- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386720
Covid 19 유무에 관계없이 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 기도 개방 압력(AOP) 측정. (POVA-TIE)
Covid 19 폐렴이 있거나 없는 환자의 곡선을 비교하여 인공 호흡기의 압력 용적 곡선과 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 파생 방법을 사용한 급성 호흡곤란 증후군 환자의 기도 개방 압력(AOP) 측정.
ARDS의 기계적 환기에는 보호 환기와 PEEP가 필요합니다. 폐 이질성을 줄이기 위해 기도 폐쇄를 극복해야 합니다. AOP는 PEEP 없이 인공호흡기 PV 곡선으로 전체적으로 측정됩니다. EIT 파생 PV 곡선은 두 폐 사이의 AOP의 이질성을 결정할 수 있는 또 다른 방법입니다.
본 연구의 목적은 EIT 유도 PV 곡선으로 측정한 AOP가 인공호흡기 PV 곡선의 AOP와 유사한지 알아보고 AOP가 폐마다 다른지 알아보는 것이다.
기도 폐쇄가 한쪽 폐에서 더 높으면 인공호흡기 PV 곡선의 전체 AOP가 다른 쪽 폐를 추정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
과학적 근거:
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 1/3에서는 기도 개방 압력(AOP)이 1을 초과할 때 조석 팽창이 시작됩니다. 이러한 기도 폐쇄 현상은 과소평가되고 잘못 해석되었습니다. 최근 연구에서는 기도 폐쇄가 조수 환기 분포의 이질성에 관여하고 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 증폭시킬 수 있기 때문에 우려 사항임을 보여줍니다. 기도 폐쇄 감지 및 AOP 측정에는 호기말 양압(PEEP)이 없는 저유량에서의 압력 체적 곡선이 필요합니다. 그러나 이것은 ARDS에서 두 폐 사이의 환기가 이질적인 반면 전체 AOP를 측정할 것입니다. EIT는 오른쪽 폐와 왼쪽 폐의 지역 AOP2 측정으로 EIT 파생 PV 곡선 구성을 허용할 수 있는 흥미로운 모니터링 도구입니다. 조사자는 인공호흡기 PV 곡선의 전체 AOP를 왼쪽 및 오른쪽 폐 EIT에서 파생된 AOP 측정값과 비교하고자 합니다. 최근 Covid 19 pneumoniae는 심각한 저산소혈증을 동반한 수많은 급성 호흡 곤란을 유발합니다. 표현형은 호흡 역학의 관점에서 차이점으로 논의됩니다. 따라서 ARDS가 있는 Covid 19 환자를 구체적으로 설명하는 것이 중요합니다.
전략 설명:
EIT가 장착된 중등도 내지 중증 ARDS 환자가 포함될 것입니다. PEEP는 PEEP-EIT 방법으로 적정됩니다. PEEP 없이 고전적인 저유량 PV 곡선이 수행되고, PV 곡선 중 EIT 데이터 획득은 전용 소프트웨어로 2차적으로 분석됩니다. 인공호흡기의 PV 곡선을 분석하여 기도 폐쇄 현상이 있는지 확인합니다. EIT 유도된 PV 곡선의 재구성은 첫 번째로 왼쪽 및/또는 오른쪽 폐 기도 폐쇄 현상이 있는지, 두 번째로 각 폐 AOP의 값을 결정할 것입니다.
후속 설명:
- PV 곡선 전/중/후 인공호흡기 압력, 유량 및 부피 측정.
- 마지막으로 흉부 엑스레이와 동맥혈 가스,
- 혈역학 데이터.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- HOPITAL HAUT-LEVEQUE - Service Réanimation thoracique
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 18세 이상의 중등도에서 중증 ARDS(베를린 기준) 장비를 갖춘 환자.
제외 기준:
- 기관지 흉막 누출
- 에크모
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 후견 또는 큐레이터
- 자유를 박탈당하다
- 건강 보험 없음
- EIT 벨트를 올바르게 배치할 수 없음(예: 드레싱, 흉부 배액 등)
- EIT에 대한 반대 적응증(예: 이식형 심장 제세동기, 심박 조율기, 불안정 척추 병변)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PV 곡선의 비교
기간: 포함일에
|
모든 환자의 전체 인공 호흡기 방법 대 지역 EIT 파생 방법
|
포함일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역 AOP 비교
기간: 포함일에
|
국소 AOP, 오른쪽 및 왼쪽 폐에서 전체 인공 호흡기 방법 대 국소 EIT 파생 방법
|
포함일에
|
|
다양한 AOP와 PEEP 수준의 비교
기간: 포함일에
|
EIT-PEEP 방법으로 선택한 비교
|
포함일에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2020/15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .