Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brannmenn som får tilgang til omsorg for traumer: A Clinical Case Series of Distance NET for PTSD/I-symptomer

29. mars 2022 oppdatert av: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Brannmenn som får tilgang til omsorg for traumer: en klinisk saksserie som tester effektiviteten av narrativ eksponeringsterapi ved fjerning for å redusere PTSD/I-symptomer

Gjentatt eksponering for traumer er en uunngåelig del av jobben for brannmenn. På grunn av dette screener mange kanadiske brannmenn positivt for posttraumatisk stresslidelse/skade (PTSD/I). Dessverre, i likhet med befolkningen generelt, møter brannmenn mange barrierer for å få tilgang til psykisk helsehjelp. Som et resultat er det nødvendig med ytterligere innsats for å øke rettidig tilgang til effektive PTSD/I-tjenester som leveres på en måte som reduserer konfidensialitet og stigmarisiko.

Denne forskningsstudien vil teste den foreløpige effekten og gjennomførbarheten av avstandslevert Narrative Exposure Therapy (NET) levert av en paraprofesjonell for brannmenn med PTSD/I. NET er en evidensbasert intervensjonstilnærming utviklet spesielt for PTSD/I som følge av gjentatte og kontinuerlige traumer. Intervensjonen vil bli utført via videokonferanse med en utdannet paraprofesjonell veiledet av en klinisk psykolog. NET-intervensjonen vil bestå av 12 ukentlige 90-minutters videokonferanseøkter.

Omtrent 25 brannmenn vil bli rekruttert til å delta i studien. For å teste effektiviteten av intervensjonen, vil deltakerne fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer om PTSD/I og andre psykiske helsesymptomer før og etter intervensjon, samt to og seks måneder etter at intervensjonen er fullført. Deltakerne vil også gjennomføre et åpent intervju på slutten av intervensjonen for å vurdere gjennomførbarhet og deltakertilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert til å gå videre til samtykke

  1. Være minst 19 år
  2. Kunne forstå muntlig og skriftlig engelsk på klasse 8-nivå
  3. Være ansatt, eller vært ansatt, i brannvesenet eller være nåværende eller tidligere frivillige brannvesen.
  4. Oppfyll kriteriene for full eller subklinisk PTSD/I i henhold til PCL-5.
  5. Ha tilgang til en datamaskin med Internett.
  6. Bor i Atlantic Canada eller Ontario.
  7. Samtykke til å bli lyd- (for samtykke og intervju) og videoopptak (for intervensjonsøkter).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har endret psykotrope medisiner de siste tre ukene.
  2. Er for tiden engasjert i eller har tidligere vært engasjert i eksponeringsterapi for PTSD/I.
  3. Oppfyll kriterier for nåværende mani eller psykose.
  4. Støtt selvmordstanker med plan eller hensikt.
  5. Opplev høye nivåer av dissosiasjon (vurdert med en score på >18,5 på Shutdown Dissociation Scale).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Narrativ eksponeringsterapi
Brannmenn vil motta avstandslevert NET administrert av en paraprofesjonell.
Atferdsmessig: Avstandslevert NETT
En-til-en intervensjon levert av en paraprofesjonell; 12 ukentlige videokonferanser à 90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD/I-symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
PTSD/I-symptomer måles med PTSD-sjekklisten - 5 (PCL-5)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Uførhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Funksjonshemming vil bli målt med Sheehan Disability Scale
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Angstsymptomer vil bli målt ved å bruke Generalisert angstlidelse - 7 element (GAD-7)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Fysisk helse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Fysisk helse vil bli målt med pasienthelsespørreskjemaet Fysiske symptomer (PHQ-15)
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Helsetjenestebruk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Helsetjenestebruk vil bli målt ved hjelp av en rekke spørsmål om deltakers bruk av helsetjenester samt frekvens og intensitet av tjenestebruk
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
Rekrutteringsrater
Tidsramme: Grunnlinje
Rekrutteringsrater vil bli sporet av forskningspersonell gjennom hele studien
Grunnlinje
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Intervensjonsoverholdelse vil bli målt via oppmøteregistreringer av deltakere som føres av deres trener. Disse oppmøtepostene vil bli brukt til å måle gjennomsnittlig antall fullførte økter og prosentandelen av deltakere som ikke fullførte intervensjonen.
Umiddelbart etter intervensjon
Treneralliansen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Trenerallianse vil bli målt ved hjelp av Working Alliance Inventory – Short Form Revised (WAI-SR)
Umiddelbart etter intervensjon
Intervensjonsoppfatninger og tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Intervensjonsoppfatninger og tilfredshet vil bli målt via åpne spørsmål administrert gjennom et postintervensjonsintervju
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22081

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Avstandslevert NETT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere