Légúti nyitási nyomás (AOP) mérése akut légzési distressz szindrómában szenvedő és Covid 19-es vagy anélküli betegeknél. (POVA-TIE)
Légúti nyitási nyomás (AOP) mérése akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél a lélegeztetőgépen lévő nyomás-térfogat-görbével és az elektromos impedancia tomográfia (EIT) származtatott módszerével a Covid 19 Pneumoniae-ben szenvedő vagy nem szenvedő betegek görbéinek összehasonlításában.
Az ARDS gépi szellőztetéséhez védőszellőztetés és PEEP szükséges. A tüdő heterogenitásának csökkentése érdekében le kell küzdeni a légutak szűkítését, az AOP mérése globálisan lélegeztetőgépes PV-görbével történik PEEP nélkül. Az EIT-ből származó PV-görbe egy másik módszer, amely meghatározhatja az AOP heterogenitását mindkét tüdő között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az EIT-ből származó PV-görbével mért AOP hasonló-e a lélegeztetőgép PV-görbéjén lévő AOP-hoz, és hogy az AOP különbözik-e a tüdők között.
Ha a légutak szűkítése magasabb az egyik tüdőben, a lélegeztetőgép PV-görbéjén szereplő globális AOP valószínűleg a másik tüdőt becsüli meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tudományos indoklás:
Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) egyharmadában a légúti felfúvódás akkor kezdődik, amikor a légúti nyitási nyomást (AOP) túllépik 1. A légutak elzárásának ezt a jelenségét alábecsülték és félreértelmezték. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a légutak elzárása aggodalomra ad okot, mivel részt vesz a légzési légzéseloszlás heterogenitásában, és felerősítheti a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülést (VILI). A légutak elzáródásának kimutatásához és az AOP méréséhez nyomástérfogat-görbe szükséges alacsony áramlás mellett, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) nélkül. Ez azonban globális AOP-t fog mérni, míg a lélegeztetés heterogén a két tüdő között ARDS-ben. Az EIT egy érdekes megfigyelő eszköz, amely lehetővé teszi az EIT-ből származó PV-görbe felépítését a regionális AOP2 mérésével, jobb és bal tüdő között. A kutató a lélegeztetőgép PV-görbéjén lévő globális AOP-t szeretné összehasonlítani a bal és jobb tüdő EIT-ből származó AOP-méréseivel. A közelmúltban előforduló Covid 19 pneumoniae számos súlyos hipoxémiával járó akut légzési nehézségért felelős. A fenotípusokat a légzésmechanika szempontjából eltérően tárgyalják. Ezért fontos, hogy konkrétan leírjuk az ARDS-ben szenvedő Covid 19 betegeket.
Stratégia leírása:
Az EIT-vel ellátott, közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek is beletartoznak. A PEEP titrálása PEEP-EIT módszerrel történik. Klasszikus, PEEP nélküli alacsony áramlású PV-görbe készül, a PV-görbe alatti EIT adatok másodlagos elemzése egy dedikált szoftverrel történik. A lélegeztetőgép PV-görbéjét elemzik, hogy megállapítsák, van-e légúti zárási jelenség. Az EIT-ből származó PV-görbe rekonstrukciója először is meghatározza, hogy van-e bal és/vagy jobb tüdő légútzáró jelenség, másodszor pedig: az egyes tüdő AOP értékét.
Nyomon követési leírás:
- A lélegeztetőgép nyomásának, áramlásának és térfogatának mérése a PV görbe előtt/alatt/után.
- Utolsó mellkasröntgen és artériás vérgázok,
- Hemodinamikai adatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon kórházba került betegek, akik közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben (Berlin kritériumok) szenvedtek, 18 év feletti EIT-vel felszereltek.
Kizárási kritériumok:
- Broncho-pleurális szivárgás
- ECMO
- Terhes vagy szoptató nő.
- Gyámság vagy gondnokság
- Szabadságától megfosztva
- Nincs egészségbiztosítás
- Az EIT öv helyes elhelyezésének lehetetlensége (pl. kötszerek, mellkasi vízelvezetés stb.)
- Az EIT ellenjavallatai (pl. beültethető szívdefibrillátor, pacemaker, instabil gerinc elváltozások)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PV görbék összehasonlítása
Időkeret: A befogadás napján
|
globális lélegeztetőgép módszer vs regionális EIT-ből származó módszer minden betegnél
|
A befogadás napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális AOP összehasonlítása
Időkeret: A befogadás napján
|
Globális lélegeztetőgép módszer vs regionális EIT-ből származó módszer regionális AOP-ban, jobb és bal tüdőben
|
A befogadás napján
|
|
A különböző AOP-ok összehasonlítása a PEEP szintjével
Időkeret: A befogadás napján
|
Az EIT-PEEP módszerrel kiválasztott összehasonlítás
|
A befogadás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2020/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok