- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04386330
I vigili del fuoco accedono alle cure per il trauma: una serie di casi clinici di distanza NET per i sintomi di PTSD/I
I vigili del fuoco accedono alle cure per il trauma: una serie di casi clinici che testano l'efficacia della terapia dell'esposizione narrativa a distanza nella riduzione dei sintomi di PTSD/I
L'esposizione ripetuta al trauma è una parte inevitabile del lavoro per i vigili del fuoco. Per questo motivo, molti vigili del fuoco canadesi risultano positivi per disturbo da stress post-traumatico/infortunio (PTSD/I). Sfortunatamente, come la popolazione in generale, i vigili del fuoco devono affrontare molti ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria mentale. Di conseguenza, sono necessari ulteriori sforzi per aumentare l'accesso tempestivo a servizi PTSD/I efficaci che vengono forniti in modo da ridurre la riservatezza e il rischio di stigmatizzazione.
Questo studio di ricerca testerà l'efficacia preliminare e la fattibilità della terapia di esposizione narrativa (NET) erogata a distanza fornita da un paraprofessionista per i vigili del fuoco con PTSD/I. NET è un approccio di intervento basato sull'evidenza sviluppato specificamente per PTSD/I derivante da traumi ripetuti e continui. L'intervento sarà condotto in videoconferenza con un paraprofessionista formato sotto la supervisione di uno psicologo clinico. L'intervento NET consisterà in 12 sessioni settimanali di videoconferenza di 90 minuti.
Saranno reclutati circa 25 vigili del fuoco per partecipare allo studio. Per testare l'efficacia dell'intervento, i partecipanti compileranno questionari di autovalutazione su PTSD/I e altri sintomi di salute mentale prima e dopo l'intervento, nonché due e sei mesi dopo il completamento dell'intervento. I partecipanti completeranno anche un colloquio a risposta aperta alla fine dell'intervento per valutare la fattibilità e la soddisfazione dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
- University of New Brunswick
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri per poter passare al consenso
- Avere almeno 19 anni
- Essere in grado di comprendere l'inglese parlato e scritto a un livello Grade 8
- Essere impiegato, o essere stato impiegato, dai vigili del fuoco o essere volontari dei vigili del fuoco attuali o precedenti.
- Soddisfare i criteri di PTSD/I completo o subclinico secondo il PCL-5.
- Avere accesso a un computer con Internet.
- Vivi nel Canada atlantico o in Ontario.
- Consenso da registrare audio (per il consenso e il colloquio) e video (per le sessioni di intervento).
Criteri di esclusione:
- Avere un cambiamento di farmaci psicotropi nelle ultime tre settimane.
- Sono attualmente impegnati o sono stati precedentemente impegnati in terapia dell'esposizione per PTSD / I.
- Soddisfa i criteri per la mania o la psicosi attuali.
- Approvare l'ideazione suicidaria con un piano o un intento.
- Sperimenta alti livelli di dissociazione (valutati da un punteggio >18,5 sulla scala di dissociazione di spegnimento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia dell'esposizione narrativa
I vigili del fuoco riceveranno rete erogata a distanza amministrata da un paraprofessionista.
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Intervento individuale fornito da un paraprofessionista; 12 sessioni settimanali di videoconferenza da 90 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi di PTSD/I
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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I sintomi di PTSD/I sono misurati con la Checklist PTSD - 5 (PCL-5)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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I sintomi della depressione saranno misurati utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Disabilità
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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La disabilità sarà misurata con la Sheehan Disability Scale
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando il disturbo d'ansia generalizzato - 7 item (GAD-7)
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Salute fisica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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La salute fisica sarà misurata con il Questionario sulla salute del paziente Sintomi fisici (PHQ-15)
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Uso del servizio sanitario
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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L'uso del servizio sanitario sarà misurato utilizzando una serie di domande riguardanti l'uso dei servizi sanitari da parte dei partecipanti, nonché la frequenza e l'intensità dell'uso del servizio
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 2 mesi, follow-up a 6 mesi
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Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
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I tassi di reclutamento saranno monitorati dal personale di ricerca durante lo studio
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Linea di base
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'adesione all'intervento sarà misurata tramite i registri delle presenze dei partecipanti tenuti dal loro allenatore.
Questi record di presenze verranno utilizzati per misurare il numero medio di sessioni completate e la percentuale di partecipanti che non hanno completato l'intervento.
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Subito dopo l'intervento
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Alleanza Allenatori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'alleanza tra allenatori sarà misurata utilizzando il Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR)
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Subito dopo l'intervento
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Percezioni e soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Le percezioni e la soddisfazione dell'intervento saranno misurate tramite domande a risposta aperta somministrate attraverso un'intervista post-intervento
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22081
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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