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I vigili del fuoco accedono alle cure per il trauma: una serie di casi clinici di distanza NET per i sintomi di PTSD/I

29 marzo 2022 aggiornato da: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

I vigili del fuoco accedono alle cure per il trauma: una serie di casi clinici che testano l'efficacia della terapia dell'esposizione narrativa a distanza nella riduzione dei sintomi di PTSD/I

L'esposizione ripetuta al trauma è una parte inevitabile del lavoro per i vigili del fuoco. Per questo motivo, molti vigili del fuoco canadesi risultano positivi per disturbo da stress post-traumatico/infortunio (PTSD/I). Sfortunatamente, come la popolazione in generale, i vigili del fuoco devono affrontare molti ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria mentale. Di conseguenza, sono necessari ulteriori sforzi per aumentare l'accesso tempestivo a servizi PTSD/I efficaci che vengono forniti in modo da ridurre la riservatezza e il rischio di stigmatizzazione.

Questo studio di ricerca testerà l'efficacia preliminare e la fattibilità della terapia di esposizione narrativa (NET) erogata a distanza fornita da un paraprofessionista per i vigili del fuoco con PTSD/I. NET è un approccio di intervento basato sull'evidenza sviluppato specificamente per PTSD/I derivante da traumi ripetuti e continui. L'intervento sarà condotto in videoconferenza con un paraprofessionista formato sotto la supervisione di uno psicologo clinico. L'intervento NET consisterà in 12 sessioni settimanali di videoconferenza di 90 minuti.

Saranno reclutati circa 25 vigili del fuoco per partecipare allo studio. Per testare l'efficacia dell'intervento, i partecipanti compileranno questionari di autovalutazione su PTSD/I e altri sintomi di salute mentale prima e dopo l'intervento, nonché due e sei mesi dopo il completamento dell'intervento. I partecipanti completeranno anche un colloquio a risposta aperta alla fine dell'intervento per valutare la fattibilità e la soddisfazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri per poter passare al consenso

  1. Avere almeno 19 anni
  2. Essere in grado di comprendere l'inglese parlato e scritto a un livello Grade 8
  3. Essere impiegato, o essere stato impiegato, dai vigili del fuoco o essere volontari dei vigili del fuoco attuali o precedenti.
  4. Soddisfare i criteri di PTSD/I completo o subclinico secondo il PCL-5.
  5. Avere accesso a un computer con Internet.
  6. Vivi nel Canada atlantico o in Ontario.
  7. Consenso da registrare audio (per il consenso e il colloquio) e video (per le sessioni di intervento).

Criteri di esclusione:

  1. Avere un cambiamento di farmaci psicotropi nelle ultime tre settimane.
  2. Sono attualmente impegnati o sono stati precedentemente impegnati in terapia dell'esposizione per PTSD / I.
  3. Soddisfa i criteri per la mania o la psicosi attuali.
  4. Approvare l'ideazione suicidaria con un piano o un intento.
  5. Sperimenta alti livelli di dissociazione (valutati da un punteggio >18,5 sulla scala di dissociazione di spegnimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'esposizione narrativa
I vigili del fuoco riceveranno rete erogata a distanza amministrata da un paraprofessionista.
Comportamentale: NET consegnato a distanza
Intervento individuale fornito da un paraprofessionista; 12 sessioni settimanali di videoconferenza da 90 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di PTSD/I
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
I sintomi di PTSD/I sono misurati con la Checklist PTSD - 5 (PCL-5)
Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
I sintomi della depressione saranno misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
Disabilità
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
La disabilità sarà misurata con la Sheehan Disability Scale
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato - 7 item (GAD-7)
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
Salute fisica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
La salute fisica sarà misurata con il Questionario sulla salute del paziente Sintomi fisici (PHQ-15)
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
L'uso del servizio sanitario sarà misurato utilizzando una serie di domande riguardanti l'uso dei servizi sanitari da parte dei partecipanti, nonché la frequenza e l'intensità dell'uso del servizio
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
I tassi di reclutamento saranno monitorati dal personale di ricerca durante lo studio
Linea di base
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'adesione all'intervento sarà misurata tramite i registri delle presenze dei partecipanti tenuti dal loro allenatore. Questi record di presenze verranno utilizzati per misurare il numero medio di sessioni completate e la percentuale di partecipanti che non hanno completato l'intervento.
Subito dopo l'intervento
Alleanza Allenatori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'alleanza tra allenatori sarà misurata utilizzando il Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR)
Subito dopo l'intervento
Percezioni e soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le percezioni e la soddisfazione dell'intervento saranno misurate tramite domande a risposta aperta somministrate attraverso un'intervista post-intervento
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IWK Health Centre

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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