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Bomberos que acceden a la atención por traumatismos: una serie de casos clínicos de NET a distancia para los síntomas del PTSD/I

29 de marzo de 2022 actualizado por: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Bomberos que acceden a la atención por trauma: una serie de casos clínicos que prueban la eficacia de la terapia de exposición narrativa a distancia para reducir los síntomas del TEPT/I

La exposición repetida al trauma es una parte inevitable del trabajo de los bomberos. Debido a esto, muchos bomberos canadienses dan positivo por trastorno/lesión por estrés postraumático (TEPT/I). Desafortunadamente, al igual que la población en general, los bomberos enfrentan muchas barreras para acceder a la atención de la salud mental. Como resultado, se necesitan esfuerzos adicionales para aumentar el acceso oportuno a servicios efectivos de PTSD/I que se brinden de una manera que reduzca la confidencialidad y el riesgo de estigma.

Este estudio de investigación probará la eficacia preliminar y la viabilidad de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) administrada a distancia por un paraprofesional para bomberos con PTSD/I. NET es un enfoque de intervención basado en la evidencia desarrollado específicamente para el PTSD/I resultante de un trauma repetido y continuo. La intervención se realizará por videoconferencia con un paraprofesional capacitado supervisado por un psicólogo clínico. La intervención NET consistirá en 12 sesiones semanales de videoconferencia de 90 minutos.

Aproximadamente 25 bomberos serán reclutados para participar en el estudio. Para probar la eficacia de la intervención, los participantes completarán cuestionarios de autoinforme sobre PTSD/I y otros síntomas de salud mental antes y después de la intervención, así como dos y seis meses después de la finalización de la intervención. Los participantes también completarán una entrevista abierta al final de la intervención para evaluar la viabilidad y la satisfacción de los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para pasar al Consentimiento

  1. Tener al menos 19 años de edad
  2. Ser capaz de entender inglés hablado y escrito a un nivel de grado 8
  3. Ser empleado, o haber sido empleado, por el servicio de bomberos o ser voluntario actual o pasado del servicio de bomberos.
  4. Cumplir con los criterios de TEPT/I completo o subclínico según PCL-5.
  5. Tener acceso a una computadora con Internet.
  6. Vive en el Atlántico canadiense o en Ontario.
  7. Consentimiento para ser grabado en audio (para consentimiento y entrevista) y video (para sesiones de intervención).

Criterio de exclusión:

  1. Haber cambiado de medicación psicotrópica en las últimas tres semanas.
  2. Están involucrados actualmente o han estado involucrados anteriormente en terapia de exposición para PTSD/I.
  3. Cumplir con los criterios de manía o psicosis actual.
  4. Respaldar la ideación suicida con plan o intención.
  5. Experimenta altos niveles de disociación (según lo evaluado por una puntuación de >18,5 en la Escala de disociación de cierre).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de exposición narrativa
Los bomberos recibirán NET a distancia administrado por un paraprofesional.
Intervención individual realizada por un paraprofesional; 12 sesiones semanales de videoconferencia de 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de PTSD/I
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Los síntomas de PTSD/I se miden con la Lista de verificación de PTSD - 5 (PCL-5)
Línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Los síntomas de depresión se medirán utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
La discapacidad se medirá con la Escala de Discapacidad de Sheehan
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 ítems (GAD-7)
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Salud física
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
La salud física se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente Síntomas Físicos (PHQ-15)
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Uso del servicio de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
El uso de los servicios de salud se medirá mediante una serie de preguntas sobre el uso de los servicios de salud por parte de los participantes, así como la frecuencia y la intensidad del uso de los servicios.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 2 meses, seguimiento a los 6 meses
Tasas de contratación
Periodo de tiempo: Base
El personal de investigación hará un seguimiento de las tasas de reclutamiento a lo largo del estudio.
Base
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La adherencia a la intervención se medirá a través de los registros de asistencia de los participantes mantenidos por su entrenador. Estos registros de asistencia se utilizarán para medir el número promedio de sesiones completadas y el porcentaje de participantes que no completaron la intervención.
Inmediatamente después de la intervención
Alianza de entrenadores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La alianza de entrenadores se medirá utilizando el Inventario de alianzas de trabajo - Versión abreviada revisada (WAI-SR)
Inmediatamente después de la intervención
Intervención Percepciones y Satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Las percepciones y la satisfacción de la intervención se medirán a través de preguntas abiertas administradas a través de una entrevista posterior a la intervención.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22081

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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