Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hasiči přistupují k péči o traumata: Série klinických případů Distance NET pro příznaky PTSD/I

29. března 2022 aktualizováno: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Hasiči přistupují k péči o traumata: Řada klinických případů testující účinnost narativní expoziční terapie dodávané na dálku při snižování příznaků PTSD/I

Opakované vystavení traumatu je pro hasiče nevyhnutelnou součástí práce. Z tohoto důvodu mnoho kanadských hasičů pozitivně hodnotí posttraumatickou stresovou poruchu/zranění (PTSD/I). Bohužel, stejně jako běžná populace, i hasiči čelí mnoha překážkám v přístupu k péči o duševní zdraví. V důsledku toho je zapotřebí dalšího úsilí ke zvýšení včasného přístupu k účinným službám PTSD/I, které jsou poskytovány způsobem, který snižuje riziko důvěrnosti a stigmatizace.

Tato výzkumná studie otestuje předběžnou účinnost a proveditelnost narativní expoziční terapie (NET) dodávané na dálku pro hasiče s PTSD/I. NET je intervenční přístup založený na důkazech vyvinutý speciálně pro PTSD/I vyplývající z opakovaného a nepřetržitého traumatu. Intervence bude vedena prostřednictvím videokonference s vyškoleným paraprofesionálem pod dohledem klinického psychologa. Intervence NET se bude skládat z 12 týdenních 90minutových videokonferencí.

Do studie bude přijato přibližně 25 hasičů. Aby se otestovala účinnost intervence, účastníci sami vyplní dotazníky o PTSD/I a dalších symptomech duševního zdraví před a po intervenci a také dva a šest měsíců po dokončení intervence. Účastníci také absolvují na konci intervence otevřený rozhovor, aby posoudili proveditelnost a spokojenost účastníků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria, aby byli způsobilí přejít na souhlas

  1. Mít alespoň 19 let
  2. Být schopen porozumět mluvené a psané angličtině na úrovni 8. třídy
  3. Být zaměstnán nebo byl zaměstnán u hasičské služby nebo být současnými nebo minulými dobrovolníky hasičské služby.
  4. Splňte kritéria plné nebo subklinické PTSD/I podle PCL-5.
  5. Mít přístup k počítači s internetem.
  6. Žijte v Atlantické Kanadě nebo Ontariu.
  7. Souhlas se zvukovým záznamem (pro souhlas a rozhovor) a videozáznamem (pro intervenční sezení).

Kritéria vyloučení:

  1. Změna psychofarmak v posledních třech týdnech.
  2. V současné době se zabývají nebo se dříve zabývali expoziční terapií PTSD/I.
  3. Splňujte kritéria pro současnou mánii nebo psychózu.
  4. Podporujte sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem.
  5. Zažijte vysokou úroveň disociace (jak je hodnoceno skóre >18,5 na stupnici Shutdown Disociation Scale).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Narativní expoziční terapie
Hasiči obdrží na dálku doručovaný NET spravovaný paraprofesionálem.
Individuální zásah prováděný paraprofesionálem; 12 videokonferencí týdně po 90 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD/I
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Příznaky PTSD/I se měří pomocí kontrolního seznamu PTSD - 5 (PCL-5)
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Postižení
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Postižení bude měřeno pomocí Sheehanovy škály postižení
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí položky Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7)
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Fyzické zdraví
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Fyzické zdraví bude měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire Physical Symptoms (PHQ-15)
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Využití zdravotních služeb bude měřeno pomocí řady otázek týkajících se využívání zdravotních služeb účastníky a také frekvence a intenzity využívání služeb.
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 2 měsíce sledování, 6 měsíců sledování
Náborové sazby
Časové okno: Základní linie
Míra náboru bude sledována výzkumnými pracovníky v průběhu studie
Základní linie
Dodržování intervence
Časové okno: Ihned po zásahu
Dodržování intervence bude měřeno prostřednictvím záznamů o docházce účastníků vedených jejich trenérem. Tyto záznamy o docházce budou použity k měření průměrného počtu dokončených sezení a procenta účastníků, kteří nedokončili intervenci.
Ihned po zásahu
Coach Alliance
Časové okno: Ihned po zásahu
Coach aliance bude měřena pomocí Working Alliance Inventory – Short Form Revised (WAI-SR)
Ihned po zásahu
Vnímání intervence a spokojenost
Časové okno: Ihned po zásahu
Vnímání intervence a spokojenost budou měřeny pomocí otevřených otázek zadaných prostřednictvím pointervenčního rozhovoru
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NET s dodáním na dálku

Předplatit