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Bombeiros acessando atendimento para trauma: uma série de casos clínicos de distância NET para sintomas de TEPT/I

29 de março de 2022 atualizado por: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Bombeiros acessando atendimento para trauma: uma série de casos clínicos testando a eficácia da terapia de exposição narrativa fornecida à distância na redução dos sintomas de TEPT/I

A exposição repetida ao trauma é uma parte inevitável do trabalho dos bombeiros. Por causa disso, muitos bombeiros canadenses testam positivo para transtorno/lesão de estresse pós-traumático (PTSD/I). Infelizmente, como a população em geral, os bombeiros enfrentam muitas barreiras para acessar os cuidados de saúde mental. Como resultado, esforços adicionais são necessários para aumentar o acesso oportuno a serviços efetivos de PTSD/I que são prestados de forma a reduzir a confidencialidade e o risco de estigma.

Este estudo de pesquisa testará a eficácia preliminar e a viabilidade da Terapia de Exposição Narrativa (NET) fornecida à distância por um paraprofissional para bombeiros com TEPT/I. NET é uma abordagem de intervenção baseada em evidências desenvolvida especificamente para TEPT/I resultante de trauma repetido e contínuo. A intervenção será realizada por videoconferência com um paraprofissional treinado supervisionado por um psicólogo clínico. A intervenção NET consistirá em 12 sessões semanais de videoconferência de 90 minutos.

Aproximadamente 25 bombeiros serão recrutados para participar do estudo. Para testar a eficácia da intervenção, os participantes preencherão questionários de auto-relato sobre TEPT/I e outros sintomas de saúde mental pré e pós-intervenção, bem como dois e seis meses após a conclusão da intervenção. Os participantes também completarão uma entrevista aberta no final da intervenção para avaliar a viabilidade e a satisfação do participante.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B5A3
        • University of New Brunswick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para passar para o Consentimento

  1. Ter pelo menos 19 anos de idade
  2. Ser capaz de entender o inglês falado e escrito no nível da 8ª série
  3. Ser empregado, ou ter sido empregado, pelo serviço de bombeiros ou ser voluntário ou ex-voluntário do serviço de bombeiros.
  4. Cumprir os critérios de PTSD/I completo ou subclínico de acordo com o PCL-5.
  5. Ter acesso a um computador com Internet.
  6. Viva no Canadá Atlântico ou em Ontário.
  7. Consentimento para ser gravado em áudio (para consentimento e entrevista) e vídeo (para sessões de intervenção).

Critério de exclusão:

  1. Ter uma mudança de medicação psicotrópica nas últimas três semanas.
  2. Estão atualmente envolvidos ou já estiveram envolvidos em terapia de exposição para TEPT/I.
  3. Atende aos critérios para mania ou psicose atual.
  4. Apoie a ideação suicida com plano ou intenção.
  5. Experimente altos níveis de dissociação (conforme avaliado por uma pontuação de > 18,5 na Escala de Dissociação de Desligamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de Exposição Narrativa
Os bombeiros receberão NET à distância administrado por um paraprofissional.
Intervenção individual por um paraprofissional; 12 sessões semanais de videoconferência de 90 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de TEPT/I
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Os sintomas de TEPT/I são medidos com a Lista de Verificação de TEPT - 5 (PCL-5)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Os sintomas de depressão serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Incapacidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
A incapacidade será medida com a Escala de Incapacidade de Sheehan
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Os sintomas de ansiedade serão medidos usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 item (GAD-7)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Saúde física
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
A saúde física será medida com o Questionário de Saúde do Paciente Sintomas Físicos (PHQ-15)
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Uso de serviços de saúde
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
O uso de serviços de saúde será medido usando uma série de perguntas sobre o uso de serviços de saúde pelo participante, bem como a frequência e intensidade do uso do serviço
Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 meses, acompanhamento de 6 meses
Taxas de Recrutamento
Prazo: Linha de base
As taxas de recrutamento serão monitoradas pela equipe de pesquisa ao longo do estudo
Linha de base
Adesão à Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A adesão à intervenção será medida por meio de registros de atendimento dos participantes mantidos por seu treinador. Esses registros de atendimento serão usados ​​para medir o número médio de sessões concluídas e a porcentagem de participantes que não concluíram a intervenção.
Imediatamente após a intervenção
Coach Alliance
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A aliança do treinador será medida usando o Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido Revisado (WAI-SR)
Imediatamente após a intervenção
Percepções e Satisfação da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
As percepções e a satisfação da intervenção serão medidas por meio de perguntas abertas administradas por meio de uma entrevista pós-intervenção
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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