Medição da Pressão de Abertura das Vias Aéreas (POA) em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo e com ou sem Covid 19. (POVA-TIE)
Medição da pressão de abertura das vias aéreas (AOP) em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo com curva pressão-volume no ventilador e com método derivado de tomografia por impedância elétrica (TIE) na comparação das curvas em pacientes com ou sem Covid 19 Pneumoniae.
A ventilação mecânica na SDRA requer ventilação protetora e PEEP. A proximidade das vias aéreas deve ser superada para reduzir a heterogeneidade pulmonar, a AOP é medida globalmente com uma curva PV do ventilador sem PEEP. A curva PV derivada da TIE é outro método que pode determinar a heterogeneidade da POA entre os dois pulmões.
Este estudo tem como objetivo determinar se a AOP medida com a curva PV derivada da EIT é semelhante à AOP na curva PV do ventilador e verificar se a AOP é diferente entre os pulmões.
Se a proximidade das vias aéreas for maior em um pulmão, a AOP global na curva PV do ventilador provavelmente estima o outro pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa científica:
Em um terço da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), a inflação corrente começa quando uma pressão de abertura das vias aéreas (AOP) é superada 1. Este fenômeno de fechamento das vias aéreas tem sido subestimado e mal interpretado. Pesquisas recentes demonstram que o fechamento das vias aéreas é motivo de preocupação, pois participa da heterogeneidade da distribuição da ventilação corrente e pode amplificar a Lesão Pulmonar Induzida pela Ventilação (VILI). A detecção do fechamento das vias aéreas e a medição da POA precisam de uma curva pressão-volume em baixo fluxo e sem pressão expiratória final positiva (PEEP). No entanto, isso medirá uma AOP global, enquanto a ventilação é heterogênea entre os dois pulmões na SDRA. O EIT é uma ferramenta de monitoramento interessante que pode permitir a construção da curva PV derivada do EIT com medição de AOP2 regional, pulmão direito versus esquerdo. O investigador deseja comparar AOP global na curva PV do ventilador com medições de AOP derivadas de EIT do pulmão esquerdo e direito. O recente Covid 19 pneumoniae é responsável por inúmeras dificuldades respiratórias agudas com hipoxemia grave. Os fenótipos são discutidos com diferenças em termos de mecânica respiratória. Portanto, é importante descrever especificamente os pacientes Covid 19 com SDRA.
Descrição da estratégia:
Serão incluídos pacientes com SDRA moderada a grave equipados com TIE. A PEEP será titulada com o método PEEP-EIT. Uma curva PV clássica de baixo fluxo sem PEEP será feita, a aquisição de dados EIT durante a curva PV será analisada secundariamente com um software dedicado. A curva PV no ventilador será analisada para determinar se há um fenômeno de fechamento das vias aéreas. A reconstrução da curva PV derivada da TIE determinará, primeiro: se há um fenômeno de fechamento das vias aéreas pulmonares esquerda e/ou direita, e segundo: o valor da POA de cada pulmão.
Descrição do acompanhamento:
- Medição das pressões, fluxo e volume do ventilador antes/durante/depois da curva PV.
- Última radiografia de tórax e gasometria arterial,
- Dados hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI e com SDRA moderada a grave (critérios de Berlim) equipados com EIT maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Vazamentos broncopleurais
- ECMO
- Mulher grávida ou amamentando.
- Tutela ou Curadoria
- Privado de liberdade
- Sem seguro saúde
- Impossibilidade de posicionar corretamente o cinto de TIE (por exemplo, curativos, drenagem torácica, etc.)
- Contra-indicações para TIE (por exemplo, desfibrilador cardíaco implantável, marca-passo, lesões instáveis da coluna vertebral)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das curvas PV
Prazo: No dia da inclusão
|
método ventilatório global versus método derivado de TIE regional em todos os pacientes
|
No dia da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de AOP regional
Prazo: No dia da inclusão
|
Método do ventilador global versus método derivado da TIE regional em AOP regional, pulmões direito e esquerdo
|
No dia da inclusão
|
|
Comparação dos diferentes AOPs com o nível de PEEP
Prazo: No dia da inclusão
|
Comparação selecionada pelo método EIT-PEEP
|
No dia da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .