Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av luftvägsöppningstryck (AOP) hos patienter med akut andnödsyndrom och med eller utan Covid 19. (POVA-TIE)

26 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Mätning av luftvägsöppningstryck (AOP) hos patienter med akut andnödsyndrom med tryckvolymkurva på ventilatorn och med elektrisk impedanstomografi (EIT) härledd metod i jämförelse av kurvorna hos patienter med eller utan Covid 19 Pneumoniae.

Mekanisk ventilation i ARDS kräver skyddsventilation och PEEP. Luftvägarna närmare måste övervinnas för att minska lungheterogeniteten, AOP mäts globalt med en ventilator PV-kurva utan PEEP. EIT-härledd PV-kurva är en annan metod som kan bestämma heterogeniteten av AOP mellan båda lungorna.

Denna studie syftar till att fastställa om AOP mätt med EIT-härledd PV-kurva liknar AOP på ventilatorns PV-kurva och se om AOP är olika mellan lungorna.

Om luftvägarna närmare är högre på en lunga, uppskattar global AOP på ventilatorns PV-kurva förmodligen den andra lungan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig motivering:

I en tredjedel av Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) startar tidvattenuppblåsning när ett luftvägsöppningstryck (AOP) övervinns 1. Detta fenomen med stängning av luftvägar har underskattats och misstolkats. Ny forskning visar att stängning av luftvägarna är ett problem eftersom det bidrar till heterogeniteten i tidvattenventilationsdistributionen och det kan förstärka Ventilator Induced Lung Injury (VILI). Detektering av luftvägsstängning och mätning av AOP kräver en tryckvolymkurva vid lågt flöde och inget positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). Detta kommer dock att mäta en global AOP medan ventilationen är heterogen mellan de två lungorna i ARDS. EIT är ett intressant övervakningsverktyg som kan möjliggöra EIT-härledd PV-kurvakonstruktion med mätning av regional AOP2, höger vs vänster lunga. Utredaren vill jämföra global AOP på ventilator PV-kurva med EIT-härledda AOP-mätningar från vänster och höger lunga. Den senaste tidens Covid 19 pneumoniae är ansvarig för många akuta andningsbesvär med svår hypoxemi. Fenotyper diskuteras med skillnader i termer av andningsmekanik. Det är därför viktigt att specifikt beskriva Covid 19-patienter med ARDS.

Strategibeskrivning:

Patienter med måttlig till svår ARDS utrustade med EIT kommer att inkluderas. PEEP kommer att titreras med PEEP-EIT-metoden. En klassisk lågflödes PV-kurva från utan PEEP kommer att göras, förvärvet av EIT-data under PV-kurvan kommer att analyseras sekundärt med en dedikerad mjukvara. PV-kurvan på ventilatorn kommer att analyseras för att avgöra om det finns ett luftvägsnära fenomen. Rekonstruktion av EIT-härledd PV-kurva kommer att avgöra, för det första: om det finns ett fenomen som är närmare vänster och/eller höger lungluftvägar, och för det andra: värdet av varje lung-AOP.

Uppföljningsbeskrivning:

  • Mätning av ventilatortryck, flöde och volym före/under/efter PV-kurvan.
  • Sista lungröntgen och arteriella blodgaser,
  • Hemodynamiska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pessac, Frankrike, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter inlagda på thoraxintensivvård på Haut-Lévêque Hospital, med måttlig till svår ARDS enligt Berlinkriterierna.

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    - Patienter inlagda på ICU och som led av måttlig till svår ARDS (Berlinkriterier) utrustade EIT över 18 år.

  • Exklusions kriterier:

    • Bronko-pleurala läckor
    • ECMO
    • Gravid eller ammande kvinna.
    • Förmynderskap eller kuratur
    • Frihetsberövad
    • Ingen sjukförsäkring
    • Omöjlighet att korrekt placera EIT-bältet (t.ex. förband, bröstdränering, etc.)
    • Kontraindikationer mot EIT (t.ex. implanterbar hjärtdefibrillator, pacemaker, instabila ryggradsskador)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av PV-kurvorna
Tidsram: På inkluderingsdagen
global ventilatormetod kontra regional EIT-härledd metod hos alla patienter
På inkluderingsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av regional AOP
Tidsram: På inkluderingsdagen
Global ventilatormetod vs regional EIT-härledd metod i regional AOP, höger och vänster lunga
På inkluderingsdagen
Jämförelse av de olika AOP med nivån på PEEP
Tidsram: På inkluderingsdagen
Jämförelse vald med EIT-PEEP-metoden
På inkluderingsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera