Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brandmænd, der får adgang til pleje for traumer: En række kliniske tilfælde af Distance NET for PTSD/I-symptomer

29. marts 2022 opdateret af: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Brandmænd, der får adgang til pleje for traumer: en klinisk case-serie, der tester effektiviteten af ​​narrativ eksponeringsterapi ved fjernbetjening til at reducere PTSD/I-symptomer

Gentagen udsættelse for traumer er en uundgåelig del af jobbet for brandmænd. På grund af dette screener mange canadiske brandmænd positivt for posttraumatisk stresslidelse/-skade (PTSD/I). Desværre står brandmænd ligesom den almindelige befolkning over for mange barrierer for at få adgang til mental sundhedspleje. Som følge heraf er der behov for yderligere indsats for at øge rettidig adgang til effektive PTSD/I-tjenester, der leveres på en måde, der reducerer fortrolighed og stigmatiseringsrisiko.

Dette forskningsstudie vil teste den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af distanceleveret Narrative Exposure Therapy (NET) leveret af en paraprofessionel til brandmænd med PTSD/I. NET er en evidensbaseret interventionstilgang udviklet specifikt til PTSD/I som følge af gentagne og vedvarende traumer. Interventionen vil blive gennemført via videokonference med en uddannet paraprofessionel superviseret af en klinisk psykolog. NET-interventionen vil bestå af 12 ugentlige 90-minutters videokonferencesessioner.

Cirka 25 brandmænd vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. For at teste effektiviteten af ​​interventionen vil deltagerne udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om PTSD/I og andre psykiske symptomer før og efter intervention samt to og seks måneder efter afslutning af interventionen. Deltagerne vil også gennemføre et åbent interview i slutningen af ​​interventionen for at vurdere gennemførlighed og deltagertilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at gå videre til samtykke

  1. Vær mindst 19 år gammel
  2. Være i stand til at forstå mundtlig og skrevet engelsk på 8. klassetrin
  3. Være ansat, eller har været ansat, i brandvæsenet eller være nuværende eller tidligere brandvæsenets frivillige.
  4. Opfyld kriterierne for fuld eller subklinisk PTSD/I i henhold til PCL-5.
  5. Har adgang til en computer med internet.
  6. Bor i Atlantic Canada eller Ontario.
  7. Samtykke skal lyd- (til samtykke og interview) og videooptages (til interventionssessioner).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft en psykotrop medicinændring inden for de seneste tre uger.
  2. Er i øjeblikket involveret i eller har tidligere været involveret i eksponeringsterapi for PTSD/I.
  3. Opfyld kriterier for nuværende mani eller psykose.
  4. Godkend selvmordstanker med plan eller hensigt.
  5. Oplev høje niveauer af dissociation (som vurderet ved en score på >18,5 på Shutdown Dissociation Scale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Narrativ eksponeringsterapi
Brandmænd vil modtage distance-leveret NET administreret af en paraprofessionel.
Adfærdsmæssigt: Afstand leveret NET
En-til-en intervention leveret af en paraprofessionel; 12 ugentlige videokonferencesessioner á 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD/I-symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
PTSD/I-symptomer måles med PTSD-tjeklisten - 5 (PCL-5)
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart Post-intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Depressionssymptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Baseline, Umiddelbart Post-intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Handicap
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Handicap vil blive målt med Sheehan Disability Scale
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder - 7 item (GAD-7)
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Fysisk sundhed vil blive målt med Patient Health Questionnaire Physical Symptoms (PHQ-15)
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Sundhedstjenestebrug
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Sundhedstjenestebrug vil blive målt ved hjælp af en række spørgsmål vedrørende deltagerens brug af sundhedsydelser samt hyppighed og intensitet af tjenestebrug
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ansættelsesrater
Tidsramme: Baseline
Rekrutteringsrater vil blive sporet af forskningspersonale gennem hele undersøgelsen
Baseline
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Interventionsoverholdelse vil blive målt via deltagerregistreringer, der opbevares af deres træner. Disse tilstedeværelsesregistre vil blive brugt til at måle det gennemsnitlige antal gennemførte sessioner og procentdelen af ​​deltagere, der ikke gennemførte interventionen.
Umiddelbart efter indgreb
Træner Alliance
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Coachalliance vil blive målt ved hjælp af Working Alliance Inventory - Short Form Revised (WAI-SR)
Umiddelbart efter indgreb
Interventionsopfattelser og tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Interventionsopfattelser og -tilfredshed vil blive målt via åbne spørgsmål administreret gennem en post-interventionssamtale
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afstand leveret NET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner