- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386330
Bomberos que acceden a la atención por traumatismos: una serie de casos clínicos de NET a distancia para los síntomas del PTSD/I
Bomberos que acceden a la atención por trauma: una serie de casos clínicos que prueban la eficacia de la terapia de exposición narrativa a distancia para reducir los síntomas del TEPT/I
La exposición repetida al trauma es una parte inevitable del trabajo de los bomberos. Debido a esto, muchos bomberos canadienses dan positivo por trastorno/lesión por estrés postraumático (TEPT/I). Desafortunadamente, al igual que la población en general, los bomberos enfrentan muchas barreras para acceder a la atención de la salud mental. Como resultado, se necesitan esfuerzos adicionales para aumentar el acceso oportuno a servicios efectivos de PTSD/I que se brinden de una manera que reduzca la confidencialidad y el riesgo de estigma.
Este estudio de investigación probará la eficacia preliminar y la viabilidad de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) administrada a distancia por un paraprofesional para bomberos con PTSD/I. NET es un enfoque de intervención basado en la evidencia desarrollado específicamente para el PTSD/I resultante de un trauma repetido y continuo. La intervención se realizará por videoconferencia con un paraprofesional capacitado supervisado por un psicólogo clínico. La intervención NET consistirá en 12 sesiones semanales de videoconferencia de 90 minutos.
Aproximadamente 25 bomberos serán reclutados para participar en el estudio. Para probar la eficacia de la intervención, los participantes completarán cuestionarios de autoinforme sobre PTSD/I y otros síntomas de salud mental antes y después de la intervención, así como dos y seis meses después de la finalización de la intervención. Los participantes también completarán una entrevista abierta al final de la intervención para evaluar la viabilidad y la satisfacción de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B5A3
- University of New Brunswick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para pasar al Consentimiento
- Tener al menos 19 años de edad
- Ser capaz de entender inglés hablado y escrito a un nivel de grado 8
- Ser empleado, o haber sido empleado, por el servicio de bomberos o ser voluntario actual o pasado del servicio de bomberos.
- Cumplir con los criterios de TEPT/I completo o subclínico según PCL-5.
- Tener acceso a una computadora con Internet.
- Vive en el Atlántico canadiense o en Ontario.
- Consentimiento para ser grabado en audio (para consentimiento y entrevista) y video (para sesiones de intervención).
Criterio de exclusión:
- Haber cambiado de medicación psicotrópica en las últimas tres semanas.
- Están involucrados actualmente o han estado involucrados anteriormente en terapia de exposición para PTSD/I.
- Cumplir con los criterios de manía o psicosis actual.
- Respaldar la ideación suicida con plan o intención.
- Experimenta altos niveles de disociación (según lo evaluado por una puntuación de >18,5 en la Escala de disociación de cierre).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de exposición narrativa
Los bomberos recibirán NET a distancia administrado por un paraprofesional.
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Intervención individual realizada por un paraprofesional; 12 sesiones semanales de videoconferencia de 90 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de PTSD/I
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Los síntomas de PTSD/I se miden con la Lista de verificación de PTSD - 5 (PCL-5)
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Línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Los síntomas de depresión se medirán utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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La discapacidad se medirá con la Escala de Discapacidad de Sheehan
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 ítems (GAD-7)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Salud física
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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La salud física se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente Síntomas Físicos (PHQ-15)
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Uso del servicio de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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El uso de los servicios de salud se medirá mediante una serie de preguntas sobre el uso de los servicios de salud por parte de los participantes, así como la frecuencia y la intensidad del uso de los servicios.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
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Tasas de contratación
Periodo de tiempo: Base
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El personal de investigación hará un seguimiento de las tasas de reclutamiento a lo largo del estudio.
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Base
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La adherencia a la intervención se medirá a través de los registros de asistencia de los participantes mantenidos por su entrenador.
Estos registros de asistencia se utilizarán para medir el número promedio de sesiones completadas y el porcentaje de participantes que no completaron la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención
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Alianza de entrenadores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La alianza de entrenadores se medirá utilizando el Inventario de alianzas de trabajo - Versión abreviada revisada (WAI-SR)
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Inmediatamente después de la intervención
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Intervención Percepciones y Satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las percepciones y la satisfacción de la intervención se medirán a través de preguntas abiertas administradas a través de una entrevista posterior a la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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