- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386330
Pompiers ayant accès aux soins en cas de traumatisme : une série de cas cliniques de TNE à distance pour les symptômes du TSPT/I
Firefighters Accessing Care for Trauma : Une série de cas cliniques testant l'efficacité de la thérapie d'exposition narrative à distance pour réduire les symptômes du SSPT/I
L'exposition répétée à des traumatismes est une partie inévitable du travail des pompiers. Pour cette raison, de nombreux pompiers canadiens ont un dépistage positif pour le trouble de stress post-traumatique/blessure (ESPT/I). Malheureusement, comme la population en général, les pompiers font face à de nombreux obstacles pour accéder aux soins de santé mentale. Par conséquent, des efforts supplémentaires sont nécessaires pour accroître l'accès en temps opportun à des services efficaces de SSPT/I qui sont fournis de manière à réduire la confidentialité et le risque de stigmatisation.
Cette étude de recherche testera l'efficacité et la faisabilité préliminaires de la thérapie d'exposition narrative (NET) à distance dispensée par un paraprofessionnel pour les pompiers atteints de SSPT/I. NET est une approche d'intervention fondée sur des données probantes développée spécifiquement pour le SSPT/I résultant de traumatismes répétés et continus. L'intervention se déroulera par visioconférence avec un paraprofessionnel formé supervisé par un psychologue clinicien. L'intervention NET consistera en 12 sessions hebdomadaires de vidéoconférence de 90 minutes.
Environ 25 pompiers seront recrutés pour participer à l'étude. Pour tester l'efficacité de l'intervention, les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur le SSPT/I et d'autres symptômes de santé mentale avant et après l'intervention ainsi que deux et six mois après la fin de l'intervention. Les participants rempliront également une entrevue ouverte à la fin de l'intervention pour évaluer la faisabilité et la satisfaction des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir passer au consentement
- Avoir au moins 19 ans
- Être capable de comprendre l'anglais parlé et écrit au niveau de la 8e année
- Être employé ou avoir été employé par les services d'incendie ou être des bénévoles actuels ou passés des services d'incendie.
- Remplir les critères d'ESPT/I complet ou subclinique selon le PCL-5.
- Avoir accès à un ordinateur avec Internet.
- Vivre au Canada atlantique ou en Ontario.
- Consentement à être enregistré en audio (pour le consentement et l'entretien) et en vidéo (pour les séances d'intervention).
Critère d'exclusion:
- Avoir un changement de médicament psychotrope au cours des trois dernières semaines.
- Sont actuellement engagés ou ont déjà été engagés dans une thérapie d'exposition pour le SSPT/I.
- Répondre aux critères de manie ou de psychose actuelle.
- Approuver les idées suicidaires avec un plan ou une intention.
- Faites l'expérience de niveaux élevés de dissociation (évalués par un score> 18,5 sur l'échelle de dissociation de l'arrêt).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition narrative
Les pompiers recevront une TNE à distance administrée par un paraprofessionnel.
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Intervention individuelle délivrée par un paraprofessionnel; 12 sessions hebdomadaires de visioconférence de 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du SSPT/I
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Les symptômes du PTSD/I sont mesurés avec la liste de contrôle PTSD - 5 (PCL-5)
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Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 mois, suivi de 6 mois
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Les symptômes de la dépression seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
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Ligne de base, Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 mois, suivi de 6 mois
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Invalidité
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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L'invalidité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'invalidité de Sheehan
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Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée - 7 items (GAD-7)
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Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Santé physique
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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La santé physique sera mesurée avec le Patient Health Questionnaire Physical Symptoms (PHQ-15)
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Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Utilisation des services de santé
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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L'utilisation des services de santé sera mesurée à l'aide d'une série de questions concernant l'utilisation des services de santé par les participants ainsi que la fréquence et l'intensité de l'utilisation des services.
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Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 2 mois, suivi à 6 mois
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Les taux de recrutement seront suivis par le personnel de recherche tout au long de l'étude
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Ligne de base
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Adhésion à l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'adhésion à l'intervention sera mesurée via les registres de présence des participants conservés par leur entraîneur.
Ces registres de présence seront utilisés pour mesurer le nombre moyen de séances terminées et le pourcentage de participants qui n'ont pas terminé l'intervention.
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Immédiatement après l'intervention
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Alliance des entraîneurs
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'alliance des entraîneurs sera mesurée à l'aide du Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR)
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Immédiatement après l'intervention
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Perceptions et satisfaction des interventions
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les perceptions et la satisfaction de l'intervention seront mesurées au moyen de questions ouvertes administrées dans le cadre d'un entretien post-intervention
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22081
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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