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Feuerwehrleute, die auf Traumaversorgung zugreifen: Eine klinische Fallserie von Fern-NET für PTSD / I-Symptome

29. März 2022 aktualisiert von: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Feuerwehrleute, die auf Traumaversorgung zugreifen: Eine klinische Fallserie, die die Wirksamkeit einer über Distanz gelieferten Narrativen Expositionstherapie bei der Verringerung von PTBS/I-Symptomen testet

Die wiederholte Exposition gegenüber Traumata ist ein unvermeidlicher Teil der Arbeit für Feuerwehrleute. Aus diesem Grund werden viele kanadische Feuerwehrleute positiv auf posttraumatische Belastungsstörung/-verletzung (PTSD/I) untersucht. Leider sehen sich Feuerwehrleute, wie die allgemeine Bevölkerung, vielen Hindernissen beim Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung gegenüber. Infolgedessen sind zusätzliche Anstrengungen erforderlich, um den rechtzeitigen Zugang zu effektiven PTSD/I-Diensten zu verbessern, die auf eine Weise bereitgestellt werden, die das Risiko von Vertraulichkeit und Stigmatisierung verringert.

Diese Forschungsstudie wird die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit der Narrativen Expositionstherapie (NET) aus der Ferne testen, die von einem paraprofessionellen Mitarbeiter für Feuerwehrleute mit PTBS/I durchgeführt wird. NET ist ein evidenzbasierter Interventionsansatz, der speziell für PTBS/I entwickelt wurde, die aus wiederholten und kontinuierlichen Traumata resultiert. Die Intervention wird per Videokonferenz mit einem ausgebildeten paraprofessionellen Helfer durchgeführt, der von einem klinischen Psychologen überwacht wird. Die NET-Intervention besteht aus 12 wöchentlichen 90-minütigen Videokonferenzsitzungen.

Etwa 25 Feuerwehrleute werden rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen. Um die Wirksamkeit der Intervention zu testen, werden die Teilnehmer vor und nach der Intervention sowie zwei und sechs Monate nach Abschluss der Intervention Fragebögen zur Selbstauskunft über PTBS/I und andere psychische Gesundheitssymptome ausfüllen. Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention auch ein offenes Interview führen, um die Machbarkeit und die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um zur Zustimmung übergehen zu können

  1. Mindestens 19 Jahre alt sein
  2. Englisch in Wort und Schrift auf dem Niveau der 8. Klasse verstehen können
  3. Bei der Feuerwehr angestellt sein oder gewesen sein oder aktive oder ehemalige Freiwillige der Feuerwehr sein.
  4. Erfüllen Sie die Kriterien einer vollständigen oder subklinischen PTBS/I gemäß PCL-5.
  5. Zugang zu einem Computer mit Internet haben.
  6. Lebe im atlantischen Kanada oder Ontario.
  7. Zustimmung zur Audio- (für Zustimmung und Interview) und Videoaufzeichnung (für Interventionssitzungen).

Ausschlusskriterien:

  1. Ein Wechsel der Psychopharmaka in den letzten drei Wochen.
  2. sich derzeit an einer Expositionstherapie für PTBS/I beteiligen oder zuvor daran beteiligt waren.
  3. Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle Manie oder Psychose.
  4. Befürworten Sie Selbstmordgedanken mit Plan oder Absicht.
  5. Erleben Sie ein hohes Maß an Dissoziation (bewertet durch eine Punktzahl von >18,5 auf der Shutdown-Dissoziationsskala).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Narrative Expositionstherapie
Feuerwehrleute erhalten fernübertragene NET, die von einem paraprofessionellen Helfer verabreicht werden.
Verhalten: Distanz geliefert NET
Eins-zu-eins-Intervention durch einen Paraprofessionellen; 12 wöchentliche Videokonferenzsitzungen à 90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PTSD/I-Symptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
PTSD/I-Symptome werden mit der PTSD-Checkliste - 5 (PCL-5) gemessen
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Depressionssymptome werden mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Behinderung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Behinderung wird mit der Sheehan Disability Scale gemessen
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Angstsymptome werden anhand des Items „Generalisierte Angststörung – 7“ (GAD-7) gemessen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Die körperliche Gesundheit wird mit dem Patient Health Questionnaire Physical Symptoms (PHQ-15) gemessen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird anhand einer Reihe von Fragen zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer sowie zur Häufigkeit und Intensität der Inanspruchnahme von Diensten gemessen
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up
Rekrutierungsraten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rekrutierungsraten werden während der gesamten Studie vom Forschungspersonal verfolgt
Grundlinie
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Einhaltung der Intervention wird anhand von Anwesenheitslisten der Teilnehmer gemessen, die von ihrem Trainer geführt werden. Diese Anwesenheitsaufzeichnungen werden verwendet, um die durchschnittliche Anzahl abgeschlossener Sitzungen und den Prozentsatz der Teilnehmer zu messen, die die Intervention nicht abgeschlossen haben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Trainer-Allianz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Coach-Allianz wird anhand des Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR) gemessen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Interventionswahrnehmungen und Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Interventionswahrnehmungen und -zufriedenheit werden anhand offener Fragen gemessen, die in einem Post-Interventions-Interview gestellt werden
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IWK Health Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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