- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04386330
Пожарные обращаются за медицинской помощью при травмах: серия клинических случаев дистанционного NET для симптомов посттравматического стрессового расстройства / психического расстройства
Пожарные обращаются за медицинской помощью при травмах: серия клинических случаев, в которых проверяется эффективность дистанционной повествовательной экспозиционной терапии в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства / психического расстройства
Повторное воздействие травмы является неизбежной частью работы пожарных. Из-за этого у многих канадских пожарных выявлено посттравматическое стрессовое расстройство/травма (ПТСР/I). К сожалению, как и население в целом, пожарные сталкиваются со многими препятствиями при доступе к психиатрической помощи. В результате необходимы дополнительные усилия для увеличения своевременного доступа к эффективным услугам в связи с ПТСР/И, которые предоставляются таким образом, чтобы снизить риск конфиденциальности и стигматизации.
Это исследование проверит предварительную эффективность и осуществимость дистанционной нарративной экспозиционной терапии (NET), проводимой парапрофессионалом для пожарных с посттравматическим стрессовым расстройством / I. НЭО представляет собой основанный на фактических данных подход к вмешательству, разработанный специально для посттравматического стрессового расстройства/я, вызванного повторяющейся и продолжительной травмой. Вмешательство будет проводиться посредством видеоконференции с обученным парапрофессионалом под наблюдением клинического психолога. Вмешательство NET будет состоять из 12 еженедельных 90-минутных видеоконференций.
Для участия в исследовании будут привлечены около 25 пожарных. Чтобы проверить эффективность вмешательства, участники будут заполнять анкеты для самоотчетов о посттравматическом стрессовом расстройстве / I и других симптомах психического здоровья до и после вмешательства, а также через два и шесть месяцев после завершения вмешательства. Участники также пройдут открытое интервью в конце вмешательства, чтобы оценить осуществимость и удовлетворенность участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B5A3
- University of New Brunswick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники должны соответствовать следующим критериям, чтобы иметь право перейти к Согласию
- Быть не моложе 19 лет
- Уметь понимать устный и письменный английский на уровне 8 класса
- Быть нанятым или работавшим в пожарной службе или быть нынешним или бывшим волонтером пожарной службы.
- Соответствуют критериям полного или субклинического ПТСР/И в соответствии с PCL-5.
- Иметь доступ к компьютеру с Интернетом.
- Живите в Атлантической Канаде или Онтарио.
- Согласие на аудио- (для согласия и интервью) и видеозапись (для сессий вмешательства).
Критерий исключения:
- Смена психотропных препаратов за последние три недели.
- В настоящее время участвуют или ранее участвовали в экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства/I.
- Соответствуют критериям текущей мании или психоза.
- Одобряйте суицидальные мысли планом или намерением.
- Испытывать высокий уровень диссоциации (по оценке >18,5 баллов по Шкале диссоциации отключения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нарративная экспозиционная терапия
Пожарные получат NET с дистанционной доставкой, управляемой парапрофессионалом.
|
Индивидуальное вмешательство парапрофессионала; 12 еженедельных видеоконференций по 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства/я
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства/я оцениваются с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - 5 (PCL-5)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Симптомы депрессии будут измеряться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Инвалидность будет измеряться по шкале инвалидности Шихана.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Тревожные симптомы будут измеряться с помощью общего тревожного расстройства — пункт 7 (GAD-7).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Физическое здоровье будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента с физическими симптомами (PHQ-15).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Использование медицинских услуг будет измеряться с помощью ряда вопросов, касающихся использования участниками медицинских услуг, а также частоты и интенсивности использования услуг.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Ставки найма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели найма будут отслеживаться исследовательским персоналом на протяжении всего исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Приверженность вмешательству будет измеряться с помощью записей о посещаемости участников, которые ведет их тренер.
Эти записи о посещаемости будут использоваться для измерения среднего количества завершенных сеансов и процента участников, не завершивших вмешательство.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Альянс тренеров
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Альянс тренеров будет оцениваться с использованием перечня рабочих альянсов - пересмотренная краткая форма (WAI-SR)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Восприятие вмешательства и удовлетворенность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Восприятие и удовлетворенность вмешательством будут измеряться с помощью открытых вопросов, задаваемых в ходе интервью после вмешательства.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .