Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung des Atemwegsöffnungsdrucks (AOP) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und mit oder ohne Covid 19. (POVA-TIE)

26. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Messung des Atemwegsöffnungsdrucks (AOP) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mit Druckvolumenkurve am Beatmungsgerät und mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) abgeleiteter Methode im Vergleich der Kurven bei Patienten mit oder ohne Covid-19-Pneumonie.

Mechanische Beatmung bei ARDS erfordert protektive Beatmung und PEEP. Die Atemwegsverengung muss überwunden werden, um die Lungenheterogenität zu reduzieren, der AOP wird global mit einer Beatmungs-PV-Kurve ohne PEEP gemessen. Die von der EIT abgeleitete PV-Kurve ist eine weitere Methode, die die Heterogenität des AOP zwischen beiden Lungenflügeln bestimmen könnte.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der AOP, der mit der von der EIT abgeleiteten PV-Kurve gemessen wird, dem AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts ähnlich ist, und zu sehen, ob der AOP zwischen den Lungen unterschiedlich ist.

Wenn der Atemwegsnäher an einer Lunge höher ist, schätzt der globale AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts wahrscheinlich die andere Lunge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Begründung:

Bei einem Drittel des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) beginnt die Tidalinflation, wenn ein Atemwegsöffnungsdruck (AOP) überschritten wird 1. Dieses Phänomen des Verschlusses der Atemwege wurde unterschätzt und falsch interpretiert. Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass der Atemwegsverschluss Anlass zur Sorge gibt, da er an der Heterogenität der Tidalbeatmungsverteilung beteiligt ist und die beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verstärken kann. Die Erkennung des Verschlusses der Atemwege und die Messung des AOP benötigen eine Druck-Volumen-Kurve bei niedrigem Flow und keinen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP). Dies misst jedoch einen globalen AOP, während die Ventilation zwischen den beiden Lungen bei ARDS heterogen ist. EIT ist ein interessantes Überwachungstool, das die Konstruktion einer EIT-abgeleiteten PV-Kurve mit Messung des regionalen AOP2, rechter vs. linker Lunge, ermöglichen könnte. Der Forscher möchte den globalen AOP auf der PV-Kurve des Beatmungsgeräts mit den von der EIT der linken und rechten Lunge abgeleiteten AOP-Messungen vergleichen. Rezente Covid-19-Pneumoniae sind für zahlreiche akute Atemnot mit schwerer Hypoxämie verantwortlich. Diskutiert werden Phänotypen mit atemmechanischen Unterschieden. Daher ist es wichtig, speziell Covid-19-Patienten mit ARDS zu beschreiben.

Beschreibung der Strategie:

Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS, die mit EIT ausgestattet sind, werden eingeschlossen. PEEP wird mit der PEEP-EIT-Methode titriert. Eine klassische Low-Flow-PV-Kurve ohne PEEP wird erstellt, die Erfassung von EIT-Daten während der PV-Kurve wird sekundär mit einer speziellen Software analysiert. Die PV-Kurve auf dem Beatmungsgerät wird analysiert, um festzustellen, ob ein Atemwegsverengungsphänomen vorliegt. Die Rekonstruktion der von der EIT abgeleiteten PV-Kurve bestimmt erstens: ob ein Phänomen der Verengung der Atemwege der linken und/oder rechten Lunge vorliegt, und zweitens: den Wert jedes Lungen-AOP.

Folgebeschreibung:

  • Messung von Beatmungsdruck, Flow und Volumen vor/während/nach der PV-Kurve.
  • Letztes Bruströntgen und arterielle Blutgase,
  • Hämodynamische Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pessac, Frankreich, 33604
        • HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die auf der Thorax-Intensivstation des Haut-Lévêque-Krankenhauses stationär aufgenommen wurden, mit mittelschwerem bis schwerem ARDS gemäß den Berliner Kriterien.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    - Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden und an mittelschwerem bis schwerem ARDS (Berliner Kriterien) litten, wurden über 18 Jahre mit EIT ausgestattet.

  • Ausschlusskriterien:

    • Broncho-pleurale Lecks
    • ECMO
    • Schwangere oder stillende Frau.
    • Vormundschaft oder Kuratorium
    • Der Freiheit beraubt
    • Keine Krankenversicherung
    • Unmöglichkeit, den EIT-Gürtel richtig zu positionieren (z. B. Verbände, Thoraxdrainage usw.)
    • Kontraindikationen für EIT (z. B. implantierbarer Herzdefibrillator, Schrittmacher, instabile Wirbelsäulenläsionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der PV-Kurven
Zeitfenster: Am Inklusionstag
Globale Beatmungsmethode vs. regionale EIT-Methode bei allen Patienten
Am Inklusionstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der regionalen AOP
Zeitfenster: Am Inklusionstag
Globale Beatmungsmethode vs. regionale EIT-Methode bei regionalem AOP, rechter und linker Lunge
Am Inklusionstag
Vergleich der verschiedenen AOPs mit der Höhe des PEEP
Zeitfenster: Am Inklusionstag
Vergleich ausgewählt durch die EIT-PEEP-Methode
Am Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren