem psychologa klinicznego. Interwencja NET będzie się składać z 12 cotygodniowych 90-minutowych sesji wideokonferencji.

Do udziału w badaniu zostanie zatrudnionych około 25 strażaków. Aby przetestować skuteczność interwencji, uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące PTSD/I i innych objawów zdrowia psychicznego przed i po interwencji, a także dwa i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji. Uczestnicy przeprowadzą również otwartą rozmowę na koniec interwencji, aby ocenić wykonalność i satysfakcję uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria, aby móc przejść do trybu Zgoda

  1. Mieć co najmniej 19 lat
  2. Być w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie na poziomie klasy 8
  3. Być zatrudnionym lub być zatrudnionym przez straż pożarną lub być obecnymi lub byłymi ochotnikami straży pożarnej.
  4. Spełniają kryteria pełnego lub subklinicznego PTSD/I według PCL-5.
  5. Mieć dostęp do komputera z Internetem.
  6. Mieszkaj w Atlantyku w Kanadzie lub Ontario.
  7. Zgoda na nagrywanie audio (w przypadku zgody i wywiadu) i wideo (w przypadku sesji interwencyjnych).

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiana leku psychotropowego w ciągu ostatnich trzech tygodni.
  2. Są obecnie zaangażowani lub byli zaangażowani w terapię ekspozycyjną dla PTSD/I.
  3. Spełniają kryteria aktualnej manii lub psychozy.
  4. Popieraj myśli samobójcze planem lub zamiarem.
  5. Doświadczają wysokiego poziomu dysocjacji (ocenianego na podstawie wyniku >18,5 w skali dysocjacji wyłączenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
Strażacy otrzymają NET dostarczaną na odległość, zarządzaną przez paraprofesjonalistę.
Behawioralne: Sieć dostarczana na odległość
Indywidualna interwencja prowadzona przez paraprofesjonalistę; 12 tygodniowych sesji wideokonferencji po 90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD/I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Objawy PTSD/I są mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD – 5 (PCL-5)
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Linia bazowa, natychmiast po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Niepełnosprawność będzie mierzona Skalą Niepełnosprawności Sheehana
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego - 7 pozycji (GAD-7)
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zdrowie fizyczne będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta Objawy fizyczne (PHQ-15)
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Korzystanie z usług zdrowotnych będzie mierzone za pomocą serii pytań dotyczących korzystania przez uczestnika z usług zdrowotnych oraz częstotliwości i intensywności korzystania z usług
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 2-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Stawki Rekrutacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźniki rekrutacji będą śledzone przez personel badawczy przez cały czas trwania badania
Linia bazowa
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Przestrzeganie interwencji będzie mierzone na podstawie zapisów obecności uczestników prowadzonych przez ich trenera. Te rejestry obecności zostaną wykorzystane do pomiaru średniej liczby ukończonych sesji i odsetka uczestników, którzy nie ukończyli interwencji.
Natychmiast po interwencji
Sojusz trenerski
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Sojusz trenerów będzie mierzony za pomocą Inwentarza Sojuszu Roboczego — poprawiony skrócony formularz (WAI-SR)
Natychmiast po interwencji
Postrzeganie interwencji i satysfakcja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Postrzeganie interwencji i zadowolenie będą mierzone za pomocą pytań otwartych zadawanych podczas wywiadu po interwencji
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22081

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sieć dostarczana na odległość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj