Измерение давления открытия дыхательных путей (АОР) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом и наличием или отсутствием Covid 19. (POVA-TIE)
Измерение давления открытия дыхательных путей (АОР) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом с помощью кривой давления-объема на аппарате ИВЛ и методом электроимпедансной томографии (ЭИТ) в сравнении кривых у пациентов с пневмонией Covid 19 или без нее.
Искусственная вентиляция легких при ОРДС требует защитной вентиляции и ПДКВ. Чтобы уменьшить неоднородность легких, необходимо преодолеть сближение дыхательных путей, АОП измеряется глобально с помощью кривой PV вентилятора без PEEP. Кривая PV, полученная с помощью EIT, является еще одним методом, который может определить неоднородность АОЗ между обоими легкими.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли AOP, измеренное с помощью кривой PV, полученной с помощью EIT, похожей на AOP на кривой PV вентилятора, и посмотреть, отличается ли AOP между легкими.
Если близость дыхательных путей выше в одном легком, глобальный АОП на кривой PV вентилятора, вероятно, оценивает другое легкое.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Научное обоснование:
В одной трети случаев острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) приливная инфляция начинается, когда преодолевается давление открытия дыхательных путей (АОР) 1. Этот феномен закрытия дыхательных путей был недооценен и неверно истолкован. Недавние исследования показывают, что закрытие дыхательных путей вызывает беспокойство, поскольку оно участвует в неоднородности распределения приливной вентиляции и может усиливать повреждение легких, вызванное вентилятором (VILI). Для обнаружения закрытия дыхательных путей и измерения АОЗ требуется кривая объем-давление при низком потоке и отсутствии положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). Тем не менее, это будет измерять глобальный АОП, тогда как вентиляция двух легких при ОРДС неоднородна. EIT представляет собой интересный инструмент мониторинга, который может позволить построить кривую PV на основе EIT с измерением регионального AOP2, правого и левого легкого. Исследователь хочет сравнить глобальный АОП на кривой PV вентилятора с измерениями АОП, полученными с помощью EIT левого и правого легкого. Недавний Covid 19 pneumoniae вызывает многочисленные острые респираторные расстройства с тяжелой гипоксемией. Обсуждаются фенотипы с различиями в дыхательной механике. Поэтому важно конкретно описать пациентов с Covid-19 с ОРДС.
Описание стратегии:
Будут включены пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени, оснащенные EIT. PEEP будет титроваться методом PEEP-EIT. Будет построена классическая кривая PV с низким потоком без PEEP, сбор данных EIT во время кривой PV будет вторично проанализирован с помощью специального программного обеспечения. Кривая PV на вентиляторе будет проанализирована, чтобы определить, есть ли феномен закрытия дыхательных путей. Реконструкция кривой PV, полученной с помощью EIT, определит, во-первых: есть ли феномен закрытия левого и/или правого легкого, а во-вторых: значение АОП каждого легкого.
Следующее описание:
- Измерение давления вентилятора, потока и объема до/во время/после кривой PV.
- Последний рентген грудной клетки и газы артериальной крови,
- Гемодинамические данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и перенесшие ОРДС средней и тяжелой степени (Берлинские критерии), оборудованные ЭИТ в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Бронхоплевральные утечки
- ЭКМО
- Беременная или кормящая женщина.
- Опека или попечительство
- Лишен свободы
- Нет медицинской страховки
- Невозможность правильно расположить пояс EIT (например, перевязки, дренирование грудной клетки и т. д.)
- Противопоказания к ЭИТ (например, имплантируемый сердечный дефибриллятор, кардиостимулятор, нестабильные поражения позвоночника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение кривых PV
Временное ограничение: В день включения
|
глобальный метод ИВЛ по сравнению с региональным методом ЭИТ у всех пациентов
|
В день включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение региональных АОП
Временное ограничение: В день включения
|
Глобальный метод ИВЛ по сравнению с региональным методом ЭИТ при регионарном ООП, правом и левом легком
|
В день включения
|
|
Сравнение различных АОЗ с уровнем ПДКВ
Временное ограничение: В день включения
|
Сравнение, выбранное методом EIT-PEEP
|
В день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2020/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .