- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04386720
Messung des Atemwegsöffnungsdrucks (AOP) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und mit oder ohne Covid 19. (POVA-TIE)
Messung des Atemwegsöffnungsdrucks (AOP) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit Druckvolumenkurve am Beatmungsgerät und mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) abgeleiteter Methode im Vergleich der Kurven bei Patienten mit oder ohne Covid-19-Pneumonie.
Mechanische Beatmung bei ARDS erfordert protektive Beatmung und PEEP. Die Atemwegsverengung muss überwunden werden, um die Lungenheterogenität zu reduzieren, der AOP wird global mit einer Beatmungs-PV-Kurve ohne PEEP gemessen. Die von der EIT abgeleitete PV-Kurve ist eine weitere Methode, die die Heterogenität des AOP zwischen beiden Lungenflügeln bestimmen könnte.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der AOP, der mit der von der EIT abgeleiteten PV-Kurve gemessen wird, dem AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts ähnlich ist, und zu sehen, ob der AOP zwischen den Lungen unterschiedlich ist.
Wenn der Atemwegsnäher an einer Lunge höher ist, schätzt der globale AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts wahrscheinlich die andere Lunge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftliche Begründung:
Bei einem Drittel des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) beginnt die Tidalinflation, wenn ein Atemwegsöffnungsdruck (AOP) überschritten wird 1. Dieses Phänomen des Verschlusses der Atemwege wurde unterschätzt und falsch interpretiert. Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass der Atemwegsverschluss Anlass zur Sorge gibt, da er an der Heterogenität der Tidalbeatmungsverteilung beteiligt ist und die beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verstärken kann. Die Erkennung des Verschlusses der Atemwege und die Messung des AOP benötigen eine Druck-Volumen-Kurve bei niedrigem Flow und keinen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP). Dies misst jedoch einen globalen AOP, während die Ventilation zwischen den beiden Lungen bei ARDS heterogen ist. EIT ist ein interessantes Überwachungstool, das die Konstruktion einer EIT-abgeleiteten PV-Kurve mit Messung des regionalen AOP2, rechter vs. linker Lunge, ermöglichen könnte. Der Forscher möchte den globalen AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts mit den von der EIT der linken und rechten Lunge abgeleiteten AOP-Messungen vergleichen. Rezente Covid-19-Pneumoniae sind für zahlreiche akute Atemnot mit schwerer Hypoxämie verantwortlich. Diskutiert werden Phänotypen mit atemmechanischen Unterschieden. Daher ist es wichtig, speziell Covid-19-Patienten mit ARDS zu beschreiben.
Beschreibung der Strategie:
Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS, die mit EIT ausgestattet sind, werden eingeschlossen. PEEP wird mit der PEEP-EIT-Methode titriert. Eine klassische Low-Flow-PV-Kurve ohne PEEP wird erstellt, die Erfassung von EIT-Daten während der PV-Kurve wird sekundär mit einer speziellen Software analysiert. Die PV-Kurve auf dem Beatmungsgerät wird analysiert, um festzustellen, ob ein Atemwegsverengungsphänomen vorliegt. Die Rekonstruktion der von der EIT abgeleiteten PV-Kurve bestimmt erstens: ob ein Phänomen der Verengung der Atemwege der linken und/oder rechten Lunge vorliegt, und zweitens: den Wert jedes Lungen-AOP.
Folgebeschreibung:
- Messung von Beatmungsdruck, Flow und Volumen vor/während/nach der PV-Kurve.
- Letztes Bruströntgen und arterielle Blutgase,
- Hämodynamische Daten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden und an mittelschwerem bis schwerem ARDS (Berliner Kriterien) litten, wurden über 18 Jahre mit EIT ausgestattet.
Ausschlusskriterien:
- Broncho-pleurale Lecks
- ECMO
- Schwangere oder stillende Frau.
- Vormundschaft oder Kuratorium
- Der Freiheit beraubt
- Keine Krankenversicherung
- Unmöglichkeit, den EIT-Gürtel richtig zu positionieren (z. B. Verbände, Thoraxdrainage usw.)
- Kontraindikationen für EIT (z. B. implantierbarer Herzdefibrillator, Schrittmacher, instabile Wirbelsäulenläsionen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der PV-Kurven
Zeitfenster: Am Inklusionstag
|
Globale Beatmungsmethode vs. regionale EIT-Methode bei allen Patienten
|
Am Inklusionstag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der regionalen AOP
Zeitfenster: Am Inklusionstag
|
Globale Beatmungsmethode vs. regionale EIT-Methode bei regionalem AOP, rechter und linker Lunge
|
Am Inklusionstag
|
|
Vergleich der verschiedenen AOPs mit der Höhe des PEEP
Zeitfenster: Am Inklusionstag
|
Vergleich ausgewählt durch die EIT-PEEP-Methode
|
Am Inklusionstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2020/15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .