このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Covid 19の有無にかかわらず、急性呼吸窮迫症候群の患者における気道開口圧(AOP)の測定。 (POVA-TIE)

2022年8月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux

急性呼吸窮迫症候群患者の気道開口圧(AOP)の測定と、人工呼吸器の圧力容量曲線および電気インピーダンス トモグラフィー(EIT)導出法を使用して、Covid 19 肺炎の有無にかかわらず患者の曲線を比較します。

ARDS の機械換気には、保護換気と PEEP が必要です。 肺の不均一性を減らすために、気道閉鎖を克服する必要があります。AOP は、PEEP なしで人工呼吸器の PV 曲線を使用してグローバルに測定されます。 EIT から派生した PV 曲線は、両肺間の AOP の不均一性を判断できる別の方法です。

この研究は、EIT から派生した PV 曲線で測定された AOP が人工呼吸器の PV 曲線の AOP と類似しているかどうかを判断し、AOP が肺間で異なるかどうかを確認することを目的としています。

一方の肺で気道閉鎖の方が高い場合、人工呼吸器の PV 曲線のグローバル AOP は、おそらくもう一方の肺を推定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

科学的正当化:

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の 3 分の 1 では、気道開口圧 (AOP) を超えると潮汐膨張が始まります。 この気道閉鎖の現象は過小評価され、誤解されてきました。 最近の研究では、気道閉鎖は、潮汐換気分布の不均一性に関与し、人工呼吸器誘発肺損傷 (VILI) を増幅する可能性があるため、懸念事項であることが示されています。 気道閉鎖の検出と AOP の測定には、低流量で呼気終末陽圧 (PEEP) がない場合の圧容積曲線が必要です。 ただし、これはグローバル AOP を測定しますが、ARDS では 2 つの肺の間で換気が不均一です。 EIT は、局所 AOP2、右肺と左肺の測定を使用して、EIT から派生した PV 曲線の構築を可能にする興味深い監視ツールです。 調査者は、人工呼吸器 PV 曲線の全体的な AOP を左右の肺の EIT から派生した AOP 測定値と比較したいと考えています。 最近の Covid 19 肺炎は、重度の低酸素血症を伴う多数の急性呼吸困難の原因となっています。 表現型は、呼吸力学の観点から違いとともに議論されています。 したがって、ARDS の Covid 19 患者を具体的に説明することが重要です。

戦略の説明:

EITを備えた中等度から重度のARDSの患者が含まれます。 PEEPはPEEP-EIT法で滴定されます。 PEEPなしからの古典的な低流量PV曲線が行われ、PV曲線中のEITデータの取得は専用ソフトウェアで二次的に分析されます。 人工呼吸器の PV 曲線を分析して、気道閉鎖現象があるかどうかを判断します。 EIT から導出された PV 曲線の再構築は、最初に、左および/または右肺の気道閉鎖現象があるかどうか、および 2 番目に、各肺 AOP の値を決定します。

フォローアップの説明:

  • PV曲線の前/最中/後の人工呼吸器の圧力、流量、および量の測定。
  • 最後の胸部レントゲンと動脈血ガス、
  • 血行動態データ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pessac、フランス、33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オー・レヴェック病院の胸部集中治療室に連続して入院した患者で、ベルリン基準による中等度から重度のARDS。

説明

  • 包含基準:

    - ICU に入院し、中等度から重度の ARDS (ベルリン基準) を患い、18 歳以上で EIT を装備した患者。

  • 除外基準:

    • 気管支胸膜漏出
    • エクモ
    • 妊娠中または授乳中の女性。
    • 後見または保佐
    • 自由を奪われた
    • 健康保険なし
    • EIT ベルトを正しく配置できない (包帯、胸部ドレナージなど)
    • -EITとは対照的な適応症(例:植込み型心臓除細動器、ペースメーカー、不安定な脊椎病変)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PV 曲線の比較
時間枠:収録日
すべての患者におけるグローバル人工呼吸器法と地域の EIT 派生法
収録日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の AOP の比較
時間枠:収録日
局所 AOP、左右の肺におけるグローバル人工呼吸器法と局所 EIT 派生法
収録日
さまざまな AOP と PEEP のレベルの比較
時間枠:収録日
EIT-PEEP法による比較選択
収録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月25日

一次修了 (実際)

2022年5月25日

研究の完了 (実際)

2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月26日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する